V rychle se vyvíjejícím prostředí kvality a správy dat je nezbytné porozumět klíčovým termínům a pojmům. Tento glosář slouží jako komplexní zdroj pro demystifikaci terminologie a žargonu, které obklopují vše kolem certifikací. Ať už jste zkušený datový profesionál, nováček v oboru nebo kdokoli mezi tím, tento slovník je navržen tak, aby poskytl jasnost a vhled do světa DQS a certifikací.

Loading...
Certifikace CE pro zdravotnické prostředky
Zdravotnické prostředky na evropském trhu
Certifikace systému
Certifikace systému
Co je třeba vědět o auditech
Audity - snadno vysvětlitelné zajímavosti
Co dělá zástupce pro řízení kvality?

 

V běžném životě firem se osoby odpovědné za systém řízení kvality často označují jako zástupci pro řízení kvality. V oficiálních textech normy ISO 9001 se však hovoří pouze o "zástupci vrcholového vedení", nikoliv o zástupci managementu kvality. A to pouze do verze ISO 9001:2008 včetně.

Současná norma z roku 2015 přiřazuje odpovědnost za systém managementu kvality vrcholovému vedení jasněji a komplexněji než dříve. Je proto logické, že norma ISO 9001:2015 již nevyžaduje zástupce vrcholového vedení. Místo toho je nyní za systém managementu odpovědný vrcholový management.

Co znamená dodržování předpisů?

Anglické slovo compliance má latinský původ. V kontextu obchodního práva znamená něco jako "dodržování pravidel" nebo "soulad s pravidly".

Ve vztahu k normám systému řízení hraje shoda ústřední roli. V tomto kontextu lze shodu chápat také jako činnost společnosti nebo organizace, jejímž cílem je dosáhnout shody se specifikací nebo dobrovolně přijatým závazkem, například ve vztahu k normám, zákonům nebo dohodám. Neshoda s takovými závazky se někdy označuje také jako "neshoda" (termín z normy ISO 19011).

Při použití slova shoda v jiných jazycích je však třeba dbát opatrnosti. Například mezinárodně uznávaná norma ISO 9000 pro zásady a termíny v managementu kvality objasňuje, že francouzské slovo "compliance" nelze používat jako synonymum pro "shodu" (splnění požadavku).

Co znamená pojem Delta Audit?

Delta audity se provádějí se záměrem prověřit systémy řízení z hlediska rozdílu mezi stávajícím stavem a (novými) požadavky normy.

Účelem je identifikovat případnou potřebu opatření předtím, než se například provede audit přechodu na novou normu nebo certifikační audit. Delta audity lze provádět kdykoli a nezávisle na pravidelných plánovaných auditech.

Delta audit je pojmenován podle čtvrtého písmene řecké abecedy "Delta" (∆). Často synonymně používaným termínem je analýza mezer.

headline
body_copy