Silhouette of hand holding a round lens, evening light, cloudy sky, sunset colors, concept of vision

DQS акредитации и нотификации

Защо DQS акредитация?


Световно признание и значима добавена стойност

Светът стана по-сложен както за предприятията, така и за потребителите. С нашите сертификати DQS осигурява надеждност и доверие, сигурност и ориентация. Нашите екипи правят процесите на сертифициране възможно най-приятни. С безпроблемната си поддръжка предлагаме на нашите клиенти истинско облекчение.

Стойността на сертификата винаги се измерва със степента на общественото доверие в сертифициращия, акредитирания или нотифицирания орган. Ето защо акредитациите, разрешенията и членствата са ценен инструмент за нас. Те доказват нашата компетентност, създават доверие и потвърждават световното признание на нашите дейности.

За да сме сигурни, че нашите одити и оценки продължават да се радват на възможно най-широко признание на пазара, ние разглеждаме националните органи по акредитация като важни партньори. Посредством своите международни акредитирани офиси DQS може да предложи и сертифициране от различни национални органи по акредитация в различни държави, както на глобално, така и на местно ниво.

Основни глобални акредитации

DQS оценява системи за управление и процеси въз основа на повече от 100 национално и международно признати стандарти и спецификации. Най-широко използваните глобални акредитации и нотификации на DQS Group и нашите центрове за върхови постижения в областта на медицинските изделия, устойчивото развитие, храните и сигурността на информацията/данните включват следното:

  • Признаване на холдинга от IATF / VDA-QMC: за IATF 16949
  • Австралийска акредитация от JAS-ANZ: за ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, HACCP, храни, ...
  • Бразилия акредитация от INMETRO: за ISO 9001, ISO14001, ...
  • Китайска акредитация от CNAS : за ISO 9001, ISO 14001
  • Канадска акредитация от SCC: за 13485
  • Германски акредитации от DAKKS: за ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 20000-1, ISO 22301, EN9100, ISO 22000, ISO 22301, ISO 37001, ISO 13485, ISO 15378, ISO 21001
  • Уведомление от Германия съгласно Регламент (ЕС) 2017/745 - MDR от ZLG: за MDR
  • Немски доставчик от ENX: за TISAX
  • Германско одобрение от IRIS: за ISO/TS 22163
  • Гръцка акредитация ESYD: за ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 13485, ...
  • Индийска акредитация NABCB: за ISO 9001, ISO 13485
  • Индонезийска акредитация KAN: за ISO 9001, ISO 14001
  • Японска акредитация JAB: за ISO 9001, ISO 14001, ISO 13845
  • Корейска акредитация KAB: за ISO 9001
  • Мексиканска акредитация ema: за ISO 9001
  • Малайзийска акредитация Standards Malaysia: за ISO 9001, ISO 14001, ISO 13845, MSPO
  • Полска акредитация PCA: за ISO 9001, ISO 14001, ISO 15378, IFS, Global G.A.P., EMAS
  • Регулаторни органи, участващи в MDSAP: Австралийската администрация за терапевтични стоки (TGA), Бразилската национална агенция за санитарна бдителност (ANVISA), Health Canada, японската MHLW/PMDA и Американската агенция за храните и лекарствата (FDA): за MDSAP
  • Тайванска акредитация TAF, IECQ: за ISO 9001, ISO 45001, QC080000
  • Южноафриканска акредитация SANAS: за ISO 9001, SANS 10330:2020 (HACCP)
  • Акредитация на САЩ ANAB, APMG: за ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, AS9100, ISO/IEC 27001, ISO /IEC 27701, TL9000, RC14001, ISO 13485, ISO/IEC 20000-1, ...

 

Защо акредитацията има смисъл

Акредитацията на DQS ви дава гаранция, че издаваните от нас сертификати са надеждни и обективни. Ние винаги извършваме одити по безпристрастен, независим и подходящ начин - въз основа на международно признати правила като ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17065 и ръководството за "Одитиране на системи за управление", ISO 19011.

