FSSC 22000 版本 6：時間表和變更

修改的原因是什麼？

FSSC列舉了以下幾點作為此次更新的主要原因：

• 納入以下要求ISO 22003-1:2022
• 加強對支持各組織努力實現聯合國目標的要求永續發展目標（永續發展目標）。
• 編輯變更以及作為其中一部分的修正案持續改進

該方案由五個部分和兩個附錄組成，所有內容整合在一個文件中。此外，還有五個配件。所有這些文件都包含方案的強制性要求。所謂的利害關係人決策清單（BOS清單）中的強制性要求繼續作為認證的依據。

此外，還有各種主題的指導文件可供查閱，以提供更多支援。

所有文件均可從以下網址免費下載： FSSC 22000 網站。

FSSC 22000 第 6 版：認證公司需要了解的變更

部分新要求涵蓋範圍非常廣泛，因此必須對這些問題進行深入審查。有鑑於此，需要製定有效且有效率的實施策略。請注意，可能需要額外的資源。

這強制升級期為2024年4月1日至2025年3月31日。在此期間，必須更新證書。 FSSC 22000 版本 5.1版本升級到第 6 版可能會導致企業延遲實施變更，尤其是推遲實施標準中新增的要求。然而，我們建議盡快著手實施這些新要求，因為其中一些要求可能具有挑戰性。

主要變化如下：

• 定性和定量標籤可追溯性包裝（包括二級包裝）上印有食品安全相關訊息，例如保質期、過敏原和營養成分。
• 綜合的過敏原管理包括培訓、聲明、驗證和核實
• 食品和品質文化
• 系統方法品質管制
• 異物處理及所有破損處理
• 設備管理
• 食物損失和浪費
• 溝通要求

我們鼓勵您儘早開始過渡。本文概述了最重要的變更。為了方便閱讀，以下變更內容將依照標準結構進行排列。

FSSC 22000：與 5.1 版本相比，6 版本最重要的變化和新增內容是什麼？

第一部分 方案概述

此處與 5.1 版本一樣，結構為FSSC 22000認證體系方案概述如下。該方案仍包含以下幾個部分：

• ISO 22000:2018：食品安全管理系統－食品鏈中組織的要求。
• 食品安全預防計畫 (PRP) - 基於相關領域的技術規格（例如 ISO/TS 22002-x；PAS xyz）。
• FSSC 22000 的其他要求，詳見
  • 本FSSC標準檔的第二章以及在
  • BoS-List（利害關係人決策清單）；FSSC 董事會解釋清單。

FSSC 以 ISO 22003-1:2022 所述的食物鏈分類為基礎。在實施方案文件第二章中的 FSSC 22000 附加要求時，這一點尤其需要考慮。

值得注意的是，V6 版本與 V5.1 版本相比，食物鏈類別發生了變化：

• 初級生產（A類）動植物產品已被移除，並被BIII類「收穫植物的活動」所取代。
• 類別 C0「為進一步加工而對胴體進行轉化…」已被納入。
• DIIa 和 DIIb 類寵物食品被移除，寵物食品被納入 CI 至 CIV 類食品中。
• 運送和倉儲類別已合併為 G 類。
• FII經紀活動類別已新增。

類別描述已進一步細化，整體上更加精確。特殊膳食需求食品和特殊醫學用途食品，如果在生產國被依法歸類為食品，則可歸入食品鏈類別C。依法歸類為藥品或醫療產品的產品不屬於FSSC 22000認證範圍。

第一類，包裝，包括餐飲服務用餐巾紙和食品業使用的包裝材料（例如鋁箔、烘焙紙、保鮮膜）。私人家庭使用的包裝材料和餐巾紙不在本範圍之內。

過去未經過 GFSI 基準測試的 FSSC 22000 和 ISO 9001 組合流程，現在已不再包含在 FSSC 22000 方案中。

第二部分：受審計機構的要求

新增要求仍列於方案第2.5章。其中一些要求現在更加具體，並且新增了一些主題和麵向：

2.5.1 服務和採購材料的管理

本章內容適用於所有類別。

第一類（包裝）現包括：

e) 制定並確保符合法律和客戶要求的標準，將回收包裝用作生產成品包裝材料的原料。

2.5.2 產品標籤和印刷材料

c) 諸如過敏原、營養成分、生產方法、監管鏈、原材料狀態等聲明均須經過可驗證的確認。標籤或印刷材料應可追溯，包括品質平衡。毫無疑問，這對大部分獲得認證的公司來說都是一個巨大的挑戰。

