EN 15224 인증

유럽 전역에서 인정되는 이 표준은 의료에 대한 총 11개의 품질 특성을 정의하고 모든 계획, 실행 및 조정 프로세스에서 임상 위험 관리의 통합에 중점을 둡니다. 환자의 안전은 가장 중요한 품질 기준으로 강조됩니다.

규제의 필요성을 필요하거나 실제로 수행되는 임상 과정으로 제한함으로써 사용자 친화적으로 표준을 설계했습니다. 품질 및 위험 관리에 대한 통합적 접근 방식 덕분에 중복 및 중복 구조가 방지됩니다.

2015년 9월 ISO 9001(ISO 9001:2015) 개정과 함께 EN 15224도 개정을 거쳐야 했습니다. 현재 개정된 버전 EN 15224:2017-05는 이제 현대 ISO 관리 시스템 표준의 공통 기본 구조인 소위 HLS(High Level Structure)를 따릅니다. 새 표준은 이전 버전 EN 15224:2012를 대체하며 ISO 웹사이트에서 얻을 수 있습니다.

"임상"이라는 용어는 환자와 의료 종사자(의료 및 간호 직원) 간의 모든 유형의 상호 작용을 나타냅니다. "임상 위험"은 11가지 기본 의료 품질 기준과 관련된 품질 요구 사항과 관련된 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 위험으로 정의됩니다.

여기서 위험인자는 정전과 같은 비임상적일 수 있다. 이 위험은 QM 요구 사항 중 하나에 부정적인 영향을 미치는 경우 임상 위험이기도 합니다. 이 예에서는 정전 시 환자 안전에 대한 위험입니다.

• 적절하고 올바른 관리
• 유효성
• 치료의 연속성
• 유효성
• 능률
• 형평성
• 증거 기반/지식 기반 치료
• 신체적, 심리적, 사회적 무결성을 포함한 환자 중심 치료
• 환자 참여
• 환자 안전
• 적시성/접근성

모든 의료 시설은 인증 대상입니다. 고객이 "환자"라고 부를 수 있는 모든 시설은 범위에 적합하며 유럽 전역에서 인정되는 의료 표준의 수많은 이점을 누릴 수 있습니다.

인증은 여전히 다음과 같은 이점을 제공합니다.

● 임상 과정에 중점을 두어 환자 안전에 중점을 둡니다.
● EN 15224는 검증된 QM 표준 ISO 9001의 요구 사항을 기반으로 하므로 잘 구성되고 효과적인 품질 관리 시스템과 함께 제공되는 이점을 제공합니다.
● 11가지 품질 측면에 대한 입증 가능한 준수를 통해 측정 가능한 임상 품질.
● 임상 위험에 대한 의무적 처리는 책임 위험을 줄입니다.
● 모든 의료 기관에 유효합니다.

이러한 이유로 인증 비용은 일시불(공통)로 제공될 수 없습니다. 개별 제안을 드리겠습니다.

• 지역, 국가 및 국제적으로 전문가의 개인적이고 원활한 지원
• 유연한 계약 조건과 숨겨진 비용이 없는 개별 제안
• 조치 권장 사항을 포함한 의미 있는 감사 보고서