По същия начин нашите разрешения за много стандарти служат като потвърждение, че нашите одитори знаят точно какво правят и се придържат към приложимите правила. Така че можете да сте сигурни, че съответните области във вашата организация се одитират от експерти, които сами се подчиняват на строги изисквания за качество

По този начин можете да сте сигурни, че съответните области във вашата организация се одитират от експерти, които сами са обект на строги изисквания за качество и чиито експертни познания редовно се повишават в курсове за обучение на одитори и продължаващо обучение.

Международно признатите акредитации и разрешения също са полезни при избора на доставчици на услуги. Нашият съвет: Акредитацията дава право на органа за оценяване на съответствието да поставя логото на съответния орган по акредитация върху издаваните от него сертификати. Ако върху сертификата ви има такова лого за акредитация, това е акредитиран сертификат със световно признание, който се приема и за участие в публични и частни търгове.

Акредитиращи органи

  • ANAB (САЩ): Националният съвет за акредитация на ANSI (ANAB) е най-големият орган за акредитация в САЩ. Той акредитира сертифициращи органи за ISO и специфични за сектора стандарти, като осигурява надеждни оценки на съответствието и насърчава приемането им на международния пазар.

    Ключовите акредитации включват:
    AS9100, AS9110, AS9120 (авиация и отбрана)
    ISO 9001 (управление на качеството)
    ISO 14001 (управление на околната среда)
    ISO 45001 (здраве и безопасност при работа)
    ISO 13485 (медицински изделия)
  • CNAS (Китай): Китайската национална служба за акредитация за оценка на съответствието (CNAS) е единственият национален орган за акредитация в Китай. Тя осъществява надзор над сертифициращите органи, лабораториите и инспектиращите организации, като осигурява съответствие със стандартите на ISO и глобално признание.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC (Канада): Съветът по стандартизация на Канада (SCC) е официалният орган за акредитация на Канада. Той акредитира организациите по стандартите на ISO, като насърчава надеждните сертификати и подпомага канадските предприятия в спечелването на международно доверие и достъп до пазари.

    Ключовите акредитации включват:
    13485
  • JAS-ANZ (Австралия/Нова Зеландия): Съвместната система за акредитация на Австралия и Нова Зеландия (JAS-ANZ) акредитира сертифициращи органи в световен мащаб, като осигурява доверие в ISO и индустриалните стандарти. Тя укрепва търговията, безопасността и резултатите в областта на околната среда и качеството.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    Food
    ...

Оторизация по MDSAP
DQS е призната за оторизирана одиторска организация по Програмата за единен одит на медицински изделия (MDSAP), което ни позволява да извършваме одити по MDSAP в съответствие с изискванията на програмата.
Регулаторни агенции, участващи в програмата MDSAP: Австралия, Бразилия, Канада, Япония и Съединените американски щати

