Η ποιότητα είναι η λέξη κλειδί: Σήμερα, το ISO 9001 έχει πάνω από ένα εκατομμύριο χρήστες παγκοσμίως. Εάν επρόκειτο να περιγράψετε την ανάπτυξη του προτύπου, θα μπορούσατε να το συνοψίσετε ως εξής: από την κλασική διασφάλιση ποιότητας σε ένα σύγχρονο σύστημα διαχείρισης. Ο Erwin Halder KG το χρησιμοποιεί εδώ και 30 χρόνια - μια μελέτη περίπτωσης μιας μεσαίου μεγέθους εταιρείας.

ISO 9001 - Ένα πρότυπο σε μετάβαση

Το ISO 9001 δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά το 1987 ως πρότυπο για την κλασική διασφάλιση ποιότητας. τα πρώτα σχέδια για τη σειρά ISO 9000 ήταν διαθέσιμα δύο χρόνια νωρίτερα. Εκείνη την εποχή, ένας έλεγχος πιστοποίησης εξακολουθούσε να χαρακτηρίζεται από τη σχηματική επεξεργασία 20 στοιχείων. Εκείνη την εποχή, δεν ήταν ακόμη δυνατό να μιλήσουμε για ένα πραγματικό πρότυπο συστήματος διαχείρισης.

Ενώ η πρώτη αναθεώρηση του προτύπου το 1994 εξακολουθούσε να περιορίζεται σε συντακτικές και εννοιολογικές προσαρμογές και συνέχισε να επικεντρώνεται στις διαδικασίες και την τεκμηρίωση, η δεύτερη αναθεώρηση του προτύπου ποιότητας το 2000 προσέφερε μια αποφασιστική αλλαγή: μακριά από τα στοιχεία προς τον προσανατολισμό της διαδικασίας - η διασφάλιση της ποιότητας έγινε τελικά διαχείριση της ποιότητας και, ως εκ τούτου, αναπόφευκτα θέμα της ανώτατης διοίκησης.

Η συνεχής βελτίωση (CIP) ενσωματώθηκε επίσης επίσημα στο πρότυπο με την αναθεώρηση του 2000. Τέλος, η ενσωμάτωση των ISO 9002 και ISO 9003 στο ISO 9001 ήταν ένα σημαντικό βήμα, το οποίο έθεσε επίσης τα θεμέλια για μια νέα δομή για το περιεχόμενο του προτύπου. " αναθεώρηση του 2008 απλώς πρόσθεσε ορισμένες διευκρινίσεις· Η δομή και οι απαιτήσεις παρέμειναν οι ίδιες.

history-iso-9001-dqs typewriter transmits the term iso 9001
Loading...

Σχετικά με την ιστορία του ISO 9001

Μια ιστορία επιτυχίας

Η αδιάσπαστη ιστορία επιτυχίας για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας ξεκίνησε πριν από περισσότερα από 35 χρόνια. Στις 28 Αυγούστου 1986, η DQS εξέδωσε το πρώτο πιστοποιητικό ISO 9001 με βάση το σχέδιο έκδοσης.

Ελάτε μαζί μας σε ένα ταξίδι στο χρόνο και διαβάστε το άρθρο μας σχετικά με το Ιστορία του ISO 9001.

Η σημαντική αναθεώρηση του 2015

Με τη δομή υψηλού επιπέδου, η σημαντική αναθεώρηση του 2015 εισήγαγε μια νέα δομή για τις απαιτήσεις, με κοινά βασικά κείμενα και όρους σε όλα τα πρότυπα του συστήματος διαχείρισης ISO. Αυτό σήμαινε επίσης πολλές θεμελιώδεις αλλαγές στο περιεχόμενο του ISO 9001. Αυτά περιελάμβαναν, για παράδειγμα, το θέμα του πλαισίου του οργανισμού, λαμβάνοντας υπόψη τα ενδιαφερόμενα μέρη.

