Silhouette of hand holding a round lens, evening light, cloudy sky, sunset colors, concept of vision

Akreditácie DQS

Prečo akreditácia DQS?


Prečo je dôležité, kto vás certifikuje.

Certifikát má takú silu, akú má organizácia, ktorá za ním stojí. Aby bola zaručená globálna akceptácia a právna platnosť, váš certifikačný orgán musí byť nezávisle akreditovaný, autorizovaný a neustále monitorovaný.

V spoločnosti DQS sú všetky naše certifikácie, posudzovania a audity založené na formálnych schváleniach národných a medzinárodných inštitúcií. Nech je vaším cieľom dodržiavanie predpisov, prístup na trh alebo zvýšenie dôvery zainteresovaných strán, práve tieto akreditácie a autorizácie robia naše certifikáty právne platnými, globálne akceptovanými a prevádzkovo relevantnými.

Vaše výhody:

  • Certifikáty vydané na základe oficiálnej akreditácie medzinárodne uznávanými akreditačnými orgánmi po celom svete.
  • Nezávislé uistenie, že audity DQS spĺňajú globálne harmonizované normy a nestranné postupy
  • Povolenia od vlastníkov schém, ako sú VDA-QMC, ENX alebo UNIFE atď., na audit špecializovaných programov (napr. IATF 16949, TISAX alebo IRIS atď.)
  • Zákonne uznávané posudzovania v oblasti zdravotníctva, pričom DQS pôsobí ako notifikovaný orgán podľa nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach (MDR).

Každé z týchto označení znamená, že naše procesy sú nielen profesionálne, ale aj oficiálne schválené, nepretržite monitorované a vhodné pre použitie v prípadoch s vysokou mierou rizika.

Pre vašu organizáciu to znamená:

  • Certifikáty, ktorým dôverujú regulačné orgány, zákazníci a partneri
  • Jasná oprávnenosť na verejné obstarávania a regulované trhy
  • Istota, že váš certifikačný orgán spĺňa rovnaké normy, podľa ktorých ste hodnotení

V svete rastúcej zložitosti a zodpovednosti nie je oficiálne uznanie formalitou – je to to, čo zaručuje, že vaša certifikácia vydrží preskúmanie, otvorí prístup na trh a vybuduje dôveru tam, kde je to najdôležitejšie.

Akreditačné orgány

  • ANAB (USA): Národná akreditačná rada ANSI (ANAB) je najväčším akreditačným orgánom v USA. Akredituje certifikačné orgány pre normy ISO a odvetvové normy, čím zabezpečuje spoľahlivé posudzovanie zhody a podporuje prijatie na medzinárodnom trhu.

    Medzi kľúčové akreditácie patria:
    AS9100, AS9110, AS9120 (letecký a obranný priemysel)
    ISO 9001 (riadenie kvality)
    ISO 14001 (environmentálne riadenie)
    ISO 45001 (bezpečnosť a ochrana zdravia pri práci)
    ISO 13485 (zdravotnícke pomôcky)
  • CNAS (Čína): Čínska národná akreditačná služba pre posudzovanie zhody (CNAS) je jediným národným akreditačným orgánom v Číne. Dohliada na certifikačné orgány, laboratóriá a inšpekčné subjekty, čím zabezpečuje dodržiavanie noriem ISO a celosvetové uznanie.

    Medzi kľúčové akreditácie patria:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC (Kanada): Rada pre normalizáciu Kanady (SCC) je oficiálnym akreditačným orgánom Kanady. Akredituje organizácie podľa noriem ISO, podporuje dôveryhodné certifikácie a podporuje kanadské podniky pri získavaní medzinárodnej dôvery a prístupu na trhy.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    13485

Autorizácia MDSAP
Spoločnosť DQS je uznaná ako autorizovaná audítorská organizácia v rámci Programu jednotného auditu zdravotníckych pomôcok (MDSAP), čo nám umožňuje vykonávať audity MDSAP v súlade s požiadavkami programu.
Regulačné agentúry zúčastňujúce sa na programe MDSAP: Austrália, Brazília, Kanada, Japonsko a Spojené štáty americké.

  • JAS-ANZ (Austrália/Nový Zéland): Spoločný akreditačný systém Austrálie a Nového Zélandu (JAS-ANZ) akredituje certifikačné orgány na celom svete, čím zabezpečuje dôveru v normy ISO a priemyselné normy. Posilňuje obchod, bezpečnosť a výsledky v oblasti životného prostredia a kvality.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    Potraviny
    ...
  • INMETRO (Brazília): Národný inštitút pre metrológiu, kvalitu a technológie (INMETRO) je akreditačným orgánom krajiny. Akredituje orgány posudzovania zhody, čím zabezpečuje spoľahlivosť, bezpečnosť a konkurencieschopnosť výrobkov a služieb.

