Dès 1986, alors que le management de la qualité n'en était qu'à ses débuts, DQS a délivré le premier certificat ISO 9001 en Allemagne - à l'époque encore sur la base d'une version préliminaire. La première publication de la série de normes "ISO 9000" n'a eu lieu qu'en 1987 comme modèle pour les systèmes d'assurance qualité. C'était le début d'une histoire à succès ininterrompue pour les systèmes de management. Le développement de cette norme de qualité réussie est étroitement lié à l'histoire de DQS.
Le concept de démontrer la capacité de qualité au moyen d'un système de management certifiable peut difficilement être remis en question au vu des quelque 1 million de certificats ISO 9001 en vigueur aujourd'hui. Les entreprises connaissent aujourd'hui les systèmes de gestion de la qualité comme un outil efficace pour le top management. Il crée la transparence, réduit la complexité et offre une sécurité d'action. Cependant, les systèmes de gestion obtiennent bien plus lorsqu'ils sont évalués et certifiés par une tierce partie neutre et indépendante telle que DQS. Car alors - comme le souligne l'histoire de l'ISO 9001 - ils créent aussi la confiance nécessaire dans les produits ou les services et donc dans les performances d'une entreprise.
DQS : Le premier organisme de certification de systèmes de management en Allemagne
L'Institut allemand de normalisation e.V. (DIN) et la Société allemande pour la qualité e.V. (DGQ) se sont attaqués à une question qui était assez controversée en Allemagne en 1983/84. Il s'agissait de la fondation d'un organisme de certification des systèmes de management. À cette fin, ils ont mené de nombreuses discussions avec les plus importantes associations industrielles. Malgré d'importantes réserves initiales, elles ont finalement manifesté leur soutien.
Le 1er février 1985, cinq mois avant la publication des premières ébauches de la "famille IS0 9000", la DQS a commencé ses activités sous le nom de Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen mbH. Elle est ainsi devenue le premier organisme de certification de systèmes de management en Allemagne et le troisième au monde. Aujourd'hui, après 35 ans d'histoire de l'ISO 9001 et du DQS, nous sommes toujours attachés à la qualité et portons le "Q" dans notre nom - même si les systèmes d'assurance qualité sont depuis longtemps devenus des systèmes de management.
Lorsque DQS a été fondé, l'Allemagne était l'un des premiers pays à proposer la certification de ce que l'on appelait alors des systèmes d'assurance qualité. En 1990, DQS a été un membre fondateur de l'actuelle association IQNet. L'intention était de tenir compte de l'internationalité croissante de l'industrie.
"Aujourd'hui, un million d'entreprises dans 191 pays parlent la même langue lorsqu'il s'agit de management de la qualité certifiée. Dans 139 pays, elles échangent avec DQS."
En 1991, DQS a été le premier organisme de certification en Allemagne à être accrédité pour ISO 9001/2/3 par la TGA GmbH de l'époque (aujourd'hui : Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS). Aujourd'hui, l'éventail de nos services couvre environ 100 réglementations internationales et normes nationales. Environ deux tiers de toutes les sociétés cotées au DAX sont des clients de longue date de DQS.
La norme ISO 9001 et son histoire
L'histoire de DIN EN ISO 9001 commence, si vous voulez, avec la création de l'ISO/TC 176 en 1979. Ce comité technique de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) devait élaborer une norme de gestion de la qualité universelle et applicable dans le monde entier. La base était la norme britannique BS 5750, déjà existante, qui avait été développée par la BSI à partir de 1975. Cette norme britannique trouve ses racines dans l'environnement militaro-politique de l'après-guerre en Grande-Bretagne. Toutefois, il a fallu attendre encore six ans avant qu'une première version de la norme soit publiée. L'année 1985 marque donc la naissance "réelle" d'ISO 9001, même si la publication officielle n'a eu lieu qu'en 1987. Les jalons de l'ISO 9001 en avance rapide :
1985
Le premier projet de la série de normes "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4) est publié.
1986
Le 28 août 1986, le DQS délivre le premier certificat ISO 9001 en Allemagne pour Hottinger Baldwin Messtechnik GmbH à Darmstadt - sur la base de la version préliminaire de la norme DIN ISO 9001. Ceci marque une étape importante dans l'histoire de l'ISO 9001.
1987
La série de normes ISO 9001/2/3 est publiée comme modèle de démonstration pour les systèmes d'assurance qualité en 20 éléments, en Allemagne sous le nom de normes DIN ISO :
- DIN ISO 9001 comme modèle de démonstration de l'assurance qualité dans tous les domaines de l'entreprise : Conception, développement, production, montage et service à la clientèle.
- DIN ISO 9002 comme modèle pour la présentation de l'assurance qualité dans la production et le montage.
- DIN ISO 9003 comme modèle pour la présentation de l'assurance qualité dans le contrôle final.
De nombreuses normes nationales (industrielles) ont été retirées au profit de cette nouvelle série de normes internationales. L'harmonisation visée a donc été couronnée de succès. Dans de nombreux pays, les normes ont également été reconnues par le gouvernement comme un élément important des procédures d'évaluation de la conformité prescrites par la loi. Certaines associations industrielles, qui avaient longtemps résisté, ont désormais examiné de près les normes. Elles ont même introduit des versions plus strictes, par exemple dans les secteurs de l'automobile, des dispositifs médicaux, de l'aviation et de l'alimentation. La série de normes ISO 9000ff reste donc le modèle pour toute une série de normes de systèmes de gestion spécifiques à un secteur, comme l'IATF 16949 (automobile).
