Papierpuppen halten Händchen

Vorteile von ISO 13485

Szymon Kurdyn

Leiter der Be­nann­ten Stelle (nicht-ak­ti­ve Me­di­zin­pro­duk­te), Pro­dukt­ma­na­ger ISO 13485
Okt. 10 , 2022
# Qualitätsmanagement System

Ein nach ISO 13485 zer­ti­fi­zier­tes Un­ter­neh­men

  • weist die Ein­hal­tung ge­setz­li­cher Re­ge­lun­gen nach
  • mi­ni­miert und lenkt Risiken
  • trägt zur Pro­dukt­si­cher­heit für Pa­ti­en­ten und Anwender bei
  • hebt die Kom­pe­tenz des Un­ter­neh­mens her­vor
  • be­treibt Feh­ler­ver­mei­dung statt Feh­ler­kor­rek­tur
  • ver­bes­sert die Qualität der Leis­tung
  • stei­gert die Kunden- und Mit­ar­bei­ter­zu­frie­den­heit
  • bie­tet Trans­pa­renz und Klarheit der internen Pro­zes­se
  • spart Zeit sowie Kos­ten
Autor
Szymon Kurdyn

Szy­mon Kurdyn ist Leiter der Be­nann­ten Stelle (nicht-ak­ti­ve Me­di­zin­pro­duk­te) sowie Pro­dukt­ma­na­ger für ISO 13485 (unter DAkkS-Ak­kre­di­tie­rung). In dieser Position behält er die ge­setz­li­chen und nor­ma­ti­ven Rah­men­be­din­gun­gen im Auge, steht im engen Aus­tausch mit Behörden, unseren Gut­ach­tern und unseren Kunden und in­for­miert dabei über Änderungen und andere re­le­van­te The­men.

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