Перегляд стандарту ISO 9001:2015 буде доступний у 2025 році

ЗМІСТ

• Факти
• Розклад
• Нові теми
• Висновки експертів
• ISO 9001 редакція 2015 року
• Перша зустріч ISO у грудні 2023 року
• Історія ISO 9001
• Перегляд ISO 9001 - Висновок

Факти

За результатами голосування 36 голосів було віддано за перегляд, 25 членів проголосували проти та 17 утрималися. Під час відповідного голосування у 2020 році офіційний стандартний перегляд був з невеликою перевагою відхилений 36 голосами проти 32.

Стаття, опублікована 4 серпня 2023 року Німецьким товариством якості (DGQ eV), яке тісно пов’язане з комітетом, також показує, наскільки далекосяжним можна переглядати і які теми управління, якими можуть бути змінені або додані. потім до звіту, "коригування ISO 9001 планується щодо аспектів стійкості, управління ланцюгами поставок, управління змінами, сталим розвитком, управління ризиками [та] організаційних знань".

Однак основна структура стандарту буде збережена. Перегляд просто замінити раніше використану структуру високого рівня (HLS) на нову гармонізовану структуру (HS), як це вже було зроблено під час перегляду нового стандарту ISO/IEC 27001:2022.

Рішення про «передчасний» перегляд стандарту ISO 9001, ймовірно, пов’язане з поточними змінами в бізнес-середовищі, як таким зростанням стійкості та динаміки, а також використанням нових технологій, які складають невідкладні корективи в комп’ютерних системах управління якістю . Наступні кроки передбачають звичайну процедуру перегляду стандартів системи управління ISO, так як створення робочих груп призначено керівникам проектів.

Розклад

У зв’язку з проведенням щорічних пленарних засідань ISO/TC 176 у жовтні 2023 року в Кігалі (Руанда), тепер також доступний початковий розклад. Крім цього, переглянута версія DIN EN ISO 9001:2015 має бути опублікована в грудні 2025 року. Однак поки що неможливо перебачити, коли може з'явитися перший проект нової редакції. Згідно з рішенням Технічного комітету 176 Міжнародної організації зі стандартизації (ISO), відповідна робоча група збереться в грудні 2023 року.

На щорічній нараді також було прийнято рішення про перегляд двох стандартів ISO 9000 (Системи управління якістю - Основи та термінологія) та ISO 19011 (Настанови щодо аудиту системи управління).

Нові теми

Сталий розвиток, цифровізація, глобальна невизначеність: ми, звичайно, з нетерпінням чекаємо, про що нововведення домовиться відповідна робоча група - і до чого нам необхідно підготуватися в управлінні якою в майбутньому.

В оголошенні від 27 жовтня 2023 року DGQ припускає, що основна увага буде зосереджена на розробці додаткових настанов. У центрі уваги, безумовно, будуть також питання глобалізації та аспекти сталого розвитку, такі як критерії ЄС ESG (екологічні, соціальні та управлінські). Сім принципів управління якістю також, ймовірно, будуть переглянуті.

Чого б хотіли експерти від ревізії

Цільовим коридором для переглянутого стандарту ISO 9001 наразі є кінець 2025 року. Очікування щодо переглянутого стандарту якості, який враховує теми сьогоднішнього та завтрашнього дня, вже давно. Ми запитували.

Ризик-орієнтований підхід є постійною темою в ISO 9001 з моменту перегляду 2015 року, оскільки головним завданням системи управління якістю є попереджувальний ефект. У поточній версії стандарту також відіграє роль врахування можливостей. На жаль, це майже не реалізовано на практиці, як показує мій поточний дослідницький проект: управління можливостями систематично нехтується. Проте глобальні параметри того, чого якість може і повинна бути досягнута, швидко змінилися за останнє десятиліття. Організація, яка хоче не лише вижити, але й отримати прибуток від інколи хаотичних умов світу VUCA* та задовольнити відповідних зацікавлених сторін, також має керувати своїми можливостями.

