Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte

DQS Medizinprodukte GmbH Mitglied der DQS Gruppe

Szymon Kurdyn

Leiter der Benannten Stelle (nicht-aktive Medizinprodukte), Produktmanager ISO 13485
Mai 05 , 2022
# ISO 13485
# CE-Kennzeichen
# MDSAP- Medical Device Single Audit Program

Gerne laden wir Sie zu einem kurzen Rundgang ein, bei dem wir Ihnen Zahlen, Daten und Fakten über unser Unternehmen präsentieren.

Im Juli 2008 wurde die DQS Medizinprodukte GmbH als 100%ige Gesellschaft der DQS Holding GmbH gegründet. Sie wurde bereits 1995 als DQS Kompetenzzentrum für Medizinprodukte aufgebaut und als benannte Stelle (Kennnummer 0297) durch die ZLG zugelassen. Ebenso ist sie von der Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) und dem Standards Council of Canada/ Health Canada (SCC)  für die Norm  ISO 13485 zugelassen. Darüber hinaus bietet sie auch Verfahren zu Medical Device Single Audit Program (MDSAP) und Technical Cooperation Programme (TCP lll) an.

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Autor
Szymon Kurdyn

Szymon Kurdyn ist Leiter der Benannten Stelle (nicht-aktive Medizinprodukte) sowie Produktmanager für ISO 13485 (unter DAkkS-Akkreditierung). In dieser Position behält er die gesetzlichen und normativen Rahmenbedingungen im Auge, steht im engen Austausch mit Behörden, unseren Gutachtern und unseren Kunden und informiert dabei über Änderungen und andere relevante Themen.

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