  • INMETRO (Бразилия): Националният институт по метрология, качество и технологии на Бразилия (INMETRO) е органът по акредитация на страната. Той акредитира органите за оценка на съответствието, като осигурява надеждност, безопасност и конкурентоспособност на продуктите и услугите.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • ESYD (Гърция): Гръцката система за акредитация (ESYD) е националният орган за акредитация на Гърция. Тя предоставя признаване на органи за сертифициране и инспекция, като гарантира безпристрастност и международен авторитет по отношение на стандартите за ISO, храните и околната среда.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001 
    EN 15224
  • NABCB (Индия): Националният съвет за акредитация на сертифициращи органи (NABCB) е индийският орган по акредитация. Той предоставя акредитация за сертифициране на системи за управление, като осигурява съответствие със стандартите на ISO и международно признание.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN (Индонезия): Националният комитет по акредитация на Индонезия (KAN) акредитира органи за сертифициране, лаборатории и агенции за контрол. Той осигурява надеждни оценки на съответствието в съответствие със стандартите на ISO, като укрепва търговията и световното признание.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Япония): Японският съвет за акредитация (JAB) е националният орган за акредитация на Япония. Той акредитира органи за сертификация и инспекция, за да осигури висококачествени, международно признати оценки на съответствието за стандартите за системи за управление ISO.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 съгласно ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB (Корея): Корейският съвет по акредитация (KAB) е официалният орган по акредитация на Корея за сертифициране на системи за управление. Той осигурява съответствие със стандартите на ISO, като насърчава доверието и приемането на сертифицираните от Корея организации в международен план.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001 (управление на качеството)
  • ema (Мексико): Entidad Mexicana de Acreditación (ema) е националният орган за акредитация на Мексико. Тя акредитира сертифициращи и инспектиращи органи, като осигурява компетентност и надеждност на сертификатите по ISO и подкрепя мексиканската индустрия на световните пазари.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
  • PCA (Полша): Полският център за акредитация (PCA) е националният орган за акредитация в Полша. Той акредитира органи за оценка на съответствието по отношение на стандартите ISO и специфични за сектора стандарти, като повишава надеждността, защитата на потребителите и международната търговия.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378 
    IFS
    Global G.A.P.
    EMAS
  • Стандарти Малайзия (Малайзия): Министерството на стандартите на Малайзия е единственият национален орган за акредитация в страната. Той акредитира ЦБ за ISO и местни схеми като MSPO, като осигурява надеждно сертифициране и признаване на малайзийските предприятия в чужбина.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • TAF (Тайван): Фондацията за акредитация на Тайван (TAF) акредитира органи за сертифициране, изпитване и инспекция. Тя осигурява съответствие със стандартите на ISO и IEC, като дава възможност на тайванските организации да се конкурират на международно ниво с надеждни сертификати.

    Ключовите акредитации включват:
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (Южна Африка): Националната система за акредитация на Южна Африка (SANAS) е единственият национален орган за акредитация. Тя акредитира органи за сертифициране и инспекция, като насърчава компетентността, безопасността и глобалното признаване на южноафриканските сертификати.

    Ключовите акредитации включват:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Собственици на схеми

  • VDA-QMC (Германия): Центърът за управление на качеството на Германската асоциация на автомобилната индустрия (VDA-QMC) координира германското участие в стандартите за качество в автомобилната индустрия. Той подкрепя IATF 16949 и стимулира непрекъснатото усъвършенстване в сектора.

    Ключовите акредитации включват:
    IATF16949
  • ENX (Германия/ЕС): Асоциацията ENX управлява TISAX, доверения обмен за оценка на информационната сигурност в автомобилния сектор. Тя осигурява единни и признати стандарти за защита на данните, като насърчава сигурното сътрудничество в глобалните вериги за доставки.

    Ключовите акредитации включват:
    TISAX
  • IRIS / UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes) е Европейската асоциация на железопътната индустрия, която представлява компаниите, които проектират, произвеждат, поддържат и ремонтират железопътни транспортни системи, компоненти и оборудване на ниво ЕС и на международно ниво, като се застъпва за устойчива мобилност и иновации в сектора. Базирана в Брюксел, тя работи с институциите на ЕС, органите по стандартизация и изследователските организации, като насърчава пазарния растеж и политиките за водещите европейски доставчици на железопътни услуги. 

    Основните акредитации включват:
    ISO/TS 22163

ICoCA (Международна асоциация за кодекс на поведение) в Южна Африка, глобален орган, насърчаващ отговорната частна охрана, активно ангажиращ огромния пазар на охранителни услуги в Южна Африка (третият по големина в света) чрез събития като Securex, партниращ си със структури като SASA, PSiRA и Центъра за човешки права, за да внедри етични практики, човешки права и технологично управление в индустрията.

