Kwaliteit is het sleutelwoord: Vandaag de dag heeft ISO 9001 wereldwijd meer dan een miljoen gebruikers. Als je de ontwikkeling van de norm zou moeten beschrijven, zou je het als volgt kunnen samenvatten: van klassieke kwaliteitsborging naar een modern managementsysteem. Erwin Halder KG gebruikt het al 30 jaar - een casestudy van een middelgroot bedrijf.
ISO 9001 - Een norm in overgang
ISO 9001 werd voor het eerst gepubliceerd in 1987 als een norm voor klassieke kwaliteitsborging; de eerste concepten voor de ISO 9000-serie waren twee jaar eerder beschikbaar. In die tijd werd een certificeringsaudit nog gekenmerkt door de schematische verwerking van 20 elementen; er kon toen nog niet worden gesproken van een echte managementsysteemnorm.
Terwijl de eerste herziening van de norm in 1994 nog beperkt bleef tot redactionele en conceptuele aanpassingen en zich bleef richten op procedures en documentatie, zorgde de tweede herziening van de kwaliteitsnorm in 2000 voor een beslissende verandering: weg van elementen en naar procesoriëntatie - kwaliteitsborging werd eindelijk kwaliteitsmanagement en dus onvermijdelijk een zaak voor het topmanagement.
Continue verbetering (CIP) werd ook officieel opgenomen in de norm met de herziening van 2000. Ten slotte was de integratie van ISO 9002 en ISO 9003 in ISO 9001 een belangrijke stap, die ook de basis legde voor een nieuwe structuur voor de inhoud van de norm. De herziening van 2008 voegde slechts enkele verduidelijkingen toe; de structuur en vereisten bleven hetzelfde.
Over de geschiedenis van ISO 9001
Een succesverhaal
Het ononderbroken succesverhaal voor kwaliteitsmanagementsystemen begon meer dan 35 jaar geleden. Op 28 augustus 1986 gaf DQS het eerste ISO 9001-certificaat uit op basis van de conceptversie.
Ga mee op reis door de tijd en lees ons artikel over de Geschiedenis van ISO 9001.
De grote herziening van 2015
Met de High Level Structure introduceerde de grote herziening van 2015 een nieuwe structuur voor de vereisten, met gemeenschappelijke basisteksten en termen voor alle ISO-beheersysteemnormen. Dit betekende ook talrijke fundamentele wijzigingen in de inhoud van ISO 9001. Deze omvatten bijvoorbeeld het onderwerp van de context van de organisatie, rekening houdend met de belanghebbenden.
Het topmanagement werd nu veel meer verantwoordelijk gehouden voor het managementsysteem met de zogenaamde accountability, en de introductie van de risicogebaseerde benadering bracht het concept van risico's en kansen in de organisaties. Daarnaast werd de kennis van de organisatie tot een belangrijke hulpbron verklaard en werd er een nieuwe, efficiëntere vorm van documentatie gecreëerd, die sindsdien gedocumenteerde informatie wordt genoemd.
De grote herziening zorgde aanvankelijk voor wat hoofdbrekens bij de gebruikers van de standaard - zowel in het MKB als in grote organisaties. Na een bepaalde periode van gewenning werden de nieuwe vereisten, die aanvankelijk werden beschreven als een "echte uitdaging", uiteindelijk een tweede natuur voor hen - vooral omdat de grote herziening gecertificeerde organisaties een aantal voordelen en managementvoordelen voor hun producten en diensten via het kwaliteitsmanagementsysteem opleverde.
Kwaliteitsmanagement - onmisbaar voor KMO's
Erwin Halder KG is een middelgroot bedrijf gevestigd in Bronnen (Duitsland) dat 85 jaar geleden werd opgericht als fabrikant van handgereedschap. Vandaag de dag omvat het portfolio van het bedrijf naast handgereedschap een groot aantal standaardonderdelen en producten voor de luchtvaartindustrie.
Halder is al ongeveer 30 jaar ISO 9001-gecertificeerd. De versie van 1994 markeerde de intrede van het bedrijf in de wereld van ISO 9001. Het managementsysteem wordt in september 2024 voor de tiende keer opnieuw gecertificeerd en heeft dus bijna de hele ontwikkeling van de kwaliteitsnorm meegemaakt - van het begin als een norm voor kwaliteitsborging tot de complexe managementsysteemnorm van vandaag.
