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利用MDSAP管理醫療器材的多個監管體系

西蒙庫爾丁

公告機構負責人（非活性設備），ISO 13485 產品經理

6月 20 , 2024

為在國際醫療技術市場取得長期成功，企業需要充分利用監管體系之間的綜效。醫療器材單一審核計畫 (MDSAP) 正是這樣一種方法。跨職能專家團隊和對「監管情報」的投資也為此做出了貢獻。

Szymon Kurdyn - DQS 醫療設備，法蘭克福M。

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作者

西蒙庫爾丁

Szymon Kurdyn 是公告機構（非活性醫療器材）負責人兼 ISO 13485（DAkkS 認證）產品經理。他負責密切關注認證活動的監管和規範框架，與監管機構、專家和客戶保持緊密聯繫，並及時通報相關變更和其他重要事項。

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