Die Global Harmonization Working Party (GHWP) ist eine gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, Wege zur Harmonisierung der weltweiten Vorschriften für Medizinprodukte zu untersuchen und zu empfehlen. Gemeinsam mit der Global Harmonization Task Force, der APEC und anderen internationalen Organisationen arbeitet man zusammen, um harmonisierte Anforderungen, Verfahren und Standards zu schaffen. 

Zum 26. Mal kommt die Arbeitsgruppe bestehend aus Experten der Regulierungsbehörden für Medizinprodukte und der Medizinprodukteindustrie im Rahmen der Jahreshauptversammlung der GHWP vom 13. bis 16. Februar in Riad, Saudi-Arabien zusammen. Die Mitgliedschaft und auch die Teilnahme an diesem Event steht allen Vertretern aus der ganzen Welt offen, die die oben genannten Ziele unterstützen.

Als eine der weltweit führenden Zertifizierungsgesellschaften unterstützt die DQS diese Initiative. 

Über das Thema „Cyber Security Standard Development" wird Michael Bothe, Leiter der Benannten Stelle Aktive Medicalprodukte bei der DQS Medizinprodukte GmbH vor einem breiten Publikum referieren.

Ebenfalls wird er sich in der Podiumsdiskussion “Digital Transformation and Connected Care in the Hospital” den Fragen der Teilnehmer aus Sicht einer Benannten Stelle stellen.

Besuchen Sie die Webseite vom GHWP Jahrestreffen unter: http://ahwp.info/

Das vollständige Gesamtprogramm finden Sie hier.

 

Autor
Michael Bothe

Michael Bothe leitet die Zertifizierungsstelle Aktive Medizinprodukte und ist als Leitender Auditor tätig. Weiterhin ist er in der Normung beim DIN und in der DKE engagiert und koordiniert die Weiterbildungsaktivitäten für Kunden. Seine Interessen umfassen integrierte  Audits sowie die Prozessoptimierung von Konformitätsbewertungsverfahren.

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