У рамках TG 4 (Теми майбутнього «Ризик») ми виявили, що це справедливо для організацій у всьому світі. Таким чином, отриманий TG 4 «Документ про ризики» пропонує розуміти ризики та можливості як дві різні концепції для боротьби зі змінами та систематично відокремлювати їх одна від одної. Тоді мислення, засноване на можливостях, існуватиме поряд з мисленням, заснованим на ризику. Зараз ця ідея обговорюється суперечливо в контексті перегляду ISO 9000 і 9001.

На мою думку, перегляд стандартів ISO 9000 та ISO 9001 виграв би від підвищення планки щодо ризиків і можливостей. Це тому, що організація, яка хоче позиціонувати себе на майбутнє, не може уникнути цільового визначення та контролю інтегрованого управління ризиками та можливостями (IRCM). IRCM виходить далеко за межі того, що можна знайти в сьогоднішніх організаціях. Якщо перегляд стандарту прокладе шлях, навіть найвище керівництво отримає безпосередню вигоду: завдяки кращим узгодженим шаблонам рішень, які дозволяють приймати швидші та відповідніші рішення для конкретних дій компанії.

*Модель VUCA описує зміни в сучасному світі. Акронім VUCA розшифровується як Volatility, Uncertainty, Complexity and Ambiguity.

Перегляд ISO 9001, безсумнівно, розширить увагу зацікавлених сторін, включивши орієнтацію системи управління на користувача. У своїй основі система управління якістю містить інформаційну модель, яка пов’язує різні аспекти, процеси та інструменти один з одним. Ця важлива інформація, методи та процеси повинні бути доступні для різних груп користувачів в організації орієнтованим на користувача способом. Структура системи менеджменту повинна базуватися лише на окремих розділах стандарту, якщо це дозволяє організація. В іншому випадку його необхідно адаптувати для забезпечення адресної інформації.

Окрім внутрішнього аудиту та щорічного огляду керівництва, керівники та власники процесів повинні нести ще більшу відповідальність шляхом незалежної перевірки ефективності системи управління. Цьому можуть сприяти ключові показники та стрес-тести, демонструючи ефективність не лише організації, але й компоненту локальної системи управління. Вкрай важливо, щоб система управління була розбита та застосована до кожної окремої сфери систематично та перевірено.

Мета виконання вимог замовника є ключовим аспектом ISO 9001. На додаток до збору та оцінки вимог замовника, замовник тепер може заявити про себе в процесах. У той час як зовнішні постачальники отримали додаткові детальні вимоги в останній редакції стандарту, клієнт, можливо, ще більш актуальний, коли мова йде про інтеграцію в процеси, навчання на помилках і фактори задоволення. «Клієнтський досвід» є актуальним тут модним словом.

Це спонукає до кількох запитань: якою мірою клієнт інтегрований у процеси, описи процесів і доріжки? Який досвід клієнти мають у точках контакту та під час спілкування з компанією? Які помилки роблять клієнти і як їх виправити? Як ми можемо справді залучити клієнта до складу CIP? Чи існує система управління ідеями клієнтів?

У вас є відповіді на всі ці запитання? Якщо так, ваша компанія, безсумнівно, «розбирається в клієнтах». Ще в 2011 році такі аспекти були представлені в німецькому стандарті DIN SPEC 77224 «Досягнення захвату споживачів завдяки досконалому обслуговуванню». Я вважаю, що це корисний посібник із залучення клієнта та ближчого погляду на організацію.

Також важливо враховувати роль співробітників у цьому процесі. Як зазначено в стандарті DIN SPEC 77224, співробітники-ентузіасти часто можуть надихнути клієнтів. Таким чином, якщо тема досвіду споживачів розглядається для перегляду стандарту, ймовірно, це через вплив, який він може мати на ширшу систему управління.