Η ανώτατη διοίκηση θεωρήθηκε πλέον πολύ πιο υπεύθυνη για το σύστημα διαχείρισης με τη λεγόμενη λογοδοσία και η εισαγωγή της προσέγγισης βάσει κινδύνου έφερε την έννοια των κινδύνων και των ευκαιριών στους οργανισμούς. Επιπλέον, η γνώση του οργανισμού ανακηρύχθηκε σημαντικός πόρος και δημιουργήθηκε μια νέα, πιο αποτελεσματική μορφή τεκμηρίωσης, η οποία έκτοτε αναφέρεται ως τεκμηριωμένη πληροφορία.

Η σημαντική αναθεώρηση προκάλεσε αρχικά ορισμένους πονοκεφάλους για τους χρήστες του προτύπου - τόσο στις ΜΜΕ όσο και στους μεγάλους οργανισμούς. Μετά από μια ορισμένη περίοδο εξοικείωσης, οι νέες απαιτήσεις, οι οποίες αρχικά χαρακτηρίστηκαν ως «πραγματική πρόκληση», τελικά έγιναν δεύτερη φύση τους - ειδικά από τη στιγμή που η μεγάλη αναθεώρηση έφερε στους πιστοποιημένους οργανισμούς μια σειρά από πλεονεκτήματα και οφέλη διαχείρισης για τα προϊόντα και τις υπηρεσίες τους μέσω του συστήματος διαχείρισης ποιότητας.

 

Διαχείριση ποιότητας - απαραίτητη για τις ΜΜΕ 

Η Erwin Halder KG είναι μια μεσαίου μεγέθους εταιρεία με έδρα το Bronnen (Γερμανία) που ιδρύθηκε πριν από 85 χρόνια ως κατασκευαστής εργαλείων χειρός. Σήμερα, εκτός από τα εργαλεία χειρός, το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας περιλαμβάνει μεγάλο αριθμό τυποποιημένων εξαρτημάτων και προϊόντων για την αεροπορική βιομηχανία.

Η Halder έχει πιστοποιηθεί κατά ISO 9001 για περίπου 30 χρόνια, με την έκδοση του 1994 να σηματοδοτεί την είσοδο της εταιρείας στον κόσμο του ISO 9001. Το σύστημα διαχείρισης έχει προγραμματιστεί να επαναπιστοποιηθεί για δέκατη φορά τον Σεπτέμβριο του 2024 - και έτσι έχει βιώσει σχεδόν ολόκληρη την ανάπτυξη του προτύπου ποιότητας - από το ξεκίνημά του ως πρότυπο διασφάλισης ποιότητας έως το σύνθετο πρότυπο συστήματος διαχείρισης του σήμερα.

  • Πώς έχει βιώσει η οικογενειακή επιχείρηση τις μερικές φορές εκτεταμένες αναθεωρήσεις του προτύπου;
  • Γιατί θεωρείται πρωταρχικό παράδειγμα επιτυχημένης διαχείρισης ποιότητας;

Μιλήσαμε με τον Erich Rosmer, Εκπρόσωπο Διαχείρισης Ποιότητας στο Halder από την αρχή, για τρεις δεκαετίες διαχείρισης ποιότητας.

ISO 9001 Audit Guideline Whitepaper
Loading...

Το ISO 9001:2015 στην πράξη

Ερωτήσεις ελέγχου, δείγματα υλοποίησης, πιθανά αποδεικτικά στοιχεία

Τι κάνει έναν καλό έλεγχο; Ο δωρεάν οδηγός ελέγχου της DQS για το πρότυπο διαχείρισης ποιότητας είναι ένας πολύ αποτελεσματικός συνεργάτης για την προετοιμασία του επόμενου εξωτερικού ή εσωτερικού ελέγχου σας.

