Jo vuonna 1986, kun laadunhallinta oli vielä lapsenkengissä, DQS myönsi ensimmäisen ISO 9001 -sertifikaatin Saksassa - tuolloin vielä luonnosversion pohjalta. ISO 9000 -standardisarja julkaistiin ensimmäisen kerran vasta vuonna 1987 laadunvarmistusjärjestelmien mallina. Tämä oli alku johtamisjärjestelmien katkeamattomalle menestystarinalle. Tämän menestyksekkään laatustandardin kehitys liittyy läheisesti DQS:n historiaan.
Loading...
Kun otetaan huomioon, että nykyisin on voimassa noin miljoona ISO 9001 -sertifikaattia, ei ole vaikea kyseenalaistaa ajatusta laatukyvyn osoittamisesta sertifioitavalla johtamisjärjestelmällä. Yritykset tuntevat nykyään laadunhallintajärjestelmät tehokkaana ylimmän johdon välineenä. Se luo avoimuutta, vähentää monimutkaisuutta ja antaa toimintavarmuutta. Johtamisjärjestelmillä saavutetaan kuitenkin paljon enemmän, kun puolueeton ja riippumaton kolmas osapuoli, kuten DQS, arvioi ja sertifioi ne. Kuten ISO 9001: n historia osoittaa, ne luovat silloin myös tarvittavan luottamuksen tuotteisiin tai palveluihin ja siten yrityksen suorituskykyyn.
DQS: Saksan ensimmäinen johtamisjärjestelmän sertifiointielin
Saksan standardisoimislaitos (DIN) ja Saksan laatuyhdistys (DGQ) ottivat vuosina 1983/84 Saksassa varsin kiistanalaisen asian käsittelyyn. Kyse oli johtamisjärjestelmän sertifiointielimen perustamisesta. Tätä varten ne kävivät lukuisia keskusteluja tärkeimpien toimialajärjestöjen kanssa. Huolimatta huomattavista alustavista varauksista ne ilmaisivat lopulta tukensa.
Helmikuun 1. päivänä 1985, viisi kuukautta ennen "IS0 9000 -perheen" ensimmäisten luonnosten julkaisemista, DQS aloitti toimintansa nimellä Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen mbH. Näin siitä tuli Saksan ensimmäinen ja maailman kolmas johtamisjärjestelmien sertifiointielin. Tänään, 35 vuotta ISO 9001:n ja DQS:n historian jälkeen, olemme edelleen sitoutuneet laatuun ja kannamme nimessämme Q-kirjainta - vaikka laadunvarmistusjärjestelmistä on jo kauan sitten tullut johtamisjärjestelmiä.
Kun DQS perustettiin, Saksa oli ensimmäisiä maita, jotka tarjosivat sertifiointia silloisille laadunvarmistusjärjestelmille. Vuonna 1990 DQS oli nykyisen IQNet Associationin perustajajäsen. Tarkoituksena oli ottaa huomioon alan kasvava kansainvälisyys.
"Nykyään miljoona yritystä 191 maassa puhuu samaa kieltä, kun on kyse sertifioidusta laadunhallinnasta. 139 maassa ne puhuvat DQS:n kanssa."
Vuonna 1991 DQS oli ensimmäinen sertifiointielin Saksassa, jonka silloinen TGA GmbH (nykyisin Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS) akkreditoi ISO 9001/2/3 -standardin mukaisesti. Nykyään palvelumme kattaa noin 100 kansainvälistä määräystä ja kansallista standardia. Noin kaksi kolmasosaa kaikista DAX-listatuista yrityksistä on pitkäaikaisia DQS:n asiakkaita.
ISO 9001 -standardi ja sen historia
Historia DIN EN ISO 9001 alkaa, jos niin haluatte, ISO/TC 176:n perustamisesta vuonna 1979. Kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO) teknisen komitean tehtävänä oli kehittää yleismaailmallinen, maailmanlaajuisesti sovellettava laadunhallintastandardi. Pohjana oli jo olemassa oleva brittiläinen standardi BS 5750, jota BSI oli kehittänyt vuodesta 1975 alkaen. Brittiläisen standardin juuret ovat Ison-Britannian sodanjälkeisen ajan sotilaallis-poliittisessa ympäristössä. Kesti kuitenkin vielä kuusi vuotta ennen kuin standardin ensimmäinen luonnos julkaistiin. Vuosi 1985 on siis ISO 9001:n "varsinainen" syntymävuosi, vaikka virallinen julkaisu tapahtui vasta vuonna 1987. ISO 9001:n virstanpylväät pikakelattuna:
1985
Ensimmäinen luonnos ISO 9000 -standardisarjasta (ISO 9000/1/2/3/4) julkaistaan.
