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개요

인공지능법 및 인공지능 활용 의료기기 - 규제 현황

2024년 8월 1일에 발효된 세계 최초의 AI 시스템에 대한 포괄적인 규제 프레임
3월 12, 2026
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최신 IATF 업데이트가 감사 기대치에 대해 알려주는 내용

2025년 11월에 발표된 IATF 규정 6판의 제재 해석은 기존 요구 사항의 적용에 �
2월 27, 2026
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ISO 14001:2026 - 안전한 전환

조기 대응이 중요한 이유ISO 14001:2026이 곧 도입됩니다. : 새로운 버전의 표준
2월 20, 2026
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EU MDR 업데이트: 이행 결정(EU) 2026/193에 따라 발표된 새로운 조화된 표준

2026년 1월 30일, 유럽 위원회는 이행 결정(EU) 2021/1182를 개정하여 중요한 MDR �
2월 16, 2026
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시판 후 감시(PMS)에 관한 새로운 MDCG 백서

이 새로운 지침이 귀사의 MDR/IVDR 시스템에 의미하는 바2025년 12월 19일, 의료�
1월 22, 2026
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ISO 9001:2026으로의 안전한 전환

조기 대응이 중요한 이유계획된 ISO 9001:2026은 혁명적이라기보다는 신중하게
11월 21, 2025
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