У рамках дискусії про те, що міститиме перегляд ISO 9001:2015, завжди є припущення про те, які теми сталого розвитку та вимоги перевірки будуть включені в стандарт. Справа в тому, що, окрім теми «зміна клімату», яка потрапила до розділу 4 стандарту через нову «Гармонізовану структуру» для систем управління, жодні інші теми сталого розвитку не будуть додані. Залишається побачити, які практичні наслідки це матиме. Сфера застосування стандарту ISO 9001:2025 має іншу спрямованість, і тому я очікую, що не матиме жодного впливу, окрім чіткого твердження.

Крім того, у проекті редакції немає інших тем щодо сталого розвитку, пов’язаних із продуктом. Це не є необхідним, оскільки відповідні вимоги до сталого розвитку для продуктів і послуг уже включено до розділу 8.2. Хоча законодавчі вимоги, наприклад, щодо звітності з КСВ, є обов’язковими для всіх компаній, вони не пов’язані зі сферою застосування стандарту і тому не відіграють тут жодної ролі.

Таким чином, ISO 9001 залишається стандартом, який зосереджується на управлінні якістю та не розбавляється іншими вимогами, що не входять до сфери застосування.

Я очікую, що від перегляду ISO 9001:2015 зусилля організацій будуть мінімізовані, і в той же час буде досягнуто покращеної, демонстрованої якості впровадження. Перегляд стандарту управління якістю має допомогти посилити увагу до якості в усьому світі, встановити більш ефективні та екологічно чисті процеси та ще більше підвищити задоволеність клієнтів.

Ми вітаємо той факт, що перегляд зосереджений на вибраних «нових тенденціях», які мають вирішальне значення для системи управління якістю. Це означає, що нові технології та бізнес-моделі інтегруються у вимоги, щоб задовольнити майбутні потреби ринку.

Незважаючи на внесені зміни, ISO 9001 має залишатися загальним стандартом, застосовним до організацій різних секторів і розмірів у всьому світі. Такий підхід забезпечує єдину, надійну оцінку систем якості та створює довіру серед клієнтів і ділових партнерів.

Необхідно визначити процеси, їх очікувані результати та послідовність, а також ресурси та забезпечити їх доступність. Чи відповідають ці вимоги ISO 9001:2015 сьогоднішньому і, перш за все, завтрашньому світу, в якому гнучкість, сталість, спритність і зміна стають все більш важливими критеріями успіху? Моя відповідь: і так, і ні, точніше це залежить - від організації чи бізнес-одиниці. Постачальники послуг і сфери обслуговування в організаціях особливо потребують оперативності та гнучкості роботи. Чи можна запланувати або визначити результат процесу? Ні, часто ні. Це необхідно враховувати при перегляді ISO 9001.

Сталість і оперативність організації як нові стандартні вимоги мають значення, але недостатні самі по собі. Необхідно визначити вимоги щодо корпоративної культури, заснованої на довірі, а не на владі та контролі, культури позитивного лідерства та змін, а також сталого використання можливостей, які пропонує цифровізація.

Крім того, кадроємні ділянки, які неможливо легко оцифрувати або замінити штучним інтелектом, особливо вразливі до наслідків демографічних змін та змін складу населення, а також радикально змінених очікувань молодого покоління. Таким чином, людські ресурси є одним із суттєвих ризиків, які ISO 9001 має розглянути за допомогою додаткових вимог.

Зрештою, ISO 9001 переглядається. А чому б і ні?

Я взагалі проти перегляду. І не я один, тому що під час вирішального голосування технічного комітету ISO/TC 176 SC2 влітку 2023 року було 25 голосів проти. Але також 36 голосів «за». 36 більше, ніж 25, тому рішення прийнято, і тепер ми подумаємо про 36 членів комітету, які вважають перегляд необхідним. Що рухає ними?