1994
Les normes ISO sont révisées à intervalles réguliers, généralement tous les cinq ou six ans. Lors de cette révision, on détermine si la norme concernée correspond toujours à l'état actuel de la technique, si elle doit être révisée ou même retirée. L'objectif de la révision périodique est de s'assurer que les exigences de la norme répondent aux conditions actuelles dans lesquelles une organisation opère. L'histoire de l'ISO 9001 est donc également caractérisée par la continuité et la fiabilité.
La première révision de l'ISO 9001 a eu lieu en 1994. À l'époque, seuls quelques ajustements mineurs ont été apportés, principalement de nature rédactionnelle ou conceptuelle.
2000
ISO 9001:2000 - La révision 2000, quant à elle, a apporté une révision fondamentale et la fusion des normes ISO 9001, ISO 9002 et ISO 9003 en une seule norme.
Le passage de QA = Assurance de la Qualité à QM = Mangement de la Qualité dans les années 1990 et l'introduction de l'orientation vers les processus ont constitué deux autres étapes importantes dans l'histoire de l'ISO 9001. Le passage conceptuel de l'assurance au management correspondait à son importance pour la pratique des entreprises. Ainsi, l'ISO 9001 a finalement été placée au niveau de la direction générale, c'est-à-dire là où la "bonne gestion d'entreprise" est réellement responsable. DQS, pour sa part, avait commencé ce type d'audit bien avant que l'orientation processus ne soit ancrée dans ISO 9001, ouvrant ainsi la porte au management de la qualité pour de nombreuses entreprises de services.
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La norme révisée est désormais rédigée dans un langage plus compréhensible. Elle est ainsi plus facile à utiliser par toutes les industries, mais surtout par les entreprises de services. En termes de contenu, une structure orientée processus a remplacé les 20 éléments précédents. Une autre nouveauté est l'accent mis sur la satisfaction du client et l'orientation vers les processus fondamentaux. Les exigences non applicables (par exemple, le développement) ont pu être exclues - conformément à la définition des "exclusions autorisées" de la section 7 de la norme. La compréhension moderne du management de la qualité et son importance pour la pratique commerciale étaient contenues dans les "Huit principes de la gestion de la qualité".
2008
ISO 9001:2008 - La publication de la quatrième édition de l'ISO 9001 a eu lieu en 2008. Une grande partie des changements visaient principalement à faciliter l'application de la norme en clarifiant les énoncés. La structure de base et l'orientation stratégique de la norme sont restées inchangées. Les exigences sont également restées essentiellement les mêmes.
2015
ISO 9001:2015 - Avec la révision de septembre 2015, l'histoire de la norme ISO 9001 continue de s'écrire. La norme a été adaptée à la structure dite de haut niveau, une structure de base avec des textes de base uniformes pour les exigences centrales des systèmes de management ainsi que les désignations et définitions communes, qui constitue la base de toutes les normes de systèmes de management ISO depuis 2012. Les principales innovations sont :
- Le "contexte de l'organisme", c'est-à-dire l'environnement interne et externe d'une entreprise.
- La prise en compte des parties intéressées pertinentes.
- L'accent mis sur la responsabilité de la direction générale.
- L'approche basée sur les risques, qui remplace notamment les mesures dites préventives.
- La "connaissance de l'organisation", qui est désignée pour la première fois comme une ressource.
Guide d'audit DQS selon ISO 9001:2015
Bien plus qu'une check-list !
Les questions d'audit les plus fréquemment posées et les preuves possibles :
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Excursus
Compatibilité avec d'autres normes de systèmes de management
Afin de faciliter la compatibilité de différentes normes de systèmes de management dans leur application, l'ISO a adopté en 2012, après de longs travaux préparatoires, la structure dite de haut niveau (HLS) et l'a intégrée dans le supplément ISO des directives ISO/CEI, partie 1. Les textes de base font référence à des exigences fondamentales qui sont les mêmes pour toutes les normes de systèmes de management connues. Selon la norme ISO, ils sont complétés par des exigences spécifiques à un sujet, comme dans les normes ISO 14001 (environnement), ISO 45001 (santé et sécurité au travail) et ISO 27001 (sécurité de l'information). En outre, une terminologie uniforme facilite grandement l'application de différentes normes. Ainsi, différents systèmes de management devraient pouvoir être plus facilement fusionnés ou intégrés dans un système de management existant.
35 ans au service des entreprises : DQS et ISO 9001
L'histoire de DQS est étroitement liée à l'histoire et au développement de la norme ISO 9001. En 2020, DQS a fêté son 35e anniversaire - et si l'on compte la publication de la première version de la norme en 1985 comme année de naissance, cela s'applique également à l'ISO 9001 dans une certaine mesure. La norme a fait son chemin : aujourd'hui encore, les entreprises prospères utilisent des systèmes modernes de management de la qualité pour assurer leur succès sur le marché. Les résultats de nos audits annuels, qui améliorent en permanence la structure organisationnelle et les processus d'une entreprise, y contribuent également de manière significative.
Pourquoi la certification par DQS ?
DQS a délivré le premier certificat ISO 9001 en Allemagne en août 1986. DQS est donc étroitement lié à l'histoire de l'ISO 9001. Depuis lors, nous nous efforçons, avec nos clients, de mettre en place des systèmes de management efficaces et d'assurer un succès commercial durable - par et pour les personnes. À cette fin, nous continuons à ne faire appel qu'à des spécialistes et des gestionnaires expérimentés issus du monde de l'entreprise et des sciences en tant qu'auditeurs.
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Nadja Goetz
Chef de produit et experte DQS pour les systèmes de management des soins de santé et les audits BSI-KRITIS, auditrice et chef de produits pour diverses normes de qualité dans le domaine de la réadaptation ainsi que des soins hospitaliers et ambulatoires.