依據 IFS Logistics 物流標準第 3 版 執行的審核已於 2024 年 6 月 1 日 正式開放;經過為期六個月的過渡期後,新版標準自 2024 年 12 月 1 日 起全面強制實施。為協助企業從容應對新版標準的轉版挑戰,DQS 資深審核員 Dr. Sylvia Wegner-Hambloch 為您深度梳理了此次修訂的最關鍵變革。

 

為何必須進行此次標準修訂?

新版標準旨在全面吸納並對齊當前多項國際權威法規與規範的最新要求,包括:

  • 《IFS 物流原則》(IFS Logistics Doctrine);
  • 《IFS 物流多據點指南》(IFS-Logistics Multi-Site Guide);
  • 最新適用法律法規;
  • 國際食品法典委員會標準(Codex Alimentarius);
  • 全球食品安全倡議(GFSI)指導方針及「儲存與分銷」基準比對程序;
  • ISO 22003-2:2022(食品安全——第 2 部分:提供產品、過程和服務評估與認證之機構要求,包括食品安全體系審核);
  • ISO/IEC 17065:2012(合格評定——產品、過程和服務認證機構要求)。

此外,第 3 版的章節架構進行了重新編排,與 IFS Food 第 8 版 保持高度一致,確保其與 IFS 旗下其他標準無縫相容。

 

 

從 2.3 版到第 3 版的關鍵要求變革

IFS Logistics 第 3 版標準共分為四大核心部分:

  • 第 1 部分:IFS Logistics 認證協議
  • 第 2 部分:IFS Logistics 審核清單——IFS Logistics 審核要求列表
  • 第 3 部分:對認可機構、認證機構及審核員的要求——IFS 認可與認證流程
  • 第 4 部分:報告、IFS 軟體與 IFS 資料庫及附件

(註:本文僅針對主要影響獲證企業的第 1 部分與第 2 部分修訂進行深度解析;第 3、4 部分及附錄中針對認可機構、認證機構、審核員、報告及軟體系統的規範調整則不在此列。)

 

 

第 1 部分《IFS Logistics 認證協議》的核心修訂

第 1 部分採用了全新的章節結構,將 2.3 版中獨立的第 5 部分「不通知審核(Unannounced Audits)」正式整合至第 1 部分之中。

 

1. 認證適用範圍與產品類別擴展

標準的適用範圍涵蓋運輸、倉儲、分銷及裝卸等物流活動的質量與安全要求,並進一步新增納入:

  • 短期倉儲(Short-term storage);
  • 貨櫃運輸(Transportation of containers);
  • 物流加工服務(Logistical processing services)。

同時,標準亦列舉了可從審核範圍中排除的特殊條件範例(排除規則 Exclusion Rule)。相關聯的附錄 3(產品範圍與產品組)清晰列出了四大適用產品類別:

  • 食品(Food)
  • 家居與個人護理產品(Household and personal care products)
  • 包裝材料(Packaging materials)
  • 各類非食品產品(Various non-food products)

本次修訂的亮點之一,是正式將動物飼料(Animal feed)以及廠區內的短期加工服務(例如依品質標準對蔬果進行簡單分選或貼標)納入規範。

 

2. 審核時間與審核類型調整

最低審核時間仍維持 1 天,其中至少 50% 的總審核時間必須規劃用於現場實地審核。審核時間窗口維持不變,依據物流據點的認證狀態與週期執行不同類型的審核:

  • 初次審核(Initial audit):可採通知審核或不通知審核;
  • 監督審核/再認證審核(Surveillance / Recertification audit):可採通知或不通知方式進行證書續期;
  • 跟進審核(Follow-up audit):若初次或監督審核因存在重大不符合項(Major non-conformity)而導致總得分 ≥ 75%,則須進行通知現場審核;
  • 擴項審核(Extension audit):為擴大現有認證範圍而進行的通知現場審核。

再認證審核的規劃時間窗口維持不變:通知審核仍為到期日(初次審核最後一天)前 8 週至到期日後 2 週;而不通知審核的時間窗口則為到期日前 16 週至到期日後 2 週。

 

 

3. 三年內強制執行一次「不通知審核」與「IFS 星標」

新版強制規定:每三年內必須執行至少一次不通知審核,具體執行年份由認證機構決定。成功通過不通知審核的企業,其認證證書及 IFS 資料庫中均會標註專屬星號標記(IFS Star status),彰顯其日常營運的高度合規透明度。

