Перегляд ISO 9001 – Огляд

ЗМІСТ

• Зміни в перегляді ISO 9001, що обговорюються
• Перегляд ISO 9001 – графік
• Що очікують експерти від перегляду ISO 9001
• Вебінари, технічні статті, аналітичні документи – теми, які варто дослідити
• Інші стандарти управління якістю, що переглядаються
• Чому перегляд ISO 9001 має значення
• Погляд назад: перегляд ISO 9001:2015

Стандарт на майбутнє: Зміни в перегляді ISO 9001

Перегляд ISO 9001 набуває форми – тут ви дізнаєтесь, які комітети беруть участь у перегляді, які теми наразі обговорюються та на чому організаціям слід зосередитися вже сьогодні, незалежно від перегляду.

Не кожна «нова тенденція» – тобто актуальні події, що впливають на наш час і глобальну економіку – обов’язково стане конкретною вимогою в ISO 9001:2026. Однак є теми, які вже набувають змістовного оформлення і, ймовірно, будуть включені до оновленого стандарту. Ось теми, які наразі найближчі до реалізації в перегляді стандарту.

Робота з ризиками та можливостями – більш диференційовано та чітко

• Що очікується: Буде уточнено розмежування між ризиками та можливостями. До цього часу підхід, заснований на ризиках, формулювався досить загально – у майбутньому, ймовірно, буде чіткіше розмежовано негативні ризики (загрози) та позитивні можливості (потенціал). У DIS розділ 6.1 «Заходи щодо роботи з ризиками та можливостями» доповнено підрозділами 6.1.2 «Заходи щодо роботи з ризиками» та 6.1.3 «Заходи щодо роботи з можливостями».
• Чому? Багатьом організаціям складно систематично виявляти та реалізовувати можливості – стандарт може надати більше орієнтирів без створення нової бюрократії.

Сталий розвиток, ESG та кліматична релевантність — більше контексту, без системи управління

• Що очікується: ISO 9001 не стане стандартом ESG, але, ймовірно, буде приділено більше уваги аспектам сталого розвитку в контексті організації та зацікавлених сторін: інтегровано положення «ISO 9001:20215 Amendment 1:2024», що стосуються зміни клімату.
• Чому? Якість і сталий розвиток дедалі більше переплітаються – багато компаній вже добровільно звітують у контексті ESG, і вимоги клієнтів відповідно змінюються.

Контекст організації – акцент на стратегічному вимірі

У проєкті (DIS) перегляду ISO 9001:2026 стратегічний напрямок додано як нову перспективу: розділ 5.2.1 e) «Контекст організації та стратегічний напрямок». Політика у сфері якості, цілі та заходи мають бути чіткіше узгоджені з довгостроковою корпоративною стратегією. У цьому контексті також може відігравати роль використання штучного інтелекту (AI).

• Чому? Це доповнення підкреслює, що контекст і стратегічна спрямованість мають бути не просто фоновою інформацією, а невід’ємною частиною вищого керівництва та етичного корпоративного управління. У DIS до розділу 7.3 «Обізнаність» додано вимогу: e) «Культура якості організації та етична поведінка».
• Чому? Все більше стає очевидним, що без підтримуючої культури системи управління мають лише формальний ефект. Стандарт прагне бути більш релевантним до реальності — без надмірної м’якості.

Додаток A

Інформаційний Додаток A «Пояснення структури, термінології та концепцій» був суттєво оновлений для DIS і слугує для кращого розуміння вимог. Він надає пояснення та контексти для розуміння та тлумачення вимог стандарту — значне оновлення чинної версії.

Еволюція, а не революція

Перегляд 2026 року не стане абсолютно новим стандартом, а буде цілеспрямованим розвитком. Найімовірніше, чинні вимоги будуть уточнені, доповнені або розширені з урахуванням висновків з аналізу нових тенденцій.

Перегляд ISO 9001 – який графік?

Міжнародний стандарт ISO 9001 наразі переглядається робочою групою ISO/TC 176, яка відповідає за управління якістю. Оновлену версію планується опублікувати у вересні 2026 року. Метою перегляду ISO 9001 є врахування нових викликів, таких як зміна клімату, цифровізація та соціальні трансформації — без радикального порушення базової структури стандарту. Чітко визначений графік має забезпечити глобально узгоджену, змістовно обґрунтовану та практичну публікацію нового ISO 9001:2026.

Найважливіші етапи перегляду — коротко.

Усі дати є орієнтовними етапами — можливі незначні затримки в процесі реалізації. Весь процес перегляду заплановано на 36 місяців і координується міжнародним технічним комітетом ISO/TC 176 SC2 WG29.

Що відбувається на окремих етапах?

Щоб графік залишався зрозумілим, варто коротко розглянути значення кожного етапу проєкту:

• Робочий проєкт (WD): Внутрішній робочий проєкт у межах комітету, слугує орієнтиром щодо змісту.
• Проєкт комітету (CD): Перші публічно доступні проєкти, які коментуються в межах комітетів ISO.
• Проєкт міжнародного стандарту (DIS): Зріла версія проєкту, яка також відкривається для публічного коментування — перший етап, що дозволяє широке залучення.
• Фінальний проєкт міжнародного стандарту (FDIS): Майже остаточна версія для голосування без зміни змісту — лише редакційні коригування.
• Міжнародний стандарт (IS): Остаточна публікація ISO — основа для сертифікації.

