ISO の3文字は、ジュネーブに本部を置く国際標準化機構(InternationalOrganization for Standardization)を表しています。

ISOとは何ですか?

1947年に設立され、国際的な規格を開発・発行することを目的とした、独立した世界的に活動する非政府組織です。

数字で見るISO(2019年現在)。

  • 各国の独占代表として164のメンバーがおり、ドイツではベルリンのDIN(ドイツ標準化協会)がこれにあたる
  • 全世界で適用されている有効な国際規格は23,196件
  • 規格を策定する785の技術委員会(TC)と分科会(SC)

ISO規格とは?

ISO規格とは、商品やサービスの品質や安全性を向上させるとともに、国や企業間のやりとりを円滑にするための国際的な規格のことです。また、標準化は、ビジネス、技術、科学における機関や企業間の協力を促進することを目的としています。

ISO規格は、技術、生産、環境、労働安全衛生、医療、コンプライアンス、食品安全などの分野において、製品の品質、サービスの性能、マネジメントシステムおよび関連するプロセスに対する要求事項を定めている。その適用は、実質的にすべての企業や家庭に影響を及ぼしている。WTO(世界貿易機関)によると、国際機関のほかに、2つの機関が国際規格を開発・発行することができます。電気工学のIEC(多くはISOと連携)、電気通信のITUである。

開発された規格(または規格案)は、特に月刊ISO Bulletinと規格ハンドブックに掲載されます。識別のため、ISOやIECといった出版社の略称に加え、1~99999の番号が付けられています。このように、国際標準化機構の決定により、認証可能な主要規格はすべて01で終わっています。

企業では、ISO9001が最もよく知られたISO規格の一つである。1987年に品質マネジメントシステムを実施・認証するための基礎として発行され(当時は「品質保証システムのモデル」と呼ばれていた)、これまで数回、一部は大規模に改訂され、直近では2015年に改訂された。ISO Survey 2019では、対象期間中に全世界で約100万件の有効なISO 9001認証が記録されています。

写真をよく撮る人なら誰でも知っているISOの規格は、たとえば光感度の設定から。ISO 5800で定義されている。そこから派生して、写真では暗いところで非常に光に敏感な撮影をするためにISO6400などの設定があります。

ISO規格はどのように作られるのですか?

  1. 準備段階/提案段階 (NP - New Work Item Proposal)
    担当の標準化委員会または分科委員会が新しい標準化提案を収集し評価します。
  2. Working Draft (WP)
    専門家からなるワーキンググループが最初のドラフトを作成します。
    委員会段階(CD - Committee Draft)
    国の代表者からなる標準化委員会が、委員会原案を作成する。
  3. 照会段階(DIS - Draft International Standard)
    標準化委員会は調査原案を作成し、コメントと投票のために公表する。会員の承認が75%以下にとどまった場合、2回目のDISが作成されます。承認されたDISは、通常、ドイツのBeuth Verlagから既に購入することができる。
  4. 承認段階(FDIS - Final Draft International Standard)
    標準化委員会は最終草案を作成し、コメントと投票のために公表します。FDISが委員の3分の2以上の賛成で承認されると、出版段階へ進みます。DISが非常に広く受け入れられた場合、必要に応じてFDIS段階をスキップすることもあります。
  5. 発行段階(ISO規格)
    国際規格は、毎月発行されるISO Bulletinや、いわゆる規格ハンドブックなどを通じて発行されます。

遅くとも5年後には、規格の内容がまだ最新であるかどうかがチェックされます。改善の必要がある場合は、規格が改訂されます。合理的な努力で規格を更新できない場合は、(移行期間を経て)廃止され、新たな規格に置き換えられます。

DIN EN ISOとはどういう意味ですか?

国際標準化機構が開発した規格は、国際的な妥当性を持っています。EU圏内で認知されている場合は、規格に「EN」という略語が付きます。ISOやEN規格がドイツのDINなどの国家標準化機関でも採用されている場合、その規格には「DIN EN ISO」のように、さらにその略称が付されます。

ドイツのDIN規格は、主にDIN A4のような紙のフォーマットで消費者に知られています。例えば、DIN A4は210×297ミリメートルの大きさの紙である。一般に、紙のフォーマットは、ドイツではDIN 476、ヨーロッパではEN 20216、国際的にはISO 216に準拠して規格化されています。

DQSは1985年にDINドイツ標準化協会)とDGQ(ドイツ品質協会)から生まれたことをご存知でしょうか?

著者名
Ute Droege

DQS expert for quality management systems, long-time auditor and experienced trainer for ISO 9001.

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