- Hoe heeft het familiebedrijf de soms uitgebreide herzieningen van de norm meegemaakt?
- Waarom wordt het beschouwd als een schoolvoorbeeld van succesvol kwaliteitsmanagement?
We spraken met Erich Rosmer, Quality Management Representative bij Halder vanaf het allereerste begin, over drie decennia kwaliteitsmanagement.
ISO 9001:2015 in de praktijk
Auditvragen, implementatievoorbeelden, potentieel bewijs
Wat maakt een goede audit? De gratis DQS-auditgids voor de kwaliteitsmanagementnorm is een zeer effectieve sparringpartner bij de voorbereiding van uw volgende externe of interne audit.
Kwaliteitsmanagement in het MKB
Interview met Erich Rosmer, Erwin Halder KG
DQS: Mr. Rosmer, u was er 30 jaar geleden bij toen Halder voor het eerst een "systeem voor de presentatie van kwaliteitsborging" conform ISO 9001 invoerde en liet certificeren door DQS. Herinnert u zich nog de redenen voor deze stap?
Erich Rosmer: De impuls kwam van onze verkoopafdeling en van het toenemende aantal vragen, bijvoorbeeld in de vorm van vragenlijsten van onze klanten over het onderwerp kwaliteitsborging. Als gevolg hiervan en van ons eigen streven om processen te verbeteren, besloot het management van Erwin Halder KG om een ISO 9001-certificering te behalen. Er waren geen gedefinieerde klanteisen voor certificering. DQS was op dat moment al een toonaangevende certificeringsleverancier en werd geselecteerd als partner.
DQS: Welke rol speelt uw kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) op dit moment - ook met betrekking tot marktgerichtheid?
Erich Rosmer: Het managementsysteem is nu een centraal punt in onze structurele en procesorganisatie. De oorspronkelijke documentatie op papier is overgezet naar een overeenkomstige digitale documentatietool, wat de toegang, het zoeken en het beheer heeft vereenvoudigd. Met het oog op marktgerichtheid heeft het management in 2012 besloten om ons bedrijf aanvullend te laten certificeren volgens de luchtvaartnorm EN 9100.
DQS : Als u denkt aan uw belanghebbende partijen, hoe groot is hun behoefte aan informatie en kunt u hierin voorzien met behulp van het QMS?
Erich Rosmer: Gedocumenteerde processen en definities in het QMS zijn uiterst nuttig en belangrijk bij het beantwoorden van veel vragen tijdens reguliere klantenaudits. Naast vragen over het QMS komen tijdens deze audits ook andere onderwerpen aan bod, zoals maatschappelijk verantwoord ondernemen, richtlijnen, regelgeving zoals de Europese Chemicaliënverordening of de RoHS-richtlijn van de EU voor gevaarlijke stoffen, en naleving in het algemeen.
DQS: Uw personeel is een belangrijke belanghebbende partij. Hoe goed wordt het QMS daar geaccepteerd? Wat is bijvoorbeeld uw ervaring met interne audits?
Erich Rosmer: Na meer dan 30 jaar ervaring is de acceptatie onder alle werknemers zeer hoog en is het belang van het QMS verinnerlijkt. Toch zijn interne audits uiterst belangrijk. In een voortdurend veranderende omgeving worden definities en processen voortdurend aangepast. Deze moeten tijdens de audits worden gecontroleerd op conformiteit en indien nodig worden gecorrigeerd.
DQS: In het verleden had de kwestie van conformiteit absolute prioriteit, maar tegenwoordig is de focus verschoven naar de actieve verantwoordelijkheid van het management - hoe profiteert het bedrijf van deze ontwikkeling?
Erich Rosmer: We zijn erg blij met het feit dat de focus tegenwoordig ligt op de feitelijke praktijk en de bereikte doelen, in plaats van op het "vervullen van formaliteiten". Dit vergroot de voordelen voor ons bedrijf enorm en geeft ons meer vrijheid bij het implementeren van de norm.
DQS. Omdat niet alle audits gelijk zijn.
Hebt u vragen over de certificering van uw kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 9001? Kom meer te weten. Geheel vrijblijvend en gratis.
DQS: Sinds de herziening van 2015 spelen risico's en kansen een centrale rol in ISO 9001. Denk bijvoorbeeld aan kwetsbaarheidsbeheer als een actieve hefboom voor het identificeren en benutten van kansen. Welke rol spelen externe audits in deze context?