    Medzi kľúčové akreditácie patria:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • ESYD (Grécko): Grécky akreditačný systém (ESYD) je grécky národný akreditačný orgán. Udeľuje uznanie certifikačným a inšpekčným orgánom, čím zabezpečuje nestrannosť a medzinárodnú dôveryhodnosť v oblasti noriem ISO, potravín a životného prostredia.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001 
    EN 15224
  • NABCB (India): Národná akreditačná rada pre certifikačné orgány (NABCB) je indický akreditačný orgán. Poskytuje akreditáciu na certifikáciu systémov riadenia, čím zabezpečuje súlad s normami ISO a medzinárodnú akceptáciu.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN (Indonézia): Národný akreditačný výbor Indonézie (KAN) akredituje certifikačné orgány, laboratóriá a inšpekčné agentúry. Zabezpečuje spoľahlivé posudzovanie zhody v súlade s normami ISO, čím posilňuje obchod a celosvetové uznanie.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Japonsko): Japonská akreditačná rada (JAB) je japonský národný akreditačný orgán. Akredituje certifikačné a inšpekčné orgány s cieľom zabezpečiť vysokokvalitné, medzinárodne uznávané posudzovanie zhody pre normy systému manažérstva ISO.

    Medzi kľúčové akreditácie patria:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 podľa ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB (Kórea): Kórejská akreditačná rada (KAB) je oficiálnym kórejským akreditačným orgánom pre certifikáciu systémov riadenia. Zabezpečuje zhodu s normami ISO, čím podporuje dôveru a akceptáciu kórejských certifikovaných organizácií na medzinárodnej úrovni.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    ISO 9001 (riadenie kvality)
  • ema (Mexiko): Entidad Mexicana de Acreditación (ema) je mexický národný akreditačný orgán. Akredituje certifikačné a inšpekčné orgány, čím zabezpečuje kompetentnosť a dôveryhodnosť v oblasti certifikácie ISO a podporuje mexický priemysel na svetových trhoch.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    ISO 9001
  • Normy Malajzia (Malajzia): Ministerstvo pre normalizáciu Malajzie je jediným vnútroštátnym akreditačným orgánom v krajine. Akredituje CB pre ISO a miestne systémy, ako je MSPO, čím zabezpečuje spoľahlivú certifikáciu a uznávanie malajzijských podnikov v zahraničí.

    Medzi kľúčové akreditácie patria:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • PCA (Poľsko): Poľské akreditačné centrum (PCA) je poľským národným akreditačným orgánom. Akredituje orgány posudzovania zhody pre normy ISO a odvetvové normy, čím zvyšuje spoľahlivosť, ochranu spotrebiteľa a medzinárodný obchod.

    Medzi kľúčové akreditácie patria:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378 
    IFS
    Global G.A.P.
    EMAS
  • TAF (Taiwan): Taiwanská akreditačná nadácia (TAF) akredituje certifikačné, skúšobné a inšpekčné orgány. Zabezpečuje súlad s normami ISO a IEC, čo umožňuje taiwanským organizáciám konkurovať na medzinárodnej úrovni dôveryhodnými certifikátmi.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (Južná Afrika): Juhoafrický národný akreditačný systém (SANAS) je jediným národným akreditačným orgánom. Akredituje certifikačné a inšpekčné orgány, čím podporuje odbornú spôsobilosť, bezpečnosť a celosvetové uznávanie juhoafrických certifikátov.

    Medzi kľúčové akreditácie patria:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Vlastníci schémy

  • VDA-QMC (Nemecko): Centrum riadenia kvality Nemeckého združenia automobilového priemyslu (VDA-QMC) koordinuje nemeckú účasť na normách kvality v automobilovom priemysle. Podporuje IATF 16949 a podporuje neustále zlepšovanie v tomto odvetví.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    IATF16949
  • ENX (Nemecko/EÚ): Združenie ENX spravuje TISAX, dôveryhodnú burzu pre hodnotenie bezpečnosti informácií v automobilovom sektore. Zabezpečuje jednotné a uznávané normy ochrany údajov, čím podporuje bezpečnú spoluprácu v rámci globálnych dodávateľských reťazcov.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    TISAX
  • IRIS / UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes) je Európske združenie železničného dodávateľského priemyslu, ktoré zastupuje spoločnosti, ktoré navrhujú, vyrábajú, udržiavajú a renovujú železničné dopravné systémy, komponenty a zariadenia na úrovni EÚ a na medzinárodnej úrovni, pričom sa zasadzuje za udržateľnú mobilitu a inovácie v tomto odvetví. Sídli v Bruseli a spolupracuje s inštitúciami EÚ, normalizačnými orgánmi a výskumnými organizáciami, pričom podporuje rast trhu a politiky pre popredných európskych dodávateľov železničnej dopravy. 