Διαχείριση της ποιότητας στις MME
Συνέντευξη με τους Erich Rosmer, Erwin Halder KG

DQS: Κύριε Rosmer, ήσασταν εκεί πριν από 30 χρόνια όταν ο Halder εισήγαγε για πρώτη φορά ένα «σύστημα παρουσίασης της διασφάλισης ποιότητας» σύμφωνα με το ISO 9001 και το είχε πιστοποιήσει από την DQS. Θυμάστε ακόμα τους λόγους για αυτό το βήμα;

Erich Rosmer: Η ώθηση προήλθε από το τμήμα πωλήσεών μας και από τον αυξανόμενο αριθμό ερωτήσεων, για παράδειγμα με τη μορφή ερωτηματολογίων από τους πελάτες μας σχετικά με το θέμα της διασφάλισης ποιότητας. Ως αποτέλεσμα αυτού και της δικής μας προσπάθειας για βελτίωση των διαδικασιών, η διοίκηση της Erwin Halder KG αποφάσισε να λάβει πιστοποίηση ISO 9001. Δεν υπήρχαν καθορισμένες απαιτήσεις πελατών για πιστοποίηση. Η DQS ήταν ήδη κορυφαίος πάροχος πιστοποίησης εκείνη την εποχή και επιλέχθηκε ως συνεργάτης.

DQS: Ποιος είναι ο ρόλος του συστήματος διαχείρισης ποιότητας (ΣΔΠ) που διαδραματίζετε επί του παρόντος - και όσον αφορά τον προσανατολισμό προς την αγορά;

Erich Rosmer: Το σύστημα διαχείρισης αποτελεί πλέον κεντρικό σημείο της δομικής και διαδικαστικής οργάνωσής μας. Η πρωτότυπη τεκμηρίωση σε έντυπη μορφή έχει μεταφερθεί σε αντίστοιχο ψηφιακό εργαλείο τεκμηρίωσης, το οποίο έχει απλοποιήσει την πρόσβαση, την αναζήτηση και τη διαχείριση. Με γνώμονα τον προσανατολισμό στην αγορά, η διοίκηση αποφάσισε το 2012 να πιστοποιήσει επιπλέον την εταιρεία μας σύμφωνα με το αεροδιαστημικό πρότυπο EN 9100.

DQS : Όταν σκέφτεστε τα ενδιαφερόμενα μέρη, πόσο μεγάλη είναι η ανάγκη τους για πληροφορίες και μπορείτε να την καλύψετε με τη βοήθεια του ΣΔΠ;

Erich Rosmer: Οι τεκμηριωμένες διαδικασίες και ορισμοί στο ΣΔΠ είναι εξαιρετικά χρήσιμες και σημαντικές όταν απαντάτε σε πολλές ερωτήσεις κατά τη διάρκεια τακτικών ελέγχων πελατών. Εκτός από τις ερωτήσεις σχετικά με το ΣΔΠ, οι έλεγχοι αυτοί καλύπτουν και άλλα θέματα, όπως η εταιρική κοινωνική ευθύνη, οι κατευθυντήριες γραμμές, οι κανονισμοί όπως ο ευρωπαϊκός κανονισμός για τα χημικά προϊόντα ή η οδηγία RoHS της ΕΕ για τις επικίνδυνες ουσίες, καθώς και η συμμόρφωση εν γένει.

DQS: Το εργατικό δυναμικό σας είναι ένα βασικό ενδιαφερόμενο μέρος. Πόσο καλά γίνεται αποδεκτό το ΣΔΠ εκεί; Ποια είναι η εμπειρία σας με τους εσωτερικούς ελέγχους, για παράδειγμα;

Erich Rosmer: Μετά από περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας, η αποδοχή από όλους τους εργαζόμενους είναι πολύ υψηλή και η σημασία και η σημασία του ΣΔΠ έχει εσωτερικευτεί. Ωστόσο, οι εσωτερικοί έλεγχοι είναι εξαιρετικά σημαντικοί. Σε ένα συνεχώς μεταβαλλόμενο περιβάλλον, οι ορισμοί και οι διαδικασίες προσαρμόζονται συνεχώς. Αυτά πρέπει να ελέγχονται ως προς τη συμμόρφωσή τους στους ελέγχους και, εάν χρειάζεται, να διορθώνονται.

DQS: Στο παρελθόν, το ζήτημα της συμμόρφωσης είχε απόλυτη προτεραιότητα, αλλά σήμερα η εστίαση έχει μετατοπιστεί στην ενεργό ευθύνη της διοίκησης - πώς επωφελείται η εταιρεία από αυτή την εξέλιξη;

Erich Rosmer: Χαιρετίζουμε θερμά το γεγονός ότι η εστίαση σήμερα είναι στην πραγματική πρακτική και στους στόχους που επιτεύχθηκαν, σε αντίθεση με την "εκπλήρωση των διατυπώσεων". Αυτό αυξάνει τα οφέλη για την εταιρεία μας πάρα πολύ και μας δίνει περισσότερη ελευθερία στην εφαρμογή του προτύπου.

audits-dqs-audit dice next to each other on the table
Loading...