Чому перегляд триває так довго?

ISO 9001 — це глобальний стандарт — понад 1 мільйон сертифікованих організацій у всьому світі використовують його як основу для управління якістю. Відповідно, існує велика потреба провести перегляд ретельно, на основі консенсусу та в міжнародній координації. Причини тривалого терміну включають:

• Глобальна участь: У комітетах ISO представлено понад 160 країн-членів з різними очікуваннями та сферами застосування.
• Складний процес: Багатоетапне залучення з можливістю коментування від національних інститутів стандартизації.
• Переклад і координація: Стандарт має бути опублікований і зрозумілий десятками мов у всьому світі.
• Широке застосування: ISO 9001 має працювати як для малих стартапів, так і для транснаціональних корпорацій — у промисловості, сфері послуг, адміністрації та охороні здоров’я.

Що очікують галузеві експерти від перегляду ISO 9001?

Відповіді різняться, але чітко показують: управління якістю має бути чимось більшим, ніж просто відповідністю вимогам. Оцінки наших експертів відображають широкий спектр поглядів на можливості, тенденції та життєздатність систем управління якістю в майбутньому.

Технічні статті, аналітичні документи – теми, які варто дослідити

Хоча результати перегляду ISO 9001 ще очікуються, вже зараз варто стежити за поточними тенденціями в управлінні якістю. Блог-пости та аналітичні документи від DGQ, DIN Media та DQS допоможуть вам раніше вловити ідеї, осмислити практичне застосування та вдосконалити власну систему управління якістю з орієнтацією на майбутнє.

Інші стандарти управління якістю, що переглядаються

Багато чого відбувається і в безпосередньому оточенні ISO 9001. Наразі переглядаються основи та термінологія для систем управління якістю — і також спостерігається активність щодо ISO 19011.

Чому перегляд ISO 9001 є важливим

Погляд на ключові галузі

Перегляд ISO 9001 стосується не лише менеджерів з якості — він впливає майже на всі галузі, від високорегульованих секторів до державних установ.

Вимоги стандарту є однаковими для всіх організацій. Проте на практиці галузеві пріоритети та стратегії впровадження часто суттєво відрізняються. Саме тому так важливо, щоб оновлений стандарт залишався практичним і застосовним у всіх сферах.

Ближчий погляд на галузеві очікування показує, де компанії бачать особливу потребу в діях — особливо в секторах із високими регуляторними вимогами, сильним фокусом на клієнта або складними ланцюгами постачання.

Автомобільна промисловість

У автомобільній галузі ISO 9001 тісно пов’язаний із галузевим стандартом IATF 16949. Зміни в ISO 9001 безпосередньо впливають на вимоги в ланцюгу постачання. Галузь стикається з викликами у верифікації, стабільності процесів і управлінні постачальниками. Такі теми, як оцінка ризиків і можливостей, простежуваність і постійне вдосконалення, є ключовими — тому перегляд стандарту викликає великий інтерес.

Проєктування та машинобудування

Хоча ISO 9001 традиційно широко використовується в цих галузях, акцент часто робиться на прагматичному застосуванні. Перегляд може надати новий імпульс — наприклад, через глибше закріплення стратегічного розуміння якості, чіткіше усвідомлення ризиків і можливостей або посилення уваги до сталого корпоративного управління.

Медична техніка та охорона здоров’я

Для виробників медичних виробів, а також для постачальників послуг у сфері охорони здоров’я ефективна система управління якістю є законодавчою вимогою — наприклад, згідно з ЄС MDR або вимогами FDA США. Галузевий стандарт ISO 13485 базується на ISO 9001, тож перегляд вплине і на нього. Особливо затребувані — чіткість і структура регуляторних вимог, узгоджена документація та практичні настанови щодо культури якості й лідерства.

Енергетика та екотехнології

Перегляд ISO 9001 має особливе значення через тісний зв’язок з іншими стандартами систем управління — такими як ISO 14001 (екологічне управління) та ISO 50001 (енергоменеджмент). Гармонізація структури стандартів важлива для ефективного впровадження інтегрованих систем. Водночас теми сталого розвитку, вимог ESG та стійкого корпоративного управління набувають дедалі більшої ваги.

ІТ та сфера послуг

Сервісні компанії, особливо в ІТ-секторі, часто використовують ISO 9001 як структурну основу для інтегрованих систем управління — наприклад, у поєднанні з ISO/IEC 27001 (інформаційна безпека). Задоволеність клієнтів, постійне вдосконалення, гнучкість і довіра — ключові поняття. Перегляд розглядається як можливість уточнити стандарт, особливо щодо цифрової трансформації, лідерства та етичної поведінки.

