2026年3月2日，歐盟正式發布了關於洗滌劑和界面活性劑的新法規(EU) 2026/405。這項具有里程碑意義的法規將完全取代沿用多年的(EC) No 648/2004法規，標誌著歐盟洗滌劑監管框架近二十年來最重大的現代化改革。新規旨在適應新的市場發展趨勢，加強環境保護，並推動產業轉型為數位化和循環經濟。
作為全球領先的認證機構，DQS 致力於幫助企業了解並順利過渡到這些新的合規要求。本文將詳細解讀核心變更、對企業的影響以及關鍵的合規時間表。
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歐盟更新洗滌劑法規 (EU) 2026/405：合規性與時間表
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核心監管變化和新要求
歐盟第 2026/405 號條例在幾個關鍵領域擴展和更新了現有的洗滌劑管理規則：
- 擴大監管範圍
新規的適用範圍不僅限於傳統洗滌劑產品，還明確將含有微生物成分的洗滌劑（例如益生菌洗滌劑）、補充裝銷售和線上銷售納入監管範疇。這確保了新興產品和銷售模式同樣受到高標準的健康和環境保護約束。
- 更嚴格的生物降解性標準
為了最大限度地減少洗滌劑對水生生態系統的負面影響，新規引入了更嚴格的最終好氧生物降解標準。至關重要的是，生物降解性測試要求已大幅擴展：
- 水溶性薄膜和薄膜內的聚合物：必須符合新的生物降解性標準（自 2032 年 3 月 23 日起生效）。
- 高濃度有機物質：含量≥10% w/w（不含水）的有機物質也必須符合生物降解性標準（自2034年3月23日起生效）。
- 標籤規則的全面更新
標籤要求已進行現代化改造，以提高消費者的安全意識和使用便利性：
- 實體標籤：必須包含必要的安全和健康資訊、聯絡方式、使用說明、危險資訊、香料過敏原和防腐劑的詳細資訊以及簡化的劑量說明。
- 唯一配方識別碼 (UFI)：必須依照附件五的規定，加入到一般標籤要求。
- 數字標籤選項：引入數位標籤（例如，可透過二維碼存取），允許製造商以數位方式提供某些非核心配方資訊。歐盟委員會將於2028年10月1日前通過授權法案，以界定可接受的資訊科技解決方案。
- 香料過敏原：資訊揭露要求現已與歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 保持一致。
- 數位產品護照（DPP）簡介
這是新規中最具前瞻性的措施之一。製造商必須為其洗滌劑和終端用戶表面活性劑創建數位產品護照（DPP）。 DPP 將包含附件六中列出的產品訊息，並與歐盟註冊系統中的唯一識別碼關聯。這不僅提高了供應鏈透明度，也極大地便利了海關和市場監管機構的核查工作。
- 禁止動物試驗
該法規明確規定，必須使用經歐盟或國際驗證的非動物試驗方法來證明其符合性。除極少數例外情況外，一般禁止將已在最終配方或成分上進行動物試驗以滿足本法規要求的洗滌劑和界面活性劑投放市場。
企業將受到哪些影響？
新規將對所有在歐盟市場上銷售洗滌劑和界面活性劑的經濟經營者產生深遠影響，包括製造商、進口商、分銷商和線上零售商。
企業需要重新評估其產品配方，尤其要關注高濃度有機物質和水溶性包裝薄膜的生物降解性。同時，企業必須投資於數位化基礎設施，以滿足數位產品護照 (DPP) 和潛在數位標籤的要求。此外，合規性評估程序和技術文件要求也已更新（詳見附件四），企業必須確保其內部流程能夠適應這些變化。
關鍵實施時間表
為了讓產業有足夠的時間進行調整，該法規設立了分階段過渡期：
| 關鍵里程碑 | 日期 | 細節 |
| 進入強制 | 2026年3月22日 | 該條例自其在歐盟官方公報上公佈之日起第 20 天生效。 |
| 完整申請 | 2029年9月23日 | 完全取代（EC）648/2004 號條例；新規有強制性。 |
| 薄膜/聚合物生物降解性 | 2032年3月23日 | 水溶性薄膜及其內部聚合物的生物降解性要求生效。 |
| 高濃度有機物的生物降解性 | 2034年3月23日 | 有機物生物降解性要求（含量≥10% w/w）生效。 |
過渡安排：在2029年9月22日之前投放市場且符合舊法規（EC）第648/2004號的產品可以無限期地繼續在市場上銷售。在2029年9月22日至2030年9月23日期間推出市場且符合舊法規的產品可以繼續在市場上銷售至2030年9月23日。
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DQS HK
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