Регулаторни органи

  • FDA (САЩ): Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) регулира храните, фармацевтичните продукти и медицинските изделия. Като член на MDSAP тя работи с международните регулаторни органи за хармонизиране на надзора на медицинските изделия и за повишаване на безопасността на пациентите в световен мащаб.

    Ключовите акредитации включват:
    MDSAP
  • TGA (Австралия): Администрацията за терапевтични стоки (TGA) е австралийският орган за терапевтични стоки, включително лекарства и медицински изделия. Като част от MDSAP тя помага за съгласуване на международните регулаторни практики, като гарантира безопасността и ефикасността на продуктите.

    Ключовите акредитации включват:
    MDSAP
  • ANVISA (Бразилия): Националната агенция за санитарна бдителност (ANVISA) в Бразилия регулира продуктите и услугите, свързани със здравето. В рамките на MDSAP тя следи за съответствието на медицинските изделия, като осигурява безопасност и подпомага интеграцията на Бразилия на международните пазари.

    Ключовите акредитации включват
    MDSAP
  • Health Canada (Канада): Здравеопазване Канада (Health Canada) е федералният департамент на страната, който регулира здравеопазването. В рамките на MDSAP тя гарантира, че производителите на медицински изделия отговарят на международните изисквания за качество, като защитават безопасността на пациентите и улесняват достъпа до пазара.

    Ключовите акредитации включват
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Япония): Министерството на здравеопазването, труда и социалните грижи на Япония (MHLW) и Агенцията за фармацевтични продукти и медицински изделия (PMDA) регулират медицинските изделия и фармацевтичните продукти. Като участници в MDSAP те осигуряват глобално съответствие в надзора на безопасността на изделията.

    Ключовите акредитации включват:
    MDSAP
  • ZLG (Германия): ZLG (Германия) координира нотификацията на Германия съгласно Регламента на ЕС за медицинските изделия. Тя упражнява надзор върху нотифицираните органи, като гарантира спазването на MDR/IVDR и високите стандарти за безопасност на медицинските изделия.

    Ключовите акредитации включват
    MDR
  • SANAS (Южна Африка): Националната система за акредитация на Южна Африка (SANAS) е единственият национален орган за акредитация. Тя акредитира органи за сертифициране и инспекция, като насърчава компетентността, безопасността и глобалното признаване на южноафриканските сертификати.

    Ключовите акредитации включват:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Нотифициран орган

  • Нотифициран орган (медицински изделия - NANDO): Нашето дъщерно дружество, DQS Medizinprodukte GmbH, е определено като нотифициран орган от базата данни NANDO на Европейската комисия (номер на нотифицирания орган 0297) за нормативната уредба в областта на медицинските изделия. Това обозначение ни дава право да извършваме оценки на съответствието на медицинските изделия съгласно европейските разпоредби, като гарантира, че те отговарят на най-високите стандарти за безопасност и качество за достъп до пазара.

    Ключовите обозначения включват:
    Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия (MDR)
    ISO 13485 (Управление на качеството на медицинските изделия)

Сертификационна мрежа

  • IQNet (Международната мрежа за сертифициране): Като член-основател DQS е част от мрежата IQNet - международна мрежа от водещи сертифициращи органи. Това партньорство ни позволява да предлагаме световно признати сертификати и да осигуряваме безпроблемни международни сертификационни проекти за нашите клиенти.

VAZ e.V.(Асоциация на акредитираните сертифициращи органи e.V.) е новият програмен собственик на германския правилник на SCC от септември 2021 г.

Независимата асоциация на акредитираните регистриращи органи (IAAR ) насърчава сертифицирането на акредитирани системи за управление чрез своята асоциация, която се ръководи от членовете си и представлява и развива сертифицирането на акредитирани системи от трети страни и повишава доверието във всички заинтересовани страни.

. NQSZ се застъпва за въвеждането на германски стандарти в своите области на компетентност в съответните области на живота.

Участие в комитета на Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber и др.