 

4. 評分系統與六大 KO(關鍵否決項)條款更新

在 IFS 評估系統中,每項要求仍設有六個評級選項(A、B、C、D、Major 重大不符合項及 KO 關鍵否決項)以及不適用選項(N/A)。值得注意的是,在第 3 版中,「B 級評估」重新被界定為偏差(Deviation),企業必須在糾正措施計劃中針對 B 級偏差制定明確的糾正與預防措施。

此外,KO 項目的評級機制亦有所收緊:現僅設有 A 級、B 級偏差以及 D 級不符合項,不再允許出現 C 級偏差。

第 3 版仍保留六項 KO 關鍵要求,但部分編號與內容已作調整。原「不符合項與不合格品處理」的 KO 條款已被刪除,取而代之的是全新的「客戶協議(Customer agreements)」KO 條款:

  • KO 第 1 項:1.2.1 企業管治與承諾(已重新修訂表述)
  • KO 第 2 項:2.2.1.1 產品安全與質量管理體系(新增更詳盡的規範要求)
  • KO 第 3 項:2.2.3.6 每個關鍵控制點(CCP)的監控系統
  • KO 第 4 項:4.1.3 客戶協議(全新納入!)
  • KO 第 5 項:5.1.1 內部審核
  • KO 第 6 項:5.9.2 糾正措施

 

 

第 2 部分《IFS Logistics 審核清單》的核心修訂

修訂後的第 2 部分精簡為 5 個章節;原 2.3 版第 6 章「產品防護(Product Defense)」已合併至第 4.5 分章中,與全新的「產品欺詐(Product Fraud)」要求並列。相較於舊版,第 3 版的條款總數由 153 項精簡至 132 項(進行了條款合併或刪除),但同時新增了 19 項全新要求,且近半數既有要求均獲得強化與擴展。這意味著企業在迎接第 3 版認證審核時,必須對內部文件、記錄及操作流程進行全面且深入的調整。

(註:企業可至 IFS 官方網站下載英文版《IFS_Logistics_v2.3-v3_checklist-comparison_EN》PDF 文件,查閱新舊版本審核清單的逐條對照。)

 

食品領域新增專屬規範

針對食品及物流加工服務領域,新版增添了多項細化要求(包括 1.3.2、KO 第 2 項 2.2.1.1*、2.2.3.9 及 3.4.2),具體細節詳見下文各章節清單。

 

檢查頻率與執行週期新規

以下關鍵審核與驗證活動,現強制要求必須在 每 12 個月內 或在發生重大變更時執行一次:

  • 1.3.2 基礎設施與工作環境審查
  • 2.2.3.10* 產品安全管理體系驗證程序
  • 4.2.1.2 供應商評估審查
  • 4.4.3* 可追溯系統/物料平衡測試
  • 4.5.5 產品防護計劃與產品/食品欺詐脆弱性評估審查

對於以下三項核心活動,標準允許最多 3 個月的緩衝寬限期,即兩次執行間隔不得超過 15 個月:

  • 1.3.1* 管理評審(Management review)
  • 5.1.1* 內部審核(Internal audit)
  • 5.7.2 產品召回/撤回內部端到端流程測試

 

 

全面升級為「基於風險的方法(Risk-based Approach)」

新版標準將過往的「風險導向(Risk-oriented)」全面收緊為更嚴謹的「基於風險的方法(Risk-based Approach)」。依據 ISO 9001:2015 定義,「基於風險」要求系統化識別、評估並處置風險與機遇,而不僅僅是在流程鏈中籠統考量風險。新版在風險評估(如 5.1.1* KO 第 5 項內部審核、5.8.1 不合格品與包裝)以及基於風險的方法(如 3.2.2 個人衛生檢查頻率、4.2.3.4 最壞情境評估、4.7.2.1 通風系統維護清潔、4.8.2 衛生要求、4.8.7 清潔消毒效果抽樣計劃、4.11.1 進貨監控計劃、4.12.2 運輸條件檢查)等方面均提出了明確要求。

 

 

各章節新增與重大擴展條款一覽

(註:標註 * 者代表審核報告中的強制填報項目。)

 

 

第 1 章:企業管治與承諾

  • 1.2.4*:強制要求企業在發生特定變更(如營運地點、公司名稱變更)或特殊事件(如任何產品召回/撤回、任何導致產品安全或產品欺詐執法行動的監管機構突擊檢查)後,必須於 3 個工作天內 正式通報認證機構。