DQS. Επειδή δεν δημιουργούνται όλοι οι έλεγχοι ίσοι.

Έχετε ερωτήσεις σχετικά με την πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με το ISO 9001; Μάθετε περισσότερα. Χωρίς υποχρέωση και δωρεάν.

DQS: Από την αναθεώρηση του 2015 το αργότερο, οι κίνδυνοι και οι ευκαιρίες έχουν διαδραματίσει κεντρικό ρόλο στο ISO 9001. Ας σκεφτούμε, για παράδειγμα, τη διαχείριση ευπαθειών ως ενεργό μοχλό για τον εντοπισμό και την εκμετάλλευση ευκαιριών. Ποιος είναι ο ρόλος των εξωτερικών ελέγχων στο πλαίσιο αυτό;

Erich Rosmer: Είναι ένας σημαντικός «συνεργάτης φιλονικίας» για τη διοίκηση. Η διαχείριση κινδύνων αποτελεί κεντρικό στοιχείο της επιχειρησιακής διαχείρισης. Οι κίνδυνοι πρέπει να είναι γνωστοί, ενημερωμένοι και ελεγχόμενοι. Ο κρίσιμος εξωτερικός έλεγχος διασφαλίζει την ποιότητα της διαχείρισης κινδύνων. Συχνά προκύπτουν ευκαιρίες μέσω μέτρων μετριασμού του κινδύνου.

DQS: Ποια είναι η ισορροπία μεταξύ διαχείρισης κινδύνου και ευκαιριών στο ΣΔΠ σας;

Erich Rosmer: Η πείρα δείχνει ότι η διαχείριση κινδύνων υπερισχύει σαφώς.

DQS: Τον Φεβρουάριο του 2024, ο ISO δημοσίευσε τις νέες τροποποιήσεις ISO για την κλιματική αλλαγή και ζήτησε να συμπεριληφθούν σε 31 επί του παρόντος δημοσιευμένα πρότυπα. Πώς το αντιμετωπίζετε αυτό σε σχέση με το ISO 9001;

Erich Rosmer: Η απαίτηση ISO για την εξέταση των ζητημάτων της κλιματικής αλλαγής στο πλαίσιο του οργανισμού είναι μια πολύτιμη ώθηση που θα χρησιμοποιήσουμε επίσης στο σύστημα QM. Για να υποστηρίξουμε τους κλιματικούς στόχους καθώς και για το δικό μας «σημείο αναφοράς», θα εισαγάγουμε επίσης φέτος ένα σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης σύμφωνα με το EMAS και θα το επικυρώσουμε από περιβαλλοντικό ελεγκτή.

DQS: Κύριε Rosmer, σας ευχαριστώ πολύ για την ενδιαφέρουσα συνέντευξη!

Διαχείριση της ποιότητας στις ΜΜΕ - Συμπέρασμα

Το πρακτικό παράδειγμα του Erwin Halder KG δείχνει εντυπωσιακά πώς μια μεσαίου μεγέθους εταιρεία μπορεί να επιτύχει βιώσιμη επιτυχία σε διάστημα τριών δεκαετιών εφαρμόζοντας με συνέπεια το πρότυπο ISO 9001. Η συνεχής προσαρμογή στο πρότυπο, το οποίο έχει αναθεωρηθεί αρκετές φορές, και η ενσωμάτωση νέων απαιτήσεων, όχι μόνο αύξησαν την ποιότητα της εσωτερικής διαδικασίας, αλλά και ενίσχυσαν τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Η εμπειρία του Erich Rosmer υπογραμμίζει τη σημασία της ευέλικτης και προσανατολισμένης στο μέλλον ποιότητας στις μεσαίες επιχειρήσεις.

