Già nel 1986, quando la gestione della qualità era ancora agli inizi, DQS rilasciava il primo certificato ISO 9001 in Germania - allora ancora sulla base della versione preliminare. La prima pubblicazione della serie di norme "ISO 9000" è avvenuta solo nel 1987 come modello per i sistemi di garanzia della qualità. Questo fu l'inizio di una storia di successo ininterrotta per i sistemi di gestione. Lo sviluppo di questa norma di qualità di successo è strettamente legato alla storia di DQS.
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Visto che oggi sono in vigore circa 1 milione di certificati ISO 9001, il concetto di dimostrare la capacità di qualità attraverso un sistema di gestione certificabile non può essere messo in discussione. Le aziende conoscono oggi i sistemi di gestione della qualità come uno strumento efficace per l'Alta direzione. Crea trasparenza, riduce la complessità e offre sicurezza d'azione. Tuttavia, i sistemi di gestione ottengono molto di più quando vengono valutati e certificati da una terza parte neutrale ed indipendente come DQS. Perché così facendo - come sottolinea la storia della ISO 9001 - creano anche la necessaria fiducia nei prodotti o nei servizi e, quindi, nelle prestazioni di un'azienda.
DQS: il primo ente tedesco di certificazione dei sistemi di gestione
Nel 1983/84 l'Istituto Tedesco di Standardizzazione e.V. (DIN) e la Società Tedesca per la Qualità e.V. (DGQ) si occuparono di una questione piuttosto controversa in Germania. Si trattava della fondazione di un organismo di certificazione dei sistemi di gestione. A questo scopo, hanno tenuto numerose discussioni con le più importanti associazioni industriali. Nonostante le notevoli riserve iniziali, alla fine segnalarono il loro sostegno.
Il 1° febbraio 1985, cinque mesi prima della pubblicazione delle prime bozze della "famiglia ISO 9000", DQS iniziò la sua attività come Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitätssicherungssystemen GmbH. In questo modo divenne il primo ente di certificazione dei sistemi di gestione in Germania e il terzo al mondo. Oggi, dopo 35 anni di storia della ISO 9001 e di DQS, siamo ancora impegnati nella qualità e portiamo la "Q" nel nostro nome - anche se i sistemi di assicurazione della qualità sono diventati da tempo sistemi di gestione.
Quando DQS è stata fondata, la Germania era uno dei primi paesi ad offrire la certificazione di quelli che allora si chiamavano sistemi di garanzia della qualità. Nel 1990 DQS è stata membro fondatore dell'attuale associazione IQNet. L'intenzione era quella di tenere conto della crescente internazionalità del settore.
"Oggi 1 milione di aziende in 191 paesi parlano la stessa lingua quando si tratta di gestione della qualità certificata. In 139 paesi parlano con DQS".
Nel 1991 DQS è stato il primo ente di certificazione in Germania ad essere accreditato per la ISO 9001/2/3 dall'allora TGA GmbH (oggi: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS). Oggi, lo spettro dei nostri servizi copre circa 100 regolamenti internazionali e standard nazionali. Circa due terzi di tutte le aziende quotate al DAX sono clienti di lunga data di DQS.
La norma ISO 9001 e la sua storia
La storia della DIN EN ISO 9001 inizia con la fondazione di ISO/TC 176 nel 1979. Il comitato tecnico dell'International Organization for Standardization (ISO) doveva sviluppare uno standard di gestione della qualità universale e applicabile a livello globale. La base era il già esistente standard britannico BS 5750, che era stato sviluppato da BSI a partire dal 1975. Lo standard britannico ha le sue radici nell'ambiente politico-militare del dopoguerra in Gran Bretagna. Tuttavia, ci vollero altri sei anni prima che una prima bozza dello standard fosse pubblicata. Il 1985 segna quindi la nascita "effettiva" della ISO 9001, anche se la pubblicazione ufficiale è avvenuta solo nel 1987. Le pietre miliari della ISO 9001 sono in sintesi:
1985
Viene pubblicato il primo progetto della serie di norme "ISO 9000" (ISO 9000/1/2/3/4).
