Silhouette of hand holding a round lens, evening light, cloudy sky, sunset colors, concept of vision

Акредитації та нотифікації DQS

Чому акредитація DQS?


Чому важливо, хто вас сертифікує.

Сертифікат є настільки надійним, наскільки надійна організація, що стоїть за ним. Щоб забезпечити його глобальне визнання та юридичну чинність, ваш орган із сертифікації має бути незалежно акредитований, уповноважений і перебувати під постійним наглядом.

У DQS усі наші сертифікації, оцінювання та аудити ґрунтуються на офіційних затвердженнях національних і міжнародних інституцій. Незалежно від того, чи ваша мета — відповідність регуляторним вимогам, доступ до ринку або підвищення довіри зацікавлених сторін, саме ці акредитації та повноваження роблять наші сертифікати юридично чинними, глобально визнаними та практично значущими.

Ви отримуєте такі переваги:

  • Сертифікати, видані під офіційною акредитацією міжнародно визнаних органів акредитації по всьому світу.
  • Незалежне підтвердження того, що аудити DQS проводяться відповідно до глобально гармонізованих стандартів і неупереджених практик.
  • Повноваження від власників схем, таких як VDA‑QMC, ENX чи UNIFE тощо, на проведення аудитів спеціалізованих програм (наприклад, IATF 16949, TISAX або IRIS).
  • Юридично визнані оцінювання у медичній сфері, де DQS виступає нотифікованим органом відповідно до Регламенту ЄС щодо медичних виробів (MDR).

Кожне з цих призначень означає, що наші процеси є не лише професійними, а й офіційно затвердженими, постійно контрольованими та придатними для застосування у критично важливих сферах.

Для вашої організації це означає:

  • Сертифікати, яким довіряють регулятори, клієнти та партнери.
  • Чітка відповідність вимогам для участі в державних тендерах і доступу до регульованих ринків.
  • Впевненість у тому, що ваш орган із сертифікації дотримується тих самих стандартів, за якими оцінюють і вас.

У світі зростаючої складності та підзвітності офіційне визнання — це не формальність. Воно гарантує, що ваша сертифікація витримає перевірку, відкриє доступ до ринків і зміцнить довіру там, де це має найбільше значення.

Органи акредитації

  • ANAB (США): Національна рада з акредитації ANSI (ANAB) є найбільшим органом з акредитації в США. Вона акредитує органи з сертифікації за стандартами ISO та галузевими стандартами, забезпечуючи надійну оцінку відповідності та сприяючи прийняттю на міжнародному ринку.

    Ключові акредитації включають:
    AS9100, AS9110, AS9120 (Аерокосмічна галузь та оборона)
    ISO 9001 (Управління якістю)
    ISO 14001 (Екологічний менеджмент)
    ISO 45001 (Охорона праці та безпека праці)
    ISO 13485 (Медичні вироби)
  • CNAS (Китай) Китайська національна служба акредитації з оцінки відповідності (CNAS) є єдиним національним органом акредитації Китаю. Вона контролює органи сертифікації, лабораторії та інспекційні установи, забезпечуючи відповідність стандартам ISO та глобальне визнання.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC (Канада): Рада зі стандартів Канади (SCC) є офіційним органом акредитації Канади. Вона акредитує організації за стандартами ISO, сприяючи надійним сертифікаціям та підтримуючи канадський бізнес у здобуття міжнародної довіри та доступу до ринків.

    Ключові акредитації включають:
    13485

Авторизація MDSAP
DQS визнана уповноваженою аудиторською організацією відповідно до Програма єдиного аудиту медичних виробів (MDSAP), що дозволяє нам проводити аудити MDSAP відповідно до вимог програми.
Регуляторні органи, що беруть участь у програмі MDSAP: Австралія, Бразилія, Канада, Японія та Сполучені Штати Америки