(註:原 2.3 版的 1.3「以客為尊」已移至第 4.1 分章。)

  • 1.3.2:針對需要更高衛生管控標準的流程(適用於食品領域),須定期審查工作場所設計及衛生條件。

 

第 2 章:產品安全與質量管理體系

  • 2.1.1.1:要求建立文件化的文件與修訂控制程序,並須明確註明關鍵要求進行修訂的原因。
  • KO 第 2 項 2.2.1.1*:擴展「產品安全管理」要求,明確規定《國際食品法典》(Codex Alimentarius)亦適用於食品領域。
  • 2.2.3.3:危害分析範圍擴展至涵蓋「放射性危害(Radiological hazard)」。
  • 2.2.3.4:擴展要求採用決策樹(Decision tree)或其他系統化分析工具。
  • KO 第 3 項 2.2.3.6*:要求企業內部指定專責人員定期審查 CCP 監控記錄。
  • 2.2.3.7:對 CCP 以外的其他控制措施進行常態化監控與記錄。
  • 2.2.3.9:強制要求對 HACCP 計劃進行科學確認(Validation,適用於食品領域)。

 

第 3 章:資源管理

  • 3.1:新增「人力資源」分章。
  • 3.4.2:擴展手部衛生設施的配備規範(適用於食品領域)。

 

第 4 章:物流服務的實施

  • 4.1:新增「以客為尊與合約評審」分章(部分對應 2.3 版之 1.3 分章)。
  • 4.1.1:明確將「持續改善」納入管理體系輸入考量。
  • KO 第 4 項 4.1.3*:強化「客戶協議」合規管控。
  • 4.2.2.1、4.2.3.1 及 4.2.3.3:允許採用持有其他同等 GFSI 認可標準證書的第三方物流服務商。
  • 4.2.3.4:納入「包裹快遞服務商(Parcel service provider)」管理規範(源自 IFS 物流原則)。
  • 4.2.4:新增針對「部分外判物流加工服務」的三項專項要求。
  • 4.3.7*:強化產品與物流標識(Labelling)合規管控。
  • 4.5:全新設立「產品欺詐與食品防護」分章,整合原 2.3 版第 6 章與 4.2.4.8 條款(企業可於 IFS 官網免費下載《IFS 產品欺詐緩解指南第 2.1 版》PDF)。
  • 4.7.2.5:評估並管控水質污染風險。
  • 4.8.2:強化公路槽車(Road tankers)及相關設備的衛生要求。
  • 4.14.2:須提供可能影響食品安全的設備與器具之合規證明文件。

 

第 5 章:測量、分析與改善

  • 5.5.1*:建立明確的數量控制(Quantity control)準則。
  • 5.5.2:執行常態化的數量控制監控。

 

 

IFS Logistics 第 3 版實施時間表與適用規則

  • 自願適用期:自 2024 年 6 月 1 日 起,企業可選擇依據 IFS Logistics 第 3 版接受認證審核。
  • 全面強制期:自 2024 年 12 月 1 日 起,所有審核均強制適用第 3 版標準。
  • 不通知審核適用規則:若不通知審核的時間窗口始於 2024 年 10 月 1 日或之後,則一律適用第 3 版標準。
  • 多據點審核一致性:針對多據點認證(Multi-location audits),所有分支營運據點與集團總部必須採用同一版本標準進行審核。
  • 例外情況:在特定例外情境下(例如跟進審核、擴項審核,或主審核已於 2024 年 12 月 1 日前按 2.3 版完成),2024 年 12 月 1 日後仍可沿用 2.3 版。

目前 IFS Logistics 第 3 版英文官方標準已正式上線,企業可直接前往 IFS 官方網站下載。據 IFS Management GmbH 表示,其他語言譯本亦將陸續發布。

 

 

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作者

西爾維亞博士 韋格納-漢布洛赫

韋格納-漢布洛赫博士在食品業擁有10年的經驗。她曾在中央品質保證部門工作,擔任服務公司的總經理六年,並擔任食品化學學會「品質管理與衛生」工作小組組長20年。 2003年,她創立了「SLQ-Systeme für Lebensmittelsicherheit und Qualität」(SLQ食品安全與品質系統)公司,此後一直活躍於食品業,擔任顧問、培訓師和DQS審核員。

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