1986
DQS myöntää 28. elokuuta 1986 Darmstadtissa sijaitsevalle Hottinger Baldwin Messtechnik GmbH:lle Saksan ensimmäisen ISO 9001 -sertifikaatin, joka perustuu DIN ISO 9001 -standardin luonnosversioon. Tämä on tärkeä virstanpylväs ISO 9001:n historiassa.
1987
Standardisarja ISO 9001/2/3 julkaistaan Saksassa DIN ISO -standardeina laadunvarmistusjärjestelmien esittelymallina 20 elementissä:
- DIN ISO 9001 mallina laadunvarmistuksen osoittamiseen yrityksen kaikilla osa-alueilla: Suunnittelu, kehitys, tuotanto, kokoonpano ja asiakaspalvelu.
- DIN ISO 9002 mallina laadunvarmistuksen esittämiseen tuotannossa ja kokoonpanossa.
- DIN ISO 9003 mallina laadunvarmistuksen esittämiselle lopputarkastuksessa.
Lukuisat kansalliset (teollisuus)standardit poistettiin tämän uuden kansainvälisen standardisarjan tieltä. Tavoiteltu yhdenmukaistaminen onnistui siis hyvin. Monissa maissa standardit saivat myös valtiovallan tunnustuksen tärkeänä osana laissa säädettyjä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä. Jotkin teollisuusjärjestöt, jotka olivat pitkään vastustaneet standardeja, tarkastelivat niitä nyt tarkkaan. Ne jopa ottivat käyttöön tiukempia versioita esimerkiksi auto-, lääkintälaite-, ilmailu- ja elintarvikealoilla. ISO 9000ff -standardisarja on siis edelleen mallina useille alakohtaisille johtamisjärjestelmästandardeille, kuten IATF 16949 (autoteollisuus).
1994
ISO-standardeja tarkistetaan säännöllisin väliajoin, yleensä viiden tai kuuden vuoden välein. Tarkistuksen yhteydessä selvitetään, vastaako kyseinen standardi edelleen tekniikan nykytilaa, pitäisikö sitä tarkistaa tai jopa peruuttaa. Määräaikaistarkastelun tarkoituksena on varmistaa, että standardin vaatimukset vastaavat nykyisiä olosuhteita, joissa organisaatio toimii. ISO 9001:n historiaa leimaa siis myös jatkuvuus ja luotettavuus.
ISO 9001:n ensimmäinen tarkistus tehtiin vuonna 1994. Tuolloin tehtiin kuitenkin vain muutamia pieniä, lähinnä toimituksellisia tai käsitteellisiä muutoksia.
2000
ISO 9001:2000 - Vuoden 2000 tarkistus puolestaan toi mukanaan perinpohjaisen tarkistuksen ja ISO 9001:n, ISO 9002:n ja ISO 9003:n yhdistämisen yhdeksi standardiksi.
Muutos QA = laadunvarmistus -standardista QM = laadunhallinta -standardiksi 1990-luvulla ja prosessikeskeisyyden käyttöönotto olivat kaksi muuta merkittävää virstanpylvästä ISO 9001:n historiassa. Käsitteellinen muutos laadunvarmistuksesta johtamiseen vastasi sen merkitystä yrityskäytännössä. Näin ISO 9001:tä alettiin vihdoin soveltaa ylimpään johtoon, eli sinne, missä "asianmukainen yritysjohto" on todellisuudessa vastuussa. DQS puolestaan oli aloittanut tämäntyyppisen auditoinnin jo kauan ennen kuin prosessilähtöisyys sisällytettiin ISO 9001:een, mikä avasi monille palveluyrityksille oven laadunhallintaan.
Etsitkö ISO 9001 -sertifiointia?
Yli 35 vuoden kokemus ISO 9001:n mukaisten laadunhallintajärjestelmien sertifioinnista - DQS. Yksinkertaisesti laatua hyödyntäen.
Uudistettu standardi on nyt kirjoitettu ymmärrettävämmällä kielellä. Näin sitä oli helpompi käyttää kaikilla toimialoilla, mutta erityisesti palveluyrityksissä. Sisällön osalta aiemmat 20 elementtiä korvattiin prosessipainotteisella rakenteella. Toinen uusi piirre oli vahvempi keskittyminen asiakastyytyväisyyteen ja suuntautuminen ydinprosesseihin. Vaatimukset, joita ei voida soveltaa (esimerkiksi kehittäminen), voitiin jättää pois - standardin 7 jaksossa olevan "sallittujen poissulkemisten" määritelmän mukaisesti. Nykyaikainen käsitys laadunhallinnasta ja sen merkityksestä liiketoimintakäytäntöjen kannalta sisältyi "laadunhallinnan kahdeksaan periaatteeseen".