1986
Il 28 agosto 1986 la DQS rilascia il primo certificato ISO 9001 in Germania alla Hottinger Baldwin Messtechnik GmbH di Darmstadt - sulla base della bozza della DIN ISO 9001. Si tratta di un'importante pietra miliare nella storia della ISO 9001.
1987
La serie di norme ISO 9001/2/3 viene pubblicata come modello dimostrativo per i sistemi di garanzia della qualità in 20 elementi, in Germania come norme DIN ISO:
- DIN ISO 9001 come modello dimostrativo per la garanzia della qualità in tutti i settori dell'azienda: progettazione, sviluppo, produzione, installazione e servizio clienti.
- DIN ISO 9002 come modello per la presentazione della garanzia di qualità nella produzione, nell'installazione e nella manutenzione.
- DIN ISO 9003 come modello per la presentazione della garanzia di qualità nel controllo finale.
Numerose norme nazionali (industriali) sono state ritirate in favore di questa nuova serie internazionale di norme. L'armonizzazione prevista è stata quindi un successo. In molti paesi, gli standard hanno anche ricevuto il riconoscimento governativo come un elemento importante delle procedure di valutazione della conformità legalmente prescritte. Alcune associazioni industriali, che avevano resistito a lungo, ora guardavano con attenzione gli standard. Hanno persino introdotto versioni più severe, per esempio nei settori automobilistico, dei dispositivi medici, dell'aviazione e alimentare. La serie di norme ISO 9000 è quindi ancora il modello per tutta una serie di norme di sistemi di gestione specifici del settore, come IATF 16949 (automotive).
1994
Le norme ISO sono riviste a intervalli regolari, di solito ogni cinque o sei anni. Durante tale revisione, si determina se la rispettiva norma corrisponde ancora allo stato attuale della tecnica, se deve essere rivista o addirittura ritirata. Lo scopo della revisione periodica è di assicurare che i requisiti della norma soddisfino le condizioni attuali in cui opera un'organizzazione. La storia della ISO 9001 è quindi anche caratterizzata da continuità ed affidabilità.
La prima revisione della ISO 9001 ha avuto luogo nel 1994. All'epoca, tuttavia, sono stati apportati solo alcuni aggiustamenti minori, principalmente di natura editoriale o concettuale.
2000
La ISO 9001:2000 - La revisione del 2000, invece, ha portato una revisione fondamentale e la fusione della ISO 9001, della ISO 9002 e della ISO 9003 in un unico standard.
Il cambiamento da QA = assicurazione della qualità a QM = gestione della qualità negli anni 90 e l'introduzione dell'orientamento al processo sono state altre due pietre miliari significative nella storia della ISO 9001. Il passaggio concettuale dall'assicurazione alla gestione corrispondeva alla sua importanza per la pratica aziendale. Così la ISO 9001 è stata finalmente collocata nell'Alta direzione cioè dove la "corretta gestione aziendale" è effettivamente responsabile. DQS, da parte sua, aveva iniziato questo tipo di auditing molto prima che l'orientamento ai processi fosse ancorato nella ISO 9001, aprendo così la porta alla gestione della qualità per molte aziende di servizi.
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La norma rivista è stata scritta in un linguaggio più comprensibile. Questo l'ha resa più facile da usare per tutti i settori, ma soprattutto per le aziende di servizi. In termini di contenuto, una struttura orientata al processo ha sostituito i precedenti 20 elementi. Un'altra nuova caratteristica era la maggiore attenzione alla soddisfazione del cliente e l'orientamento verso i processi principali. I requisiti non applicabili (per esempio lo sviluppo) potevano essere esclusi - secondo la definizione di "esclusioni ammissibili" nella sezione 7 dello standard. La comprensione moderna della gestione della qualità e il suo significato per la pratica commerciale erano contenuti negli "Otto principi della gestione della qualità".
