從 2024 年 6 月 1 日起,驗證單位可以按照 IFS 物流標準第 3 版進行稽核,經過六個月修訂後的過渡期,新版本將從 2024 年 12 月 1 日起強制執行。為了幫助您為新版本做好準備, DQS 稽核員 Sylvia Wegner-Hambloch 博士以下為您總結了最重要的相關標準修訂與變更。
有必要嗎?
該標準必須考慮以下方面的當前要求:
- IFS物流原則
- IFS-物流多點指南
- 法規
- 食品法典 (Codex Alimentarius)
- GFSI 指南和「儲存和分發」基準程序,
- ISO 22003-2:2022(食品安全 - 第 2 部分:對提供產品、流程和服務評估和認證的機構的要求,包括食品安全系統稽核)
- ISO/IEC 17065:2012(合格評定 - 對產品、流程和服務認證機構的要求)
此外,在這個新版本中,章節劃分已按照 IFS Food 8 進行安排,以確保該標準現在與其他 IFS 標準相容。
從版本 2.3 到版本 3 的要求的重要變化
IFS Logistics 3 標準由四個部分組成:
第 1 部分 IFS Logistics 認證協議
第 2 部分 IFS Logistics 稽核清單 - IFS Logistics 稽核要求列表
第3部分 對認可機構、認證機構和審核員的要求-IFS認可和認證流程
第 4 部分 報告、IFS 軟體和 IFS 資料庫
附件
以下僅討論主要影響公司的第 1 部分和第 2 部分的變化。第 3 部分和第 4 部分中的修訂(描述了對認可機構、認證機構、稽核員、報告和 IFS 軟體以及附件的要求)在下文中不予考慮。
IFS Logistics 認證協議第 1 部分的變更
IFS Logistic 修訂版的第 1 部分採用了新的章節架構。第 3 版現在由四個部分組成,第 2.3 版中有關飛行稽核的第 5 部分已合併到第 1 部分。
這範圍該標準描述了運輸、儲存、配送、裝卸等物流活動的品質和安全要求,現在還包括:
- 短期儲存,
- 貨櫃運輸,
- 物流加工服務。
也給出了排除在審核範圍之外的特殊條件的範例(排除規則)。
相關附件 3產品範圍和產品組包含清晰的適用產品表:
1 食物
2 家庭及個人護理用品
3 包裝材料
4 各種非食品產品
新的是一個擴展到包括動物飼料和短期加工服務在工廠,例如根據品質方面或標籤對水果和蔬菜進行簡單分類。
這最短稽核時間為還有一天,其中至少計劃總審核時間的50%用於現場審核。
這稽核時間窗口沒有改變。根據物流地點的認證狀態和週期進行不同類型的稽核:
初次審核:公告審核與突擊稽核
監督稽核(再認證稽核):公告與突擊更新認證
追蹤稽核:如果初次或監督稽核結果因重大不合格而導致總分≥75%,則宣布進行現場稽核
擴展稽核:宣布的現場稽核,以擴大現有的認證範圍
認證週期沒有改變規劃再認證稽核的稽核時間窗。稽核時間窗口仍然是已公佈稽核截止日期(初次稽核的最後一天)之前八週和之後兩週。然而,對於突擊稽核,稽核時間窗口從截止日期前 16 週和截止日期後兩週開始。
現在的新要求是三年內強制飛行稽核。認證機構決定進行強制性飛行稽核的年份。突擊稽核現已標有星號(IFS 星級地位)在證書和資料庫中。
在裡面IFS評估體系,有每個要求還有六個評估選項(A、B、C、D、專業和 KO)以及不適用性選項(N/A)。在版本 3 中,B 評估再次被歸類為偏差。公司現在必須在 B 偏差行動計劃中定義糾正措施和糾正措施。
這KO 要求的評估已更改:現在只有 A 和 B 偏差以及 D 不合格項,不再可能出現 C 偏差。
IFS在其網站上提供了有關評估系統的詳細手冊: IFS 評級系統版本 2。 3
仍然有六項KO要求,儘管在某些情況下它們的編號或要求發生了變化。關於「處理不合格品和不合格產品」的 KO 已被刪除,並插入了關於「客戶協議」的新 KO:
第 1 項目標:1.2.1 公司治理與承諾(重新制定)
關鍵目標第 2 號:2.2.1.1 產品安全與品質管理體系(有更詳細的要求) 。
第 3 項目標:2.2.3.6 每個 CCP 的監控系統
第 4 號擊倒:4.1.3客戶協議(新!)
