EXCiPACT™ 認證

藥用輔料的品質

為確保患者安全，藥用輔料必須始終保持高品質。作為生產商或供應商，您可以透過參與 EXCiPACT™ 認證計畫來確保這一點。此專案提高了藥品生產的透明度和安全性，並提升了供應鏈中輔料的品質。

獲得主要利害關係人和監管機構的全球認可；減少製藥廠商對供應商的審核；減少審核帶來的成本節約；保障藥用輔料供應鏈的安全。

EXCiPACT™國際認證計畫是由輔料供應商和使用者共同發起的一項倡議，旨在服務醫藥輔料生產商和供應商。此計畫致力於提高藥品生產的透明度和安全性，並提升整個供應鏈中輔料的品質。

2012年1月，一項由產業專家組成的國際倡議啟動了認證計畫的開發。該標準定義了良好生產規範（GMP）的強制性品質標準，並且良好分銷規範輔料的（GDP）。這些輔料符合以下要求： ISO 9001 。

EXCiPACT™ 要求建立符合以下要求的品質管理系統： ISO 9001這使得企業能夠輕鬆地補充 GMP 和 GDP 品質標準的具體要求。

第一步，我們將探討貴公司的具體要求以及認證目標。基於這些討論，我們將為您提供一份量身訂製的專屬方案。

在認證審核中，首先會對系統及其對應的流程、規章制度和文件進行記錄。第二步，審核員會評估您的系統在實際應用上的情況。

在完成審核報告和獨立技術審查後，認證成功，即可頒發證書。 EXCiPACT™ 認證並不能保證您藥品的品質。成功獲得認證的公司資訊將在互聯網上公佈：包括 DQS 客戶資料庫和 EXCiPACT™ 網站。

每年，系統的關鍵組成部分都會接受現場複審，以進一步改進。證書有效期限為三年。在證書到期前，需要進行重新認證，以確保持續符合標準。

請聯絡我們，我們將樂意為您提供可靠的客製化報價。除認證費用外，EXCiPACT™ 還將收取三年期 5,500 歐元的服務費。

我們很樂意為您提供 EXCiPACT™ 認證的個人化報價。