EU - 医療機器規則2017/745(MDR)。

MDRに基づく適合性評価手続きについては、企業規模、拠点数、製品の複雑さなどを考慮し、個別に時間単位で費用を算出します。

ドイツにおけるDQS Medizinprodukte GmbHのサービスに対する2023年3月1日現在の時間給は、以下のとおりで、これに法定付加価値税が加算されます。

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CE Marking

欧州経済領域における医療機器の販売または流通のための認可についてもっと知りたいですか?

著者名
シモン クルディン
Szymon Kurdynはノーティファイドボディ(非アクティブ医療機器)の責任者であり、ISO 13485(DAkkS認定)のプロダクトマネージャーです。このポジションでは、認証活動の規制および規範の枠組みに目を配り、当局、当社の専門家、お客様と緊密に連絡を取り合い、変更やその他の関連トピックについて情報を提供しています。

 

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