關鍵目標第 5 號:5.1.1 內部審核
KO No. 6:5.9.2 矯正措施
第 2 部分 IFS Logistics 稽核清單的變更
現在只有五章修訂後的 IFS 物流標準第 2 部分; 2.3版第六章「產品防禦」已與4.5子章中「產品詐欺」的新要求合併。與先前的版本相比,版本3對編號進行了調整,要求減少了(153個為132個),合併或刪除了要求,創建了19個新要求,幾乎一半的要求得到了加強和擴展。對於第 3 版的認證稽核,這意味著對文件、記錄和處理進行大量調整。
兩個英語 IFS 標準版本 2.3 和 3 的比較可以下載為 PDF 檔案: IFS_Logistics_v2.3-v3_checklist-comparison_EN在 IFS 網站上。
食品業的新要求
在添加,詳細要求已新增為了食物和加工服務部門(1.3.2、KO No.2 2.2.1.1*、2.2.3.9、3.4.2),在下面的各個章節中有更詳細的描述。
檢查頻率新要求
有關於檢查頻率的新要求在一個12個月期間或發生重大變化時:
1.3.2 基礎設施和工作環境稽核
2.2.3.10* 產品安全管理系統驗證程序
4.2.1.2 供應商評估稽核
4.4.3* 追溯系統/質量平衡測試
4.5.5 產品防禦計畫審查與產品食品詐欺漏洞評估
在這種情況下,有三個月的等待期,即不超過15個月:
1.3.1* 管理評審
5.1.1* 內部審計
5.7.2 召回/撤回的內部測試,覆蓋端對端
過程。
對「基於風險的方法」有新的要求,這加強了先前的「風險導向」方法。
根據ISO 9001:2015,「基於風險」是指對風險和機會的識別、評估和處理,而「風險導向」僅意味著對流程鏈中的風險進行考慮。
對於「風險評估」(5.1.1* KO No.5 內部稽核和 5.8.1 不合格產品和包裝)和「基於風險的方法」(3.2.2 個人衛生檢查頻率;4.2 .3.4 最壞情況; 4.7 .2.1 通風系統的維護和清潔; 4.8.2 衛生要求; 4.8.7 檢查清潔和消毒有效性的抽樣計劃; 4.11.1 進貨監測計劃; 4.12.2 檢查運輸條件)。
各章節中的新要求列表
新要求和重要擴充列於數字下方(* 表示審核報告中的強制條目)。
1 公司治理與承諾
1.2.4*:要求在三個工作天內通知認證機構變更(例如地點、公司名稱)和具體情況(例如任何產品召回/撤回、主管部門的任何訪問導致與產品安全或產品詐欺相關的行動)。
( 1.3: 2.3 版中的「以客戶為中心」現為 4.1 分章)
1.3.2:審查工作場所設計,包括流程需要更高衛生控制的衛生條件(對於食品業)。
2 產品安全與品質管理體系
2.1.1.1:要求對文件及其修訂進行文件化程序的控制,並說明關鍵要求修訂的原因
KO No. 2: 2.2.1.1*:延伸“產品安全管理”。這食品法典也適用到食品業
2.2.3.3:擴展至包括放射性危害
2.2.3.4:透過決策樹或其他工具擴展
KO No. 3: 2.2.3.6*:公司內部負責人審查CCP監控記錄
2.2.3.7:監控和記錄 CCP 以外的控制措施
2.2.3.9: HACCP 計劃的驗證(對於食品業)
3 資源管理
3.1:分章人力資源
3.4.2:擴充手部衛生設施(對於食品業)
4 物流服務實施
4.1:子章以客戶為中心和合約審查(部分對應於 2.3 版中的 1.3 子章「以客戶為中心」)
4.1.1:期望持續改進作為投入
4號擊倒:4.1.3*客戶協議
4.2.2.1、4.2.3.1和4.2.3.3:第三方服務提供者也獲得了符合另一個同等 GFSI 認可標準的證書
4.2.3.4:包裹服務商(來自Doctrine)
4.2.4:分章針對部分外包物流加工服務提出三項要求
4.3.7*:標籤
4.5:關於產品詐欺和食品防護的分章,根據 2.3 版「產品防護」第六章以及 2.3 版第 4.2.4.8 條中關於「產品詐欺」的要求創建(「IFS 產品詐欺緩解指南,2.1 版」)可以從IFS 網站下載PDF 檔案)
4.7.2.5:水污染風險
4.8.2:公路罐車及設備衛生要求
4.14.2:可能對食品產生影響的設備和器具的證據
5 測量、分析、改進
5.5.1*:數量控制標準
5.5.2:品質控制監控
IFS Logistics 3.0版本何時生效?
2024 年 6 月 1 日之後進行的稽核可以應用 IFS 物流標準 3.0 版。但是,從 2024 年 12 月 1 日起,所有稽核都將強制應用該標準。
為了突擊稽核,如果稽核時間窗口於 2024 年 6 月 1 日或之後開始,則適用版本 3。
稽核對於多地點稽核(多地點稽核),地點和總部必須按照同一版本進行審核。
在一些特殊情況, 2.3 版也可能在 2024 年 12 月 1 日之後適用(例如,後續稽核、延期稽核或根據 2.3 版,主要稽核在 2024 年 12 月 1 日之前進行)。
在哪裡可以找到新標準?
IFS Logistics 版本 3 目前僅提供英文版國際金融中心網站。您可以直接下載標準這裡。據 IFS Management GmbH 稱,其他語言的翻譯將在稍後推出。
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