    Kľúčové akreditácie:
    ISO/TS 22163

ICoCA (Medzinárodné združenie pre kódex správania) v Juhoafrickej republike, celosvetový orgán presadzujúci zodpovednú súkromnú bezpečnosť, aktívne zapája obrovský juhoafrický bezpečnostný trh (tretí najväčší na svete) prostredníctvom podujatí, ako je Securex, spolupracuje so subjektmi, ako sú SASA, PSiRA a Centrum pre ľudské práva, s cieľom zaviesť etické postupy, ľudské práva a riadenie technológií v tomto odvetví.

Regulačné orgány

  • FDA (USA): Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) reguluje potraviny, lieky a zdravotnícke pomôcky. Ako člen MDSAP spolupracuje s medzinárodnými regulačnými orgánmi s cieľom harmonizovať dohľad nad zdravotníckymi pomôckami a posilniť bezpečnosť pacientov na celom svete.

    Kľúčové akreditácie:
    MDSAP
  • TGA (Austrália): Therapeutic Goods Administration (TGA) je austrálsky orgán pre terapeutický tovar vrátane liekov a zdravotníckych pomôcok. V rámci systému MDSAP pomáha zosúlaďovať medzinárodné regulačné postupy a zabezpečuje bezpečnosť a účinnosť výrobkov.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    MDSAP
  • ANVISA (Brazília): ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) v Brazílii reguluje výrobky a služby súvisiace so zdravím. V rámci MDSAP dohliada na zhodu zdravotníckych pomôcok, zabezpečuje bezpečnosť a podporuje integráciu Brazílie na medzinárodných trhoch.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    MDSAP
  • Health Canada (Kanada): Health Canada (Kanada) je federálne ministerstvo pre zdravotnú reguláciu. V rámci programu MDSAP zabezpečuje, aby výrobcovia zdravotníckych pomôcok spĺňali medzinárodné požiadavky na kvalitu, čím sa chráni bezpečnosť pacientov a uľahčuje sa prístup na trh.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Japonsko): Japonské ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí (MHLW) a Agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky (PMDA) regulujú zdravotnícke pomôcky a lieky. Ako účastníci MDSAP zabezpečujú globálne zosúladenie dohľadu nad bezpečnosťou pomôcok.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    MDSAP
  • ZLG (Nemecko): ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz) koordinuje notifikáciu Nemecka podľa nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach. Vykonáva dohľad nad notifikovanými osobami, čím zabezpečuje dodržiavanie MDR/IVDR a vysokých štandardov v oblasti bezpečnosti zdravotníckych pomôcok.

    Kľúčové akreditácie zahŕňajú:
    MDR
  • SANAS (Južná Afrika): Juhoafrický národný akreditačný systém (SANAS) je jediným národným akreditačným orgánom. Akredituje certifikačné a inšpekčné orgány, čím podporuje odbornú spôsobilosť, bezpečnosť a celosvetové uznávanie juhoafrických certifikátov.

    Medzi kľúčové akreditácie patria:
    SANS10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Notifikovaný orgán

  • Notifikovaný orgán (zdravotnícke pomôcky - NANDO): Naša dcérska spoločnosť DQS Medizinprodukte GmbH je v databáze Európskej komisie NANDO označená ako notifikovaný orgán (číslo notifikovaného orgánu 0297) pre predpisy týkajúce sa zdravotníckych pomôcok. Toto označenie nás oprávňuje vykonávať posudzovanie zhody zdravotníckych pomôcok podľa európskych predpisov, čím sa zabezpečuje, že spĺňajú najvyššie bezpečnostné a kvalitatívne normy pre prístup na trh.

    Kľúčové označenia zahŕňajú:
    Nariadenie (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR)
    ISO 13485 (manažment kvality zdravotníckych pomôcok)

Certifikačná sieť

  • IQNet (The International Certification Network): DQS je ako zakladajúci člen súčasťou siete IQNet, medzinárodnej siete popredných certifikačných orgánov. Toto partnerstvo nám umožňuje ponúkať celosvetovo uznávané certifikáty a zabezpečovať bezproblémové medzinárodné certifikačné projekty pre našich klientov.

Spoločnosť VAZ e.V.(Association of Accredited Certification Bodies e.V.) je od septembra 2021 novým vlastníkom programu nemeckého súboru pravidiel SCC.

Nezávislá asociácia akreditovaných certifikačných orgánov (IAAR) podporuje akreditovanú certifikáciu systémov manažérstva prostredníctvom svojho združenia založeného na členoch, ktoré zastupuje a podporuje akreditovanú certifikáciu systémov tretích strán a zvyšuje dôveryhodnosť všetkých zainteresovaných strán.

 NQSZ sa zasadzuje za zavedenie nemeckých noriem v oblastiach svojej pôsobnosti v príslušných oblastiach života.

Účasť vo výbore: Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber a ďalší.