駕馭醫療器材中的人工智慧－連結創新與合規

其他時區的有興趣參與者歡迎與我們聯繫，以了解培訓詳情。 [email protected] 。

人工智慧 (AI) 正在迅速改變醫療器材產業，其應用範圍從診斷輔助擴展到病患監護。但創新必須與合規性並進。將人工智慧技術整合到醫療器材中，也帶來了安全性、效能和法規遵循方面的複雜挑戰。隨著歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 和即將出台的歐盟人工智慧法案 (EU AI Act) 的實施，監管機構對人工智慧醫療器材的期望日益明確，要求也更加嚴格，因此監管機構正在調整其框架，以應對這些技術帶來的獨特風險和挑戰。

本培訓專為醫療器材專業人員設計，旨在為他們提供以下方面的培訓：對監管和技術的考量有切實而深入的了解參與開發和銷售人工智慧驅動的醫療設備歐盟醫療器材法規 2017/745以及即將到來的歐盟人工智慧法案（EU AI Act）。

本次培訓內容包括：

• 了解人工智慧醫療器材的監管環境，包括 MDR 和即將出台的歐盟人工智慧法案的適用要求。
• 探討歐盟人工智慧法案及其對產品開發和市場准入的影響
• 識別基於人工智慧技術的風險、透明度和生命週期義務
• 找出人工智慧設備合規性驗證中常見的陷阱和挑戰。
• 深入了解 DQS-MED 的評估方法以及公告機構對人工智慧相關申報的期望。
• 個案研究、小組練習和問答環節

目標受眾：這項為期一天的培訓非常適合從事人工智慧醫療器材的開發、監管與品質保證以及合格評定的專業人士，特別是那些正在應對 MDR 和即將出台的歐盟人工智慧法案的人士。

益處：無論您是人工智慧監管領域的新手，還是希望改進您目前的策略，本次培訓都將幫助您彌合創新與嚴格合規之間的差距，從而實現人工智慧驅動的醫療技術的安全成功部署。

證書：參與者將獲得DQS MED GmbH頒發的出席證書。

教練：是來自 DQS MED 的資深監管專家，DQS MED 是領先的公告機構，在歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 下的合格評定方面擁有深厚的專業知識。