  • JAS-ANZ (Австралія/Нова Зеландія) Спільна система акредитації Австралії та Нової Зеландії (JAS-ANZ) акредитує органи сертифікації в усьому світі, забезпечуючи довіру до стандартів ISO та галузевих стандартів. Це зміцнює торгівлю, безпеку, а також екологічні та якісні результати.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    ХАССП
    Їжа
    …
  • INMETRO (Бразилія) Національний інститут метрології, якості та технологій Бразилії (INMETRO) є органом акредитації країни. Він акредитує органи з оцінки відповідності, забезпечуючи надійність, безпеку та конкурентоспроможність продукції та послуг.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 14001
    …
  • ESYD (Греція): Грецька система акредитації (ESYD) – це національний орган акредитації Греції. Вона надає визнання органам сертифікації та інспекції, забезпечуючи неупередженість та міжнародну довіру до стандартів ISO, харчових продуктів та навколишнього середовища.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001
    EN 15224
  • NABCB (Індія): Національна рада з акредитації органів сертифікації (NABCB) є акредитаційним органом Індії. Вона надає акредитацію для сертифікації систем управління, забезпечуючи відповідність стандартам ISO та міжнародне визнання.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 13485
  • КАН (Індонезія): Національний акредитаційний комітет Індонезії (KAN) акредитує органи сертифікації, лабораторії та інспекційні агентства. Він забезпечує надійну оцінку відповідності стандартам ISO, зміцнюючи торгівлю та глобальне визнання.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Японія): Японська рада з акредитації (JAB) – це національний орган з акредитації Японії. Вона акредитує органи з сертифікації та інспекції для забезпечення високоякісних, міжнародно визнаних оцінок відповідності стандартам систем управління ISO.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 відповідно до ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB (Корея): Корейська рада з акредитації (KAB) є офіційним органом з акредитації систем менеджменту в Кореї. Вона забезпечує відповідність стандартам ISO, сприяючи довірі та визнанню сертифікованих у Кореї організацій на міжнародному рівні.

    Ключові акредитації включають: 
    ISO 9001 (Управління якістю)
  • ema (Мексика) Мексиканська акредитаційна організація (EMA) – це національний орган з акредитації Мексики. Вона акредитує органи з сертифікації та інспекції, забезпечуючи компетентність та довіру до сертифікації ISO та підтримуючи мексиканську промисловість на світових ринках.

    Ключові акредитації включають: 
    ISO 9001
  • Стандарти Малайзії (Малазія) Департамент стандартів Малазії є єдиним національним органом акредитації в країні. Він акредитує сертифікаційні органи за стандартами ISO та місцевими схемами, такими як MSPO, забезпечуючи надійну сертифікацію та визнання малайзійських підприємств за кордоном.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • PCA (Польща): Польський центр акредитації (PCA) є національним органом Польщі з акредитації. Він акредитує органи з оцінки відповідності стандартам ISO та галузевим стандартам, підвищуючи надійність, захист прав споживачів та міжнародну торгівлю.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378
    IFS
    Global GAP
    EMAS
  • TAF (Тайвань): Тайванський фонд акредитації (TAF) акредитує органи з сертифікації, випробування та інспекції. Він забезпечує відповідність стандартам ISO та IEC, що дозволяє тайванським організаціям конкурувати на міжнародному рівні завдяки надійним сертифікатам.

    Ключові акредитації включають:
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (Південна Африка) Південноафриканська національна система акредитації (SANAS) є єдиним національним органом акредитації. Вона акредитує органи сертифікації та інспекції, сприяючи компетентності, безпеці та глобальному визнанню південноафриканських сертифікатів.

    Ключові акредитації включають:
    SANS 10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Scheme Owners

  • VDA-QMC (Німеччина): Центр управління якістю Німецької асоціації автомобільної промисловості (VDA-QMC) координує участь Німеччини у стандартах якості в автомобільній промисловості. Він підтримує IATF 16949 та сприяє постійному вдосконаленню в цьому секторі.

    Ключові акредитації включають:
    IATF 16949
  • ENX (Німеччина/ЄС): Асоціація ENX керує TISAX, надійною біржею оцінки інформаційної безпеки для автомобільного сектору. Вона забезпечує єдині та визнані стандарти захисту даних, сприяючи безпечній співпраці між глобальними ланцюгами поставок.

    Ключові акредитації включають:
    TISAX
  • UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Europeennes) — Європейська асоціація постачальників залізничної галузі, що об’єднує компанії, які проєктують, виробляють, обслуговують і модернізують системи, компоненти та обладнання залізничного транспорту. Організація представляє інтереси сектору на рівні ЄС та міжнародному рівні, просуваючи сталу мобільність та інновації.
    Базуючись у Брюсселі, UNIFE співпрацює з інституціями ЄС, органами стандартизації та науково-дослідними організаціями, сприяючи розвитку ринку та формуванню політики для провідних європейських постачальників залізничних технологій.

