Qualidade é a palavra-chave: Hoje, a ISO 9001 conta com mais de um milhão de usuários em todo o mundo. Se fôssemos descrever o desenvolvimento da norma, poderíamos resumir assim: de uma clássica garantia de qualidade para um moderno sistema de gestão. A Erwin Halder KG a utiliza há 30 anos - um estudo de caso de uma empresa de médio porte.
ISO 9001 - Uma norma em transição
ISO 9001 foi publicada pela primeira vez em 1987 como uma norma para garantia clássica de qualidade; os primeiros rascunhos para a série ISO 9000 estavam disponíveis dois anos antes. Naquela época, uma auditoria de certificação ainda era caracterizada pelo processamento esquemático de 20 elementos; naquela época, ainda não era possível falar de uma norma genuína de sistema de gestão.
Enquanto a primeira revisão da norma, em 1994, se limitou a ajustes editoriais e conceituais, mantendo o foco em procedimentos e documentação, a segunda revisão da norma de qualidade, em 2000, trouxe uma mudança decisiva: passou de elementos para a orientação por processos. A garantia de qualidade finalmente se transformou em gestão da qualidade e, assim, tornou-se inevitavelmente uma questão para a alta direção.
Melhoria contínua (CIP) também foi oficialmente incorporada a norma com a revisão de 2000. Por fim, a integração da ISO 9002 e ISO 9003 na ISO 9001 foi um grande passo, que também estabeleceu a base para uma nova estrutura para o conteúdo da norma. A revisão de 2008 apenas adicionou alguns esclarecimentos; a estrutura e os requisitos permaneceram os mesmos.
Sobre a história do ISO 9001
Uma história de sucesso
A história de sucesso ininterrupta para sistemas de gestão da qualidade começou há mais de 35 anos. Em 28 de agosto de 1986, a DQS emitiu o primeiro certificado ISO 9001 com base na versão de rascunho.
Junte-se a nós em uma viagem no tempo e leia nosso artigo sobre o História da ISO 9001.
A grande revisão de 2015
Com a Estrutura de alto nível, a grande revisão de 2015 introduziu uma nova estrutura para os requisitos, com textos e termos básicos comuns para todas as normas de sistema de gestão ISO. Isso também significou inúmeras mudanças fundamentais no conteúdo da ISO 9001. Entre elas, estavam temas como o contexto da organização, levando em consideração as partes interessadas.
A alta direção passou a ter muito mais responsabilidade sobre o sistema de gestão com a chamada accountability (prestação de contas), e a introdução da abordagem baseada em risco trouxe o conceito de riscos e oportunidades para as organizações. Além disso, o conhecimento da organização foi declarado um recurso importante e foi criada uma forma mais eficiente de documentação, agora é chamada de informação documentada.
Inicialmente, a grande revisão causou algumas dificuldades para os usuários do padrão, tanto em pequenas quanto em grandes organizações. No entanto, após um período de adaptação, os novos requisitos, que no início eram considerados um "desafio real", tornaram-se naturais - especialmente porque a grande revisão trouxe diversos benefícios para as organizações certificadas e vantagens de gestão para seus produtos e serviços por meio do sistema de gestão da qualidade .
Gestão da Qualidade - Indispensável para PMEs
A Erwin Halder KG é uma empresa de médio porte sediada em Bronnen (Alemanha), fundada há 85 anos como fabricante de ferramentas manuais. Hoje, além de ferramentas manuais, o portfólio da empresa inclui uma grande variedade de peças e produtos padrão para a indústria da aviação.
Halder foi certificado pela ISO 9001 há cerca de 30 anos, com a versão de 1994 marcando a entrada da empresa no mundo da ISO 9001. O sistema de gestão está programado para ser recertificado pela décima vez em setembro de 2024, tendo acompanhado quase todo o desenvolvimento da norma de qualidade, desde seus primórdios como uma norma de garantia da qualidade até se tornar o complexo sistema de gestão atual.
- Como a empresa familiar lidou com as revisões, às vezes extensas, da norma?
- Por que é considerada um exemplo de sucesso na gestão da qualidade?
Nós conversamos com Erich Rosmer, Representante de Gestão de Qualidade na Halder desde o início, cerca de três décadas de gestão de qualidade.
ISO 9001:2015 na prática
Perguntas de auditoria, exemplos de implementação, possíveis evidências
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Gestão da qualidade em PMEs
Entrevista com Erich Rosmer, Erwin Halder KG
DQS: Sr. Rosmer, há 30 anos você estava presente quando a Halder introduziu pela primeira vez um "sistema para a apresentação da garantia de qualidade" de acordo com a norma ISO 9001 e o certificou pela DQS. Você ainda se lembra dos motivos dessa etapa?
Erich Rosmer: O impulso veio do nosso departamento de vendas e do número crescente de questionários de nossos clientes sobre garantia de qualidade. Como resultado disso e do nosso próprio esforço para melhorar os processos, a gerência da Erwin Halder KG decidiu obter Certificação ISO 9001. Não havia requisitos de cliente definidos para certificação. A DQS já era uma provedora líder de certificação na época e foi selecionada como parceira.
DQS: Qual o papel que seu sistema de gestão da qualidade (SGQ) desempenha atualmente - também em relação à orientação de mercado?
Erich Rosmer: O sistema de gestão é agora um ponto central da nossa organização estrutural e de processos. A documentação original em papel foi transferida para uma ferramenta de documentação digital, o que simplificou o acesso, a pesquisa e a administração. Com foco na orientação de mercado, a gestão decidiu, em 2012, certificar a empresa também de acordo com a norma aeroespacial EN 9100.
DQS: Quando você pensa nas suas partes interessadas, qual é a necessidade delas de informação e você pode cobrir isso com a ajuda do SGQ?