2008
ISO 9001:2008 - La pubblicazione della quarta edizione di ISO 9001 ha avuto luogo nel 2008. Gran parte delle modifiche sono state mirate principalmente ad una più facile applicazione attraverso chiarimenti nelle dichiarazioni. La struttura di base e l'orientamento strategico della norma sono rimasti invariati. Anche i requisiti sono rimasti sostanzialmente gli stessi.
2015
ISO 9001:2015 - La storia della ISO 9001 continua ad essere scritta con la revisione del settembre 2015. La norma è stata adattata alla cosiddetta High Level Structure, una struttura di base con testi centrali uniformi per i requisiti centrali dei sistemi di gestione nonché le denominazioni e le definizioni comuni, che dal 2012 è la base per tutte le norme dei sistemi di gestione ISO. Le innovazioni chiave sono:
- Il "contesto dell'organizzazione", cioè l'ambiente interno ed esterno di un'azienda
- La considerazione delle parti interessate rilevanti
- Il focus sulla responsabilità dell'Alta direzione
- L'approccio basato sul rischio, che sostituisce, tra l'altro, le cosiddette misure preventive
- La "conoscenza dell'organizzazione", che viene nominata per la prima volta come risorsa
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Guida all'audit DQS per la ISO 9001:2015
Molto più di una semplice checklist!
Le domande di audit più frequenti e le possibili prove:
- Importanza dei requisiti
- Buone domande di audit
- Evidenze, esempi di implementazione e dati chiave
Excursus
Compatibilità con altre norme di sistema di gestione
Per facilitare la compatibilità di diverse norme di sistema di gestione nella loro applicazione, la ISO ha adottato nel 2012, dopo un lungo lavoro di preparazione, la cosiddetta High Level Structure (HLS) e l'ha inserita nel supplemento ISO delle direttive ISO/IEC Parte 1. I testi fondamentali si riferiscono ai requisiti di base che sono gli stessi per tutte le norme di sistema di gestione conosciute. A seconda della norma ISO, sono completati da requisiti specifici per argomento, come nella ISO 14001 (ambiente), nella ISO 45001 (salute e sicurezza sul lavoro) e nella ISO 27001 (sicurezza delle informazioni). Inoltre, una terminologia uniforme rende molto più facile l'applicazione dei diversi standard. In questo modo, diversi sistemi di gestione dovrebbero essere più facilmente fusi o integrati in un sistema di gestione esistente.
35 anni al servizio delle imprese: DQS ed ISO 9001
La storia di DQS è strettamente legata alla storia e allo sviluppo della ISO 9001. Nel 2020, DQS ha festeggiato il suo 35° anniversario - e se si conta come anno di nascita la pubblicazione della prima bozza della norma nel 1985, questo vale in una certa misura anche per ISO 9001. La norma si è fatta strada: ancora oggi le aziende di successo utilizzano moderni sistemi di gestione della qualità per garantire il loro successo sul mercato. Anche i risultati dei nostri audit annuali, che migliorano continuamente la struttura organizzativa e di processo di un'azienda, danno un contributo significativo a questo risultato.
Perché la certificazione di DQS?
DQS ha rilasciato il primo certificato ISO 9001 in Germania nell'agosto 1986. DQS è quindi strettamente legata alla storia della ISO 9001. Da allora ci impegniamo insieme ai nostri clienti per sistemi di gestione efficaci e per un successo aziendale sostenibile - attraverso e per le persone. A tal fine, continuiamo a impiegare come auditor solo specialisti e manager esperti dell'economia e della scienza.
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Autore
Nadja Goetz
Product Manager ISO 9001 ed esperto DQS per i sistemi di gestione della salute ed audit BSI-KRITIS, auditor e Product Manager per vari standard della Qualità della riabilitazione e dell'assistenza ospedaliera e ambulatoriale.
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