    Ключові акредитації включають:
    ISO/TS 22163

ІКоКА (Міжнародна асоціація кодексу поведінки) у Південній Африці — глобальна організація, що сприяє відповідальній приватній безпеці, активно залучає величезний ринок безпеки Південної Африки (третій за величиною у світі) через такі заходи, як Securex, співпрацюючи з такими організаціями, як SASA, PSiRA та Центр з прав людини, для впровадження етичних практик, прав людини та управління технологіями в галузі.

Регуляторні органи

  • FDA (США): Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) регулює харчові продукти, лікарські засоби та медичні вироби. Як учасник програми MDSAP, воно співпрацює з міжнародними регуляторами для гармонізації нагляду за медичними виробами та посилення безпеки пацієнтів у всьому світі.

    Ключові акредитації включають:
    MDSAP
  • TGA (Австралія): Адміністрація терапевтичних товарів (TGA) є австралійським органом з контролю за терапевтичними товарами, включаючи ліки та медичні вироби. Як частина MDSAP, вона допомагає узгодити міжнародну регуляторну практику, забезпечуючи безпеку та ефективність продукції.

    Ключові акредитації включають:
    MDSAP
  • ANVISA (Бразилія) Бразильське агентство Національного санітарного нагляду (ANVISA) регулює товари та послуги, пов'язані зі здоров'ям. У рамках MDSAP воно контролює відповідність медичних виробів, забезпечуючи безпеку та підтримуючи інтеграцію Бразилії на міжнародні ринки.

    Ключові акредитації включають: 
    MDSAP
  • Health Canada (Канада): Міністерство охорони здоров'я Канади – це федеральне відомство країни з питань регулювання охорони здоров'я. У рамках MDSAP воно забезпечує дотримання виробниками медичних виробів міжнародних вимог якості, захищаючи безпеку пацієнтів та полегшуючи доступ до ринку.

    Ключові акредитації включають: 
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Японія) Міністерство охорони здоров'я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) та Агентство з фармацевтичних препаратів та медичних виробів (PMDA) регулюють медичні вироби та фармацевтичні препарати. Як учасники MDSAP, вони забезпечують глобальну узгодженість у сфері нагляду за безпекою виробів.

    Ключові акредитації включають: 
    MDSAP
  • ZLG (Німеччина): Центральне управління федеральних земель з питань охорони здоров'я (ZLG) координує повідомлення Німеччини відповідно до Регламенту ЄС щодо медичних пристроїв. Він контролює уповноважені органи, забезпечуючи дотримання MDR/IVDR та високих стандартів безпеки медичних виробів.

    Ключові акредитації включають: 
    MDR
  • SANAS (Південна Африка) Південноафриканська національна система акредитації (SANAS) є єдиним національним органом акредитації. Вона акредитує органи сертифікації та інспекції, сприяючи компетентності, безпеці та глобальному визнанню південноафриканських сертифікатів.

    Ключові акредитації включають:
    SANS 10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Уповноважений орган

  • Уповноважений орган (Медичні вироби - NANDO): Наша дочірня компанія, DQS Medizinprodukte GmbH, має статус уповноваженого органу в базі даних NANDO Європейської Комісії (номер уповноваженого органу 0297) щодо регулювання медичних виробів. Це позначення дозволяє нам проводити оцінку відповідності медичних виробів європейським нормам, гарантуючи їх відповідність найвищим стандартам безпеки та якості для доступу на ринок.

    Ключові позначення включають:
    Регламент (ЄС) 2017/745 про медичні вироби (MDR)
    ISO 13485 (Управління якістю медичних виробів)

Сертифікаційна мережа

  • IQNet (Міжнародна мережа сертифікації): Як один із засновників, DQS є частиною мережі IQNet, міжнародної мережі провідних органів сертифікації. Це партнерство дозволяє нам пропонувати всесвітньо визнані сертифікати та забезпечувати безперебійні міжнародні проекти сертифікації для наших клієнтів.

Асоціація акредитованих сертифікаційних компаній e.V. (VAZ e.V.) є новим власником програми німецького SCC Rulebook з вересня 2021 року.

Незалежна асоціація акредитованих реєстраторів (IAAR) просуває сертифікацію акредитованих систем менеджменту через свою асоціацію, що складається з членів, яка представляє та просуває сертифікацію акредитованих систем третіх сторін і підвищує довіру до всіх зацікавлених сторін.

The NQSZ виступає за впровадження німецьких стандартів у своїх сферах компетенції у відповідних сферах життя.

Участь у комітеті Маттіаса Перша, Крістіани Рамбоу-Круммек, Крістіана Хаммера, Ніко Бюкса, Єви-Марії Вебер та інших