Navigating AI in Medical Devices – Bridging Innovation and Compliance

Diğer zaman dilimlerinden ilgilenen katılımcılar, eğitimle ilgili olarak bizimle şu adresten iletişime geçebilirler [email protected].

Yapay Zeka (AI), tıbbi cihaz endüstrisini teşhis desteğinden hasta izlemeye kadar hızla dönüştürüyor. Ancak inovasyon uyumlulukla el ele gitmelidir. Yapay zeka teknolojilerinin tıbbi cihazlara entegrasyonu, güvenlik, performans ve mevzuata uygunluk açısından karmaşık zorlukları da beraberinde getiriyor. AB MDR ve yaklaşmakta olan AB Yapay Zeka Yasası ile, yapay zeka destekli tıbbi cihazlara yönelik düzenleyici beklentiler daha net ve daha da talepkar hale geliyor, böylece düzenleyici kurumlar çerçevelerini bu teknolojilerin ortaya çıkardığı benzersiz riskleri ve zorlukları ele alacak şekilde uyarlıyorlar.

Bu eğitim , tıbbi cihaz uzmanlarına AB MDR 2017/745 ve yaklaşmakta olan AB Yapay Zeka Yasası (EU AI Act) kapsamında yapay zeka destekli tıbbi cihazların geliştirilmesi ve pazarlanmasıyla ilgili düzenleyici ve teknik hususlar hakkında pratik ve derinlemesine bir anlayışsağlamak için özel olarak tasarlanmıştır.

Bu eğitim şunları kapsamaktadır:

• MDR ve yaklaşan AB YZ Yasası kapsamındaki geçerli gereklilikler de dahil olmak üzere YZ tabanlı tıbbi cihazlar için düzenleyici ortamı anlayın.
• AB Yapay Zeka Yasası'nı ve bunun ürün geliştirme ve pazara erişim üzerindeki etkisini keşfedin
• Yapay zeka tabanlı teknolojiler için riskleri, şeffaflığı ve yaşam döngüsü yükümlülüklerini belirleme
• YZ özellikli cihazlar için uygunluk göstermede sık karşılaşılan tuzakları ve zorlukları tanımlayın.
• DQS-MED'in değerlendirme yaklaşımları ve YZ ile ilgili başvurular için onaylanmış kuruluş beklentileri hakkında bilgi edinin.
• Vaka çalışmaları, grup egzersizleri ve soru-cevap oturumları

Hedef Kitle: Bu bir günlük eğitim, YZ tabanlı tıbbi cihazların geliştirilmesi, Düzenleyici ve Kalite Güvencesi ve uygunluk değerlendirmesinde yer alan profesyoneller, özellikle de hem MDR hem de yaklaşan AB YZ Yasası'nda gezinenler için idealdir.

Fayda: İster YZ yönetmeliğinde yeni olun ister mevcut stratejilerinizi geliştirmek isteyin, bu eğitim inovasyon ve titiz uyumluluk arasındaki boşluğu doldurmanıza yardımcı olacak ve YZ odaklı tıbbi teknolojilerin güvenli ve başarılı bir şekilde kullanılmasını sağlayacaktır.

Sertifika: Katılımcılara DQS MED GmbH Katılım Sertifikası verilecektir.

Eğitmen: AB MDR kapsamında uygunluk değerlendirmesinde derin uzmanlığa sahip lider bir Onaylanmış Kuruluş olan DQS MED'den yüksek nitelikli bir düzenleme uzmanıdır.