U nastavku vam predstavljamo prednosti koje kao klijent ili auditor možete očekivati od DQS-a kao svog partnera, što vam možemo ponuditi i tko smo.
Prednosti za vas kao klijenta:
- Više od 25 godina iskustva kao neovisnog i kompetentnog partnera za procjenu sukladnosti.
- Dokazana stručnost u području medicinskih uređaja.
- Više od 200 auditora i tehničkih stručnjaka s 1200 klijenata diljem svijeta.
- Iskustvo s više od 10 000 audita.
- Transparentnost u ponudama i postignutim rezultatima.
- Brza obrada i jasna usmjerenost na klijenta.
- Naši predstavnici službe za korisnike osiguravaju kontinuitet usluge.
- Provjereni standardni postupci za optimizaciju poslovanja.
- Sveobuhvatno i stručno znanje za praktičnu primjenu s ciljem postizanja opipljivih konkurentskih prednosti na sve složenijem tržištu.
- Predanost najvišem stupnju integriteta i najvišoj razini profesionalnih vještina za procjene i evaluacije.
- Najviši standardi nepristranosti kod certifikacijskih aktivnosti.
Prednosti za vas kao auditora:
- Program obuke auditora u organizaciji iskusnog odjela DQS MED-a za upravljanje auditorima uz pratnju mentora.
- Prilika da proširite svoju obuku uz nekoliko propisa / standarda u ponudi DQS MED-a.
- Proširenje znanja kroz suradnju i razmjenu s iskusnim auditorima DQS-a (od stručnjaka do voditelja kvalitete).
- Prilika za rad sa širokim spektrom kupaca DQS MED-a (od malih poduzeća do globalnih tržišnih lidera).
- Proširenje znanja kroz radionice, treninge i seminare DQS MED-a.
- Mogućnost samostalnog stalnog zaposlenja.
- Mogućnost putovanja na nacionalne i interne audite.
- Prilika za iskusiti različite stilove provođenja audita, od godišnjih nadzornih do nenajvaljenih audita ili pregleda tehničkih dokumenata.
- Mogućnosti fleksibilnog mobilnog rada zahvaljući proširenom IT okruženju s mogućnošću online učitavanja potvrda o obuci ili dokumenata s audita.
- Konkurentna kompenzacija.
Loading...
Što još možemo učiniti za vas
Certifikacije i akreditacije na temelju
- ISO 9001: Norma koja se primjenjuje i priznaje u cijelom svijetu za osiguranje kvalitete procesa i rezultata s ciljem povećanja konkurentnosti. Relevantna je za sve organizacije. Norma je priznata u zdravstvu i srodnim sustavima socijalne skrbi.
- DIN EN ISO 13485: Standard specijaliziran za industriju i usmjeren na procese koji se temelji na ISO 9001 s dodatnim zahtjevima u pogledu sigurnosti i sljedivosti. Relevantan je za proizvođače, distributere i pružatelje usluga u sketoru medicinskih uređaja.
- ISO 15378: se temelji na ISO 9001 te dodatno uključuje sve zahtjeve Dobre proizvodne prakse koja se odnosi na materijale za unutarnje pakiranje. Relevantan je za proizvođače materijala za unutarnje pakiranja lijekova i proizvođače s posebnim fokusom na higijeni.
- MDSAP: Program jedinstvenog audita za medicinske proizvode - Steknite dokaz regulatorne usklađenosti svog sustava upravljanja kvalitetom sa zahtjevima normi i propisa do pet različitih tržišta medicinskih uređaja: Australije, Brazila, Kanade, Japana i Sjedinjenih Američkih Država. Relevantan je za proizvođače medicinskih uređaja usmjerene na međunarodno tržište koji žele smanjiti prekide u poslovanju koje uzrokuju višestruki regulatorni auditi ili inspekcije.
- Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima: Europskog vijeća: Preduvjet za stavljanje medicinskih uređaja na tržište Europske unije. Relevantna je za proizvođače uređaja iznad klase 1.
- Technical Cooperation programme (TCP lll) - Taiwan: program Tajvanske agencije za hranu i lijekove pokrenut je kako bi se smanjili dupli auditi i time uštedilo vrijeme i smanjio trošak razmjenom izvještaja o auditima prema zahtjevima tajvanske Dobre proizvođačke prakse i ISO 13485. Relevantan je za proizvođače medicinskih uređaja koji traže pristup tajvanskom tržištu i moraju dokazati usklađenost sa zahtjevima Međunarodnog regulatornog nadzornog odbora (ROC).
Budući da stalno širimo opseg naših usluga, posjetite našu internetsku stranicu ako vas zanimaju neki drugi standardi.
DQS Medizinprodukte GmbH - o nama
- Neovisan i kompetentan partner za upravljanje za organizacije svih veličina i iz svih industrija.
- Godine 1995. osnovan je kao DQS centar izvrsnosti za medicinske uređaje i imenovan kao prijavljeno tijelo (identifikacijski broj 0297) koje je odobrio Središnji ured njemačkih saveznih država za zdravstvenu zaštitu u pogledu lijekova i medicinskih proizvoda (ZLG).
- Godine 2008. postaje podružnica u stopostotnom vlasništvu DQS Holding GmbH.
- Djeluje na područjima odobrenja medicinskih uređaja i certifikacije sustava upravljanja na tržištima zdravstvene zaštite:
- Priznat kao organizacija za provođenje audita prema Programu jedinstvenog audita za medicinske proizvode - MDSAP od 2018. godine
- Prijavljeno tijelo za Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima od 2020. godine
- Trenutno pruža usluge 1200 klijenata s više od 220 auditora i stručnjaka diljem svijeta
DQS Grupa
- Više od 80 ureda u preko 60 zemalja, surađujemo s otprilike 25 000 klijenata koji trenutno predstavljaju otprilike 65 000 certificiranih lokacija u preko 130 zemalja iz skoro svih industrija.
- Oko 3000 zaposlenika diljem svijeta, uključujući oko 2500 auditora i stručnjaka.
- Jedno od najvećih globalnih certifikacijskih tijela.
- Druge podružnice DQS Holding GmbH, sa sjedištem u Frankfurtu na Majni:
- DQS GmbH
- DQS BiT
- DQS CFS
DQS newsletter
Ostanite u toku i prijavite se na naš newsletter!