Erich Rosmer: Processos e definições documentados no Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) são extremamente úteis e importantes ao responder a muitas perguntas durante auditorias regulares de clientes. Além de perguntas sobre o QMS, essas auditorias também abrangem outros tópicos, como responsabilidade social corporativa, diretrizes, regulamentações como o Regulamento Europeu de Produtos Químicos ou a Diretiva RoHS da UE para substâncias perigosas, bem como conformidade em geral.
DQS: Sua força de trabalho é uma parte interessada essencial. Quão bem o SGQ é aceito lá? Qual é sua experiência com auditorias internas, por exemplo?
Erich Rosmer: Após mais de 30 anos de experiência, a aceitação entre todos os funcionários é muito alta e a significância e importância do SGQ foram internalizadas. No entanto, as auditorias internas são extremamente importantes. Em um ambiente em constante mudança, as definições e os processos estão constantemente sendo adaptados. Eles devem ser verificados quanto à conformidade nas auditorias e corrigidos, se necessário.
DQS: No passado, a questão da conformidade tinha prioridade absoluta, mas hoje o foco mudou para a responsabilidade ativa da gestão: como a empresa se beneficia desse desenvolvimento?
Erich Rosmer: Nós acolhemos muito bem o fato de que o foco hoje está na prática real e nas metas alcançadas, em oposição a "cumprir formalidades". Isso aumenta enormemente os benefícios para nossa empresa e nos dá mais liberdade na implementação da norma.
DQS. Porque nem todas as auditorias são iguais.
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DQS: Desde a revisão de 2015, riscos e oportunidades têm desempenhado um papel central na ISO 9001. Pensemos, por exemplo, na gestão de vulnerabilidades como um instrumento ativa para identificar e aproveitar oportunidades. Que papel as auditorias externas desempenham nesse contexto?
Erich Rosmer: As auditorias externas são um "parceiro de sparring" importante para a gestão. A gestão de riscos é um componente central da gestão operacional. Os riscos devem ser conhecidos, conscientes e controlados. O controle externo crítico garante a qualidade da gestão de riscos. As oportunidades geralmente surgem por meio de medidas de mitigação de riscos.
DQS: Qual é o equilíbrio entre gestão de riscos e oportunidades no seu SGQ?
Erich Rosmer: A experiência mostra que a gestão de riscos predomina claramente.
DQS: Em fevereiro de 2024, a ISO publicou as novas alterações da ISO sobre mudanças climáticas e pediu sua inclusão em 31 normas publicadas atualmente. Como você está lidando com isso em relação à ISO 9001?
Erich Rosmer: A exigência da ISO de considerar as questões das mudanças climáticas no contexto da organização é um impulso valioso que também usaremos no Sistema de Gestão da Qualidade. Para apoiar as metas climáticas, bem como para o nosso próprio "benchmark", também introduziremos um sistema de gestão ambiental conforme EMAS este ano, e validá-lo por um auditor ambiental.
DQS: Sr. Rosmer, muito obrigado pela entrevista interessante!
Gestão da qualidade nas PME - Conclusão
O exemplo prático da Erwin Halder KG mostra de forma impressionante como uma empresa de médio porte pode alcançar sucesso sustentável ao longo de três décadas aplicando consistentemente a norma ISO 9001. A adaptação contínua da norma, que foi revisado diversas vezes, e a integração de novos requisitos não só aumentaram a qualidade do processo interno, mas também fortaleceram a posição de mercado da empresa. A experiência de Erich Rosmer ressalta a importância de um Sistema de Gestão flexível e voltado para o futuro em empresas de médio porte.
Portfólio de Erwin Halder KG
Ferramentas manuais: ferramentas manuais profissionais, como martelos, machados etc.
Sistemas de fixação: sistemas de furos e pinos, vários sistemas de fixação, elementos básicos.
Peças padrão: mais de 13.000 peças padrão de acordo com DIN/ISO e padrões de fábrica.
Produtos de aviação (de acordo com EN 9001): pinos de esfera e soquete, acessórios, kits de pinos de bypass.
Erwin Halder KG em números
Fundada: 1938
Sede: Bronnen, Alemanha
Gestão: Dipl.-Wirtsch.-Ing. Stefan Halder
Número de funcionários 2023: aprox. 200
Volume de negócios 2023: aprox. 43 milhões de euros
Empresas afiliadas: Halder Werkzeuge, Halder Schneidetechnik, Picard GmbH
Localizações internacionais: 7 (Coreia do Sul, Japão, EUA, Macedônia, Sérvia, Eslovênia, França)
DQS - Pioneira na certificação de sistemas de gestão
A Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) foi fundada em 1985 pelo DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität eV) e o DIN (Deutsches Institut für Normung eV) como o primeiro certificador de sistemas de gestão da Alemanha.
Somos a única grande certificadora a focar em sistemas e processos de gestão. Temos desempenhado um papel pioneiro nisso por muitos anos. Em 1986, a DQS emitiu o primeiro certificado da Alemanha de acordo com a ISO 9001, a norma mais importante do mundo para sistemas de gestão.
Em 1991, a DQS foi o primeiro organismo de certificação na Alemanha a ser credenciado pela ISO 9001/2/3 pela então TGA GmbH (hoje: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS ). Hoje, nossa gama de serviços abrange cerca de 200 normas internacionais e padrões nacionais. Nossa reivindicação sempre começa onde as listas de verificação terminam. Conte conosco!
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Observação: nossos artigos e materiais são escritos exclusivamente por nossos especialistas internos em sistemas de gestão e auditores de longa data. Se você tiver alguma dúvida para nossos autores sobre o conteúdo, por favor contate-nos. Estamos ansiosos para falar com você.