Освітні установи та провайдери підвищення кваліфікації

У сфері освіти ISO 9001 особливо актуальний там, де він є умовою для державного фінансування або акредитації. Багато освітніх закладів впровадили системи управління якістю, що базуються на цьому стандарті. У перегляді корисними вважаються ідеї щодо культури якості, оцінки впливу та орієнтації на клієнта (в сенсі учасників і зацікавлених сторін). Перегляд також вплине на стандарт ISO 21001, спеціально розроблений для освітнього сектору.

Державне управління / комунальні підприємства

Державний сектор дедалі активніше звертається до управління якістю згідно з ISO 9001 — наприклад, в адміністраціях, комунальних службах і муніципальних підприємствах. Однак зміни відбуваються повільніше, ніж у приватному секторі. Тим не менш, існує потреба в імпульсі до ефективнішого проєктування процесів, стратегічного управління та прозорої комунікації. Перегляд — це шанс закріпити управління якістю як інструмент належного врядування та орієнтованого на громадян надання послуг.

Інші галузі

ISO 9001 також має центральне значення для авіаційної, фармацевтичної, біотехнологічної та харчової промисловості — як основа для галузевих стандартів, таких як EN 9100, ISO 13485 або FSSC 22000. У цих високорегульованих секторах акцент робиться на безпеці продукції, простежуваності, управлінні ризиками та дотриманні вимог. Перегляд уважно відстежується, оскільки він може надати важливий імпульс для більшої чіткості, орієнтації на майбутнє та інтегрованих вимог.

Висновок

Перегляд ISO 9001 — це не просто формальне коригування, а можливість адаптувати управління якістю до сучасних і майбутніх викликів. Чи то в регульованих галузях, серед постачальників послуг, в освітніх установах чи в державному управлінні — оновлений стандарт суттєво вплине на те, як організації керують процесами, формують культуру якості та залишаються конкурентоспроможними в довгостроковій перспективі.

Погляд назад: перегляд ISO 9001:2015

Перегляд ISO 9001 у 2015 році підняв управління якістю на новий рівень. Так званий «великий перегляд» був не просто технічним оновленням — він приніс структурні та змістовні зміни, що суттєво вплинули на бізнес-практики.

Що було новим — і чому?

Ключовою метою перегляду було краще узгодження ISO 9001 з іншими стандартами систем управління та адаптація до сучасних реалій менеджменту й бізнесу. Для цього вперше було запроваджено High Level Structure (HLS) — єдину базову структуру для всіх стандартів ISO, з однаковими основними вимогами, термінами та структурними елементами.

Найважливіші нововведення у 2015 році

• Контекст організації: Компанії повинні систематично аналізувати своє внутрішнє та зовнішнє середовище — наприклад, ринкові умови, законодавчі вимоги або соціальні очікування. Це створює більше ясності щодо можливостей і ризиків.
• Зацікавлені сторони: Важливі учасники (такі як клієнти, органи влади, працівники) були чітко враховані. Організації мають активно спостерігати та оцінювати їхні вимоги й очікування.
• Відповідальність вищого керівництва: Роль топменеджменту була посилена — вона більше не делегується, а є невід’ємною частиною управління якістю. Мета: більша залученість і стратегічна узгодженість.
• Підхід, заснований на ризиках: Управління ризиками було системно інтегровано в управління якістю. Запобіжні заходи більше не вимагаються окремо, а включені в загальний підхід до ризиків і можливостей.
• Організаційні знання: Вперше ноу-хау було визначено як ключовий ресурс — мета полягає в тому, щоб ідентифікувати, підтримувати та розвивати знання для забезпечення результативності організації.

Окрім цих основних аспектів, перегляд приніс численні уточнення та спрощення — з метою зробити стандарт більш зручним для користувача, сумісним і стратегічним. Багато принципів, запроваджених тоді, вимагали переосмислення і досі є основою для подальшого розвитку до 2026 року.

Важливий крок уперед

ISO 9001:2015 став важливим кроком уперед: від системи, зосередженої на документах, до інтегрованого, орієнтованого на ризики та керованого лідерством управління якістю. Багато принципів, запроваджених тоді, досі є основою для подальшого розвитку до 2026 року.

Історія ISO 9001

Неперервна історія успіху систем управління якістю розпочалася близько 40 років тому. 28 серпня 1986 року компанія DQS видала перший сертифікат ISO 9001 на основі проєктної версії. Запрошуємо вас у подорож крізь час — прочитайте нашу статтю про історію ISO 9001.

DQS — надійний партнер з самого початку

Компанія DQS була заснована у 1985 році як перший сертифікаційний орган Німеччини. Відтоді ми стали одним із провідних світових експертів з аудиту та сертифікації. Засновники — DGQ (Німецьке товариство якості) та DIN (Німецький інститут стандартизації) — є важливими партнерами у сфері навчання, підвищення кваліфікації та стандартизації.

Ми активно беремо участь у комітетах і робочих групах від імені наших клієнтів та вносимо експертні знання до наших аудитів. Наш підхід починається там, де закінчуються стандартні чек-листи. Перевірте нас на практиці.

Довіра та експертиза

Наші тексти та брошури пишуть виключно експерти зі стандартів або досвідчені аудитори. Якщо у вас є запитання щодо змісту тексту або наших послуг — ми будемо раді почути вас.