ISO 的三個字母為 International Organization for Standardization 的縮寫,是成立於1947年2月23日,負責制定全世界工商業國際標準的國際標準化組織。ISO 總部設於瑞士日內瓦,現有165個會員國。

ISO 是什麼意思?

ISO字面上的意思是指該獨立且活躍於全球的非政府組織:國際標準組織,旨在制定和發佈國際品質管理系統等標準。

ISO的相關數據(截至2019年):

  • 共 164 位成員,各自代表單一國家;以德國為例,它是位於柏林的DIN(德國標準研究所)。
  • 由 ISO 提供在全世界範圍內適用的有效國際標準共有 23,196 個
  • 共 785 個技術委員會(TC)和小組委員會(SC)共同負責制定標準

 

什麼是 ISO 標準?

ISO 標準是國際間認定的組織系統管理標準,有助於提高商品和服務的品質和安全,尤其是促進國家和公司之間的交流。此外,標準化的目的是促進商業、技術和科學等領域的各機構和企業之間的合作。

ISO 標準對產品的品質、服務的性能以及管理系統和技術、生產、環境、職業健康和安全、醫藥、合規和食品安全等領域所涉及的流程均提出了規範和要求。它們的應用實際上對每個公司和家庭都有影響。除了 ISO 國際標準組織,根據 WTO(世界貿易組織)的規定,還有另外兩個組織可以制定和發佈國際標準規範。電氣工程領域的 IEC(通常與ISO合作)和電信領域的 ITU

在每月的 ISO 公報和標準手冊當中會公布已經被制定完的標準 (或者標準草案)。為了便於識別,除了發布組織的縮寫 (如ISO或IEC) 外,它們還被賦予1至99999之間的編號。因此,根據國際標準組織的決定,所有可以執行驗證的主要標準都以01結尾。

在企業中,ISO 9001 是最知名的 ISO 標準之一。它首次出版於 1987 年,是實施和驗證品質管理系統的基礎(當時被稱為 "品質保證系統模型"),並已歷經多次修訂,有些是廣泛的,最近一次是在 2015 年。《2019 年 ISO 報告》記錄了期間全球超過100萬份有效的 ISO 9001 證書。

任何經常拍攝照片的人相信都熟悉 ISO 設定,例如,感光度的設定上,就被定義於 ISO 5800 中。由此衍生,在攝影中有一些設定如 ISO 6400,用於在黑暗中拍攝感光度極高的相片。

 

ISO 標準是如何制定的?

 

  1. 籌備階段/提案階段(NP - 新工作項目提案)
    負責的標準委員會或小組收集和評估新的標準提案。
  2. 工作草案(WP)
    由專家組成的工作小組準備初稿。
    委員會階段(CD - 委員會草案)
    由各國代表組成的標準委員會準備委員會草案。
  3. 調查階段(DIS - 國際標準草案)
    標準委員會準備一份調查草案,並公布徵求意見和投票。如果成員的同意率仍然低於75%,則準備第二個DIS。在德國,通常已經可以從Beuth Verlag公司購買到已核可的DIS。
  4. 核可階段(FDIS - 國際標準最終草案)
    標準委員會準備最終草案,並公布徵求意見和投票。如果FDIS被三分之二的成員同意,則進入出版階段。如果DIS得到非常廣泛的接受,必要時可以跳過FDIS階段。
  5. 出版階段(ISO 標準)
    出版國際標準,包括在每月的ISO公報和標準手冊中。

最慢在五年後,將定期檢查標準的內容是否仍然是最先進的。如果有改善的需要,就對標準進行修訂。如果該標準在修訂中無法得到更新,它將被撤銷(在一個過渡期後)並被一個新的標準所取代。

 

DIN EN ISO是什麼意思?

由國際標準組織制定的 ISO 標準具有國際效力,如果它們在歐盟範圍內被認可,則會在標準中加入縮寫 "EN"。如果 ISO 和 EN 標準也被國家標準機構採用,以德國為例像是德國 DIN (德國標準研究所),則標準上會有它們的附加縮寫:如 "DIN EN ISO"。

德國的 DIN 標準主要為消費者所知的是紙張格式,例如DIN A4。這樣一張紙的標準尺寸為210 x 297公釐。一般來說,紙張格式的標準化是根據德國的DIN 476,歐洲的 EN 20216 和國際的 ISO 216 所規範。

Fun Fact: 你知道DQS是於 1985年透過 DIN (德國標準研究所) 和 DGQ (德國品質協會) 共同成立的嗎?也因此我們擁有德國第一手的系統標準資源和強健的組織資源,進而在全球提供頂尖驗證稽核服務。

作者
Ute Droege

DQS品質管理系統專家,長期從事ISO 9001的稽核工作,並擔任經驗豐富的講師。

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