Дійсно є кілька тем, які вважаються заслуговуючими на інтеграцію, можливо, навіть необхідними. Це, принаймні, «коригування щодо стійкості, управління ланцюгом поставок, управління змінами, сталістю, боротьби з ризиками [та] організаційних знань». Виходячи з того, що я дізнався з 2015 року, я дивуюся: ще більше уваги до «ризиків»? На мій погляд, ця тема займає досить помітне місце в поточному стандарті. Той факт, що на практиці це трактується по-різному, ну, насправді це не вина стандарту. Але дивує те, що немає додаткової, підвищеної, можливо, навіть загостреної уваги до «можливостей»?

Можливості?

Можливості! Тема, яка охоплена нормою і майже не присутня в щоденній практиці. Ми настільки зайняті захистом себе від ризиків, тобто захистом від того, що ми можемо втратити, що у нас більше немає часу дивитися на можливості, тобто те, що ми можемо отримати. З моєї точки зору, це була б тема, на якій варто зосередитися. Майбутнє визначається перш за все використанням можливостей. Зосередження виключно на ризиках – як би це не було необхідно – насамперед зберігає статус-кво. Захист статус-кво в дуже динамічному контексті? Наскільки складно, наскільки це небезпечно!

У цьому контексті ми можемо запитати, якою мірою зосередження на «сталості» загрожує існуючому, перевіреному, успішному ... і як цьому можна запобігти, наскільки це можливо. Ми можемо задати це питання. Можливо, додавши: "Що далі?"

Але чи не можна було б також запитати, які можливості можна знайти в цій темі? Не можливості в сенсі «ще більше», «ще дешевше» і «ще швидше». Можливо, також можна поставити питання про можливості для нинішніх і майбутніх «зацікавлених сторін»: не просто «якість статус-кво», а «якість майбутнього». І хіба такі теми, як «штучний інтелект», не ринули з далекого обрію прямо в наш час? І ось вони. А тепер що?

ISO 9001 переглядається! Зараз я все-таки за це. Але перегляд буде нелегким. Але знову ж таки, що легкого в управлінні якістю? Принаймні, якщо ви його правильно розумієте і використовуєте.

ISO 9001 ревізія 2015 року

"Великий перегляд" стандарту ISO 9001:2015 для систем управління якістю був темою для обговорення в той час: контекст організації, врахування відповідних зацікавлених сторін, фокус на відповідальності вищого керівництва, знання організації та ризик-орієнтований підхід - це лише деякі з ключових слів, за якими ховається значний потенціал для вдосконалення ділової практики.

Нова, гармонізована на той час базова структура (High Level Structure - HLS) і нові вимоги вимагали переосмислення в багатьох випадках. На додаток до великих змін, перегляд ISO 9001 в той час також включав численні невеликі поліпшення, які допомагають компаніям зробити свою систему менеджменту придатною для майбутнього.

Перша зустріч ISO у грудні 2023 року: підтвердження запланованого напрямку перегляду 9001

У своєму повідомленні від 21 грудня 2023 року Німецьке товариство якості (DGQ eV) повідомляє про перше засідання робочої групи комітету ISO TC 176, відповідального за управління якістю, з 4 по 8 грудня в Лондоні в Британському інституті стандартів. Серед іншого, було підтверджено заплановані цілі та обсяг перегляду, а також було підтверджено «проектну специфікацію» для проекту, яка окреслює обсяг перегляду, як орієнтир.

 «Зустріч була зосереджена на оцінці актуальності так званих «нових тем», які були визначені як потенційно важливі події напередодні перегляду», — повідомляє Томас Вотсмайер, керівник відділу стандартизації DGQ. «Сюди входить поточний вплив глобальних змін, включаючи, наприклад, аспекти ESG, а також зміни в застосуванні QM і використання нових технологій». На засіданні були розглянуті та оцінені відповідні запити на переклад з попередніх років. 