Χαρτοφυλάκιο της Erwin Halder KG

Εργαλεία χειρός: επαγγελματικά εργαλεία χειρός όπως σφυριά, τσεκούρια κ.λπ.

Συστήματα συγκράτησης εργασίας: συστήματα οπών και πείρων, διάφορα συστήματα σύσφιξης, βασικά στοιχεία

Τυποποιημένα εξαρτήματα: πάνω από 13.000 τυποποιημένα εξαρτήματα σύμφωνα με τα πρότυπα DIN/ISO και εργοστασίων

Αεροπορικά προϊόντα (σύμφωνα με το πρότυπο EN 9001): Καρφίτσες με σφαιρίδια και ρευματολήπτες, εξαρτήματα, κιτ ακίδων παράκαμψης

 

Ο Erwin Halder KG σε αριθμούς

Έτος ίδρυσης: 1938

Έδρα: Bronnen, Γερμανία

Διεύθυνση: Dipl.-Wirtsch.-Ing. Στέφαν Χάλντερ

Αριθμός εργαζομένων 2023: περίπου 200

Κύκλος εργασιών 2023: περίπου 43 εκατομμύρια ευρώ

Συνδεδεμένες εταιρείες: Halder Werkzeuge, Halder Schneidetechnik, Picard GmbH

Διεθνείς τοποθεσίες: 7 (Νότια Κορέα, Ιαπωνία, ΗΠΑ, πΓΔΜ, Σερβία, Σλοβενία, Γαλλία)

DQS - Πρωτοπόρος στην πιστοποίηση συστημάτων διαχείρισης

Η Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) ιδρύθηκε το 1985 από την DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) και την DIN (Deutsches Institut für Normung e.V.) ως ο πρώτος φορέας πιστοποίησης συστημάτων διαχείρισης της Γερμανίας.

Είμαστε ο μόνος σημαντικός φορέας πιστοποίησης που επικεντρώνεται σε συστήματα και διαδικασίες διαχείρισης. Έχουμε διαδραματίσει πρωτοποριακό ρόλο σε αυτό εδώ και πολλά χρόνια. Το 1986, η DQS εξέδωσε το πρώτο πιστοποιητικό της Γερμανίας σύμφωνα με το ISO 9001, το σημαντικότερο πρότυπο στον κόσμο για συστήματα διαχείρισης.

Το 1991, η DQS ήταν ο πρώτος οργανισμός πιστοποίησης στη Γερμανία που πιστοποιήθηκε για ISO 9001/2/3 από την τότε TGA GmbH (σήμερα: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS). Σήμερα, το φάσμα των υπηρεσιών μας καλύπτει περίπου 200 διεθνείς κανονισμούς και εθνικά πρότυπα. Η αξίωσή μας ξεκινά πάντα εκεί που τελειώνουν οι λίστες ελέγχου. Πάρτε μας στα λόγια μας!

questions-answers-dqs-question mark on wooden dice on table
Loading...

Έχετε ερωτήσεις;

Είμαστε εδώ για εσάς

Μάθετε τι προσπάθεια και κόστος μπορείτε να περιμένετε για την πιστοποίηση ISO 9001. Χωρίς υποχρέωση και δωρεάν.

Τεχνογνωσία και εμπιστοσύνη

Σημείωση: Τα άρθρα και το υλικό μας γράφονται αποκλειστικά από τους εσωτερικούς ειδικούς μας για συστήματα διαχείρισης και μακροχρόνιους ελεγκτές. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για τους συγγραφείς μας σχετικά με το περιεχόμενο, επικοινωνήστε μαζί μας. Ανυπομονούμε να σας μιλήσουμε.

Συγγραφέας

Matthias Vogel

Loading...

Σχετικά άρθρα και εκδηλώσεις

Μπορεί επίσης να σας ενδιαφέρει αυτό
Blog
Loading...

Μεταξύ πρακτικής και οράματος: Τι περιμένουν οι ειδικοί της βιομηχανίας από την ενημέρωση του ISO 9001;

Blog
Loading...

Οργανωτική διαχείριση κρίσεων μέσω ανθεκτικών συστημάτων διαχείρισης

Blog
Loading...

Future-proof auditing - considerations on the Context of the Organization