2008
ISO 9001:2008 - ISO 9001:n neljäs painos julkaistiin vuonna 2008. Suuri osa muutoksista tähtäsi lähinnä soveltamisen helpottamiseen selventämällä lausumia. Standardin perusrakenne ja strateginen suuntaus pysyivät ennallaan. Myös vaatimukset pysyivät pääosin samoina.
2015
ISO 9001:2015 - Syyskuun 2015 uudistuksen myötä ISO 9001:n historia jatkuu. Standardi sovitettiin niin sanottuun High Level Structure -perusrakenteeseen, jossa on yhtenäiset ydintekstit johtamisjärjestelmien keskeisille vaatimuksille sekä yhteiset nimitykset ja määritelmät ja joka on ollut vuodesta 2012 lähtien kaikkien ISO-johtamisjärjestelmästandardien pohjana. Keskeisiä uudistuksia ovat:
- "Organisaation konteksti" eli yrityksen sisäinen ja ulkoinen ympäristö.
- Asianomaisten sidosryhmien huomioon ottaminen
- keskittyminen ylimmän johdon vastuuseen
- riskiperusteinen lähestymistapa, joka korvaa muun muassa niin sanotut ennaltaehkäisevät toimenpiteet.
- "organisaation tietämys", joka mainitaan ensimmäistä kertaa resurssina.
Excursus
Yhteensopivuus muiden johtamisjärjestelmästandardien kanssa
Helpottaakseen eri johtamisjärjestelmästandardien yhteensopivuutta niiden soveltamisessa ISO hyväksyi vuonna 2012 pitkän valmistelutyön jälkeen niin sanotun korkean tason rakenteen (High Level Structure, HLS) ja sisällytti sen ISO/IEC-direktiivien osan 1 ISO-lisäosaan. Ydintekstit viittaavat perusvaatimuksiin, jotka ovat samat kaikille tunnetuille johtamisjärjestelmästandardeille. ISO-standardista riippuen niitä täydennetään aihekohtaisilla vaatimuksilla, kuten ISO 14001 (ympäristö), ISO 45001 (työterveys ja -turvallisuus) ja ISO 27001 (tietoturva). Lisäksi yhtenäinen terminologia helpottaa huomattavasti eri standardien soveltamista. Tällä tavoin eri johtamisjärjestelmiä olisi helpompi yhdistää tai integroida olemassa olevaan johtamisjärjestelmään.
35 vuotta yritysten palveluksessa: DQS ja ISO 9001
DQS:n historia liittyy läheisesti ISO 9001:n historiaan ja kehitykseen. Vuonna 2020 DQS vietti 35-vuotisjuhliaan - ja jos syntymävuodeksi lasketaan standardin ensimmäisen luonnoksen julkaiseminen vuonna 1985, tämä pätee jossain määrin myös ISO 9001:een. Standardi on tehnyt tuloaan: menestyvät yritykset käyttävät nykyaikaisia laadunhallintajärjestelmiä vielä tänäkin päivänä varmistaakseen menestyksensä markkinoilla. Tähän vaikuttavat merkittävästi myös vuotuisten auditointien tulokset, joilla parannetaan jatkuvasti yrityksen organisaatio- ja prosessirakennetta.
Miksi DQS:n sertifiointi?
DQS myönsi ensimmäisen ISO 9001 -sertifikaatin Saksassa elokuussa 1986. DQS on siis tiiviisti sidoksissa ISO 9001:n historiaan. Siitä lähtien olemme yhdessä asiakkaidemme kanssa pyrkineet tehokkaisiin johtamisjärjestelmiin ja kestävään liiketoimintamenestykseen - ihmisten kautta ja ihmisiä varten. Tämän vuoksi käytämme auditoijina edelleen vain kokeneita asiantuntijoita ja johtajia liike-elämän ja tieteen aloilta.
Loading...
ISO 9001:n mukainen sertifiointi
Kerromme mielellämme henkilökohtaisessa keskustelussa sertifioinnin vaivasta ja kustannuksista.
Ota meihin yhteyttä. Ilman velvoitteita ja maksutta.
DQS uutiskirje
Pysy ajan tasalla ja tilaa uutiskirjeemme!
Kirjoittaja
Frank Graichen
Standards expert and long-standing DQS auditor for ISO 9001 with diverse activities as a passionate keynote speaker, sought-after trainer, moderator, and author of publications on standards and management systems.
Loading...