Erich Rosmer: Ze zijn een belangrijke "sparringpartner" voor het management. Risicomanagement is een centraal onderdeel van operationeel management. Risico's moeten bekend, bewust en beheerst zijn. Kritische externe controle garandeert de kwaliteit van het risicobeheer. Kansen ontstaan vaak door risicobeperkende maatregelen.
DQS: Wat is de balans tussen risico- en kansenbeheer in uw QMS?
Erich Rosmer: De ervaring leert dat risicobeheer duidelijk de overhand heeft.
DQS: In februari 2024 publiceerde ISO de nieuwe ISO-amendementen over klimaatverandering en riep op om deze op te nemen in 31 momenteel gepubliceerde normen. Hoe gaat u hiermee om met betrekking tot ISO 9001?
Erich Rosmer: De ISO-eis om klimaatverandering te beschouwen in de context van de organisatie is een waardevolle impuls die we ook zullen gebruiken in het QM-systeem. Ter ondersteuning van de klimaatdoelstellingen en voor onze eigen "benchmark" zullen we dit jaar ook een milieumanagementsysteem conform EMAS invoeren en laten valideren door een milieuauditor.
DQS: Mr. Rosmer, hartelijk dank voor het interessante interview!
Kwaliteitsbeheer in KMO's - Conclusie
Het praktijkvoorbeeld van Erwin Halder KG laat op indrukwekkende wijze zien hoe een middelgroot bedrijf gedurende drie decennia duurzaam succes kan behalen door de ISO 9001-norm consequent toe te passen. De voortdurende aanpassing aan de meermaals herziene norm en de integratie van nieuwe vereisten hebben niet alleen de interne proceskwaliteit verhoogd, maar ook de marktpositie van het bedrijf versterkt. De ervaring van Erich Rosmer onderstreept het belang van flexibel en toekomstgericht QM in middelgrote bedrijven.
Portfolio van Erwin Halder KG
Handgereedschap: professioneel handgereedschap zoals hamers, bijlen enz.
Werkplaatsystemen: gaten- en drevelsystemen, diverse klemsystemen, basiselementen
Standaardonderdelen: meer dan 13.000 standaardonderdelen volgens DIN/ISO en fabrieksnormen
Luchtvaartproducten (conform EN 9001): Kogel- en inbuspennen, accessoires, bypass pinsets
Erwin Halder KG in cijfers
Opgericht: 1938
Hoofdkantoor: Bronnen, Duitsland
Directie: Dipl.-Wirtsch.-Ing. Stefan Halder
Aantal medewerkers 2023: ca. 200
Omzet 2023: ca. 43 miljoen euro
Gelieerde bedrijven: Halder Werkzeuge, Halder Schneidetechnik, Picard GmbH
Internationale vestigingen: 7 (Zuid-Korea, Japan, VS, Macedonië, Servië, Slovenië, Frankrijk)
DQS - Pionier in de certificering van managementsystemen
De Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) werd in 1985 opgericht door DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) en DIN (Deutsches Institut für Normung e.V.) als Duitslands eerste certificeerder van managementsystemen.
Wij zijn de enige grote certificeerder die zich richt op managementsystemen en -processen. We hebben hierin jarenlang een pioniersrol gespeeld. In 1986 gaf DQS het eerste Duitse certificaat uit volgens ISO 9001, 's werelds belangrijkste norm voor managementsystemen.
In 1991 werd DQS als eerste certificatie-instelling in Duitsland geaccrediteerd voor ISO 9001/2/3 door het toenmalige TGA GmbH (tegenwoordig Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS). Tegenwoordig omvat ons dienstenaanbod ongeveer 200 internationale voorschriften en nationale normen. Onze claim begint altijd waar controlelijsten eindigen. Geloof ons op ons woord!
Hebt u vragen?
Wij zijn er voor u
Ontdek welke inspanningen en kosten je kunt verwachten voor ISO 9001 certificering. Geheel vrijblijvend en gratis.
Expertise en vertrouwen
Let op: onze artikelen en materialen zijn uitsluitend geschreven door onze interne experts voor managementsystemen en auditors met een lange staat van dienst. Als u vragen hebt voor onze auteurs over de inhoud, neem dan contact met ons op. We kijken ernaar uit om met u te praten.