Крім того, присутні представники стандартів провели початкові дискусії щодо розмежування понять ризиків і можливостей, запропонованих як внесок для перегляду. Також обговорювалися формулювання щодо вимог до документації та розуміння інтеграції системи управління якістю в управління загальною організацією.

Наступні кроки

Після інтенсивного раунду обговорень відповідальні експерти зі стандартизації зараз готують перший внутрішній проект переглянутого стандарту ISO 9001 - так званий робочий проект - і поширюють його для коментарів у робочій групі. Опрацювання зібраних коментарів буде включено в порядок денний у лютому 2024 року.

 Коли було оголошено перегляд 9001, ISO вже вказав, що стандарт системи управління якістю не зазнає жодних фундаментальних змін. Швидше, мета полягає в тому, щоб адаптувати його до Гармонізованої структури як основи для всіх стандартів системи менеджменту ISO, а також розробити керівні принципи для роз’яснення вимог у додатку або у формі так званих «приміток». Це також включає розширення додатку до Стандарту, щоб уникнути неправильного тлумачення.

ISO 9000 також підлягає перегляду

Стандарт управління якістю ISO 9000 також переглядається паралельно з ISO 9001. На цьому фоні відповідна робоча група TC 176 SC 1 обговорює адаптацію принципів управління якістю та введення нових або змінених визначень. Велику роль тут відіграє й можлива нова концептуалізація терміна «ризик». Результати обох переглядів будуть узгоджені.

Історія ISO 9001

Безперервна історія успіху систем управління якістю почалася понад 35 років тому. 28 серпня 1986 року DQS видав перший сертифікат ISO 9001 на основі чорнової версії. Приєднуйтесь до нас у подорожі крізь час і прочитайте нашу статтю про зміни та історію ISO 9001.

Перегляд ISO 9001 - Висновок

ISO 9001 бере свій початок із заснування ISO/TC 176 в 1979 році, коли перед Технічним комітетом Міжнародної організації зі стандартизації (ISO) було поставлено завдання розробити універсальний, застосовний у всьому світі стандарт управління якістю. Після приблизно шести років розробки перший проект стандарту, заснований на британському стандарті BS 5750:1975, був опублікований у 1985 році. Минуло ще 12 років до першої публікації серії стандартів "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4) у 1987 році.

Перший перегляд серії стандартів відбувся в 1994 році з незначними змінами. З іншого боку, перегляд 2000 року приніс фундаментальний перегляд і закріплення орієнтації на процес, який замінив 20 елементів. Об'єднання ISO 9001, ISO 9002 та ISO 9003 в єдиний стандарт також було новим. Четверта редакція була опублікована в 2008 році з деякими незначними змінами.

Останній перегляд відбувся у 2015 році, а наступний запланований на 2025 рік. Поки що невідомо, з якими вимогами та проблемами в майбутньому доведеться зіткнутися компаніям. Однак чітка мета перегляду вже визначена: адаптувати стандарт до поточних обставин, в яких працює організація. Таким чином, історія ISO 9001 характеризується безперервністю та надійністю.

DQS - правильний партнер з самого початку

Компанія DQS була заснована в 1985 році як перший німецький орган з сертифікації. З тих пір ми є одним з провідних світових експертів з аудиту та сертифікації. Партнери-засновники DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e. V.) та DIN (Deutsche Institut für Normung e. V.) є важливими партнерами для навчання та підвищення кваліфікації, а також для роботи зі стандартизації.

Ми беремо активну участь у комітетах та органах від імені наших клієнтів і використовуємо наші експертні знання для проведення аудитів. Наша відповідальність починається там, де закінчуються контрольні списки аудиту. Повірте нам на слово.

Довіра та досвід

Наші тексти та брошури написані виключно нашими експертами зі стандартів або аудиторами з багаторічним стажем. Якщо у вас виникли запитання до автора щодо змісту тексту або наших послуг, ми з нетерпінням чекаємо на ваші питання.