總部位於香港、並在將軍澳創新園（INNOPARK）營運的電子產品代工製造商 Akila Limited，已獲 DQS 頒發 ISO 13485:2016 認證，適用於醫療器材的 PCBA 組裝製造——此舉標誌著香港本地認證醫療器材製造領域的重要里程碑。
此項認證使 Akila 成為醫療器材原始設備製造商（OEM）及開發商尋求以香港為基地、符合《醫療器材行政管制制度》（MDACS）規範之供應鏈時，值得信賴且品質有保障的 PCBA 製造合作夥伴。隨著醫療器材產業對本地認證電子製造服務的需求日益增長， Akila 獲得的 ISO 13485 認證——由 IAF 認可機構 DQS 頒發——可直接協助客戶根據香港《醫療器材行政管制制度》（MDACS）以及包括歐盟《醫療器材法規》（MDR）和美國 FDA 在內的國際框架，進行法規申報。
Akila Limited 是一家總部位於香港的電子製造公司，專為科技公司及新創企業提供高精度製造服務。 Akila 以將軍澳 INNOPARK 的先進製造中心為據點，提供端到端的產品實現服務，包括新產品導入（NPI）、採用最先進 SMT 設備進行的 PCBA 組裝，以及整機組裝。
隨著醫療器材開發商對具備當地認證資格的製造合作夥伴需求日益增長，Akila 作出戰略性決策，致力取得 ISO 13485 認證，藉此確立其作為醫療器材領域品質有保障的 PCBA 製造商的專業資格。
Akila 的 ISO 13485:2016 認證涵蓋一個專注且具商業重要性的範圍：醫療器材用 PCBA 組件的製造。
PCBA 幾乎是所有現代醫療設備的電子核心——從診斷設備和病患監測系統，到可穿戴式健康感測器皆然。PCBA 製造的品質與可追溯性，直接決定了成品設備的安全性與性能。
對於醫療器材原始設備製造商（OEM）及開發商而言，與通過 ISO 13485 認證的 PCBA 製造商合作，往往是合約及法規上的要求。Akila 的認證為客戶在提交法規申請文件時，提供了所需的第三方保證——無論是針對香港的《醫療器材法規》（MDACS）、歐盟《醫療器材法規》（MDR）、美國食品藥物管理局（FDA），或其他主要市場。
在香港，ISO 13485 是《醫療器械行政管制系統》（MDACS）下獲認可的品質標準。製造商若欲向醫療器械處（MDD）申請 II 至 IV 類醫療器械的登記，須持有由 IAF 成員機構認可的認證機構所頒發的 ISO 13485 認證。
DQS 持有 IAF 認可的 ISO 13485 認證權限——這意味著 Akila 的證書直接符合此監管要求，有助於 Akila 及其客戶完成 MDACS 申請。
DQS 香港分部依據 ISO 13485:2016 標準，對 Akila 的品質管理系統進行了全面稽核，涵蓋與醫療器材 PCBA 生產相關的所有領域：
在成功通過審核後，Akila Limited 獲得了 ISO 13485:2016 認證，適用於醫療器材用 PCBA 組件的製造。
DQS 是全球歷史最悠久的認證機構之一，成立於 1985 年，業務遍及 60 多個國家，全球擁有超過 65,000 個已獲認證的客戶據點。
DQS 香港的審核員在 ISO 13485 標準及電子製造營運方面均具備真才實學，確保審核過程能帶來超越合規要求的實際營運價值。當地團隊能以粵語、普通話及英語進行溝通，使香港在地企業能更有效率地完成審核流程。
DQS Hong Kong 深耕資訊安全（ISO 27001）、品質管理（ISO 9001）及汽車行業（IATF 16949）等核心領域的認證審核與培訓服務。DQS 的審核員均具備深厚的行業專業背景，能夠與客戶的業務實況緊密結合，在合規達標之外，為企業帶來切實可行的管理洞察與長遠商業價值。