d)第一類（包裝）現在也需要應建立一套完善的圖稿審批和印刷控制體系，涵蓋變更以及過時圖稿和印刷材料的管理。每次印刷都應對照約定的標準或母版進行審批。應制定一套檢測和識別印刷錯誤的程序。不同的印刷版本應有效隔離。未使用的印刷品應進行清點。

2.5.3 食品防禦

這裡，要求已經表達得更清楚了。
例如，
- 威脅評估應依照既定方法以可追溯的方式記錄下來；
- 糧食防禦計畫應以威脅評估為基礎，並且
- 食品防禦計畫中應明確規定風險緩解措施和核查程序。

對於新的 FII - 經紀商類別，還有一個額外的要求，即經紀商必須確保其供應商擁有食品安全保障計劃。

2.5.4 食品詐欺防範

與食品安全法案類似的修正案也已在此做出：

參照脆弱性評估，制定緩解措施的具體方法和文件。

對於新的 FII - 經紀商類別，還有一個額外要求，即您必須確保您的供應商制定了食品詐欺防範計劃。

2.5.5 認證機構使用 FSSC 標誌

目前仍不允許在產品、標籤和包裝上使用FSSC標誌。此外，該標誌也不得用於分析證書上。 （CoA的）或合格證書（CoC 的）。

2.5.6 過敏原管理

FSSC 第 6 版修改幅度最大的是過敏原管理部分。

新增以下要求：

a) 一份列出現場處理的所有過敏原的清單，包括原料和成品

d) 減少交叉污染的控制措施的驗證和確認（例如，表面測試、空氣採樣和/或產品測試）的書面資訊。

e) 只有當風險評估結果確實表明存在與過敏原交叉污染的風險時，即使所有必要的控制措施都已有效實施，才可在包裝上使用預防性或警告性標籤。

f) 所有人員應接受過敏原意識培訓和與其工作領域相關的過敏原控制措施的具體培訓。

g) 對過敏原管理計畫進行年度審查，並在發生重大變更、與過敏原相關的召回或撤回後進行審查和當業界出現過敏原問題時也是如此。

h) 對於食品鏈類別 D，動物飼料和寵物食品，在特定條件下，過敏原相關部分可表示為「不適用」。

2.5.7 環境監測

關於環境監測的章節現已包含一項要求，即審查環境監測的有效性和充分性。該審查必須至少每年進行一次，或在發生重大變化時進行。如果發生異常情況，例如環境、中間體和成品分析結果出現趨勢，或發生相應的召回或撤回事件，也應審查環境監測的有效性和充分性。

2.5.8 食品安全與品質文化

本章為新增章節。此前，FSSC的立場是，該議題…食品安全文化- 若實施得當 - 已充分納入 ISO 22000。

為了在新版本中更加重視這個主題，一個完全新篇章一直是包括在附加要求中。

它現在涵蓋了品質文化除了《食品法典》和2021年3月3日頒布的(EU) 2021/382號法規中眾所周知的方面之外，作為組織致力於培育積極的食品安全和品質文化的一部分，高階管理層應制定、實施和維護食品安全和品質文化目標。食品安全和品質文化需要考慮的面向包括溝通、培訓/初始培訓、員工回饋和參與以及績效評估。

它明確要求制定一份有據可查的食品安全和品質文化計劃，其中包含目標和截止日期，以體現持續改進，並在管理評審中進行評估。

2.5.9 品質控制

這也是一個新篇章。它要求建立一套系統的品質控製程序，包括根據成品規格和產品放行要求，建立、實施和維護品質參數。此外，還應分析和審查品質控制參數的結果，並將其作為管理評審的依據。品質控管程序應納入內部審核。本章也包含根據法律和客戶要求制定的數量控製程序。

新增一項要求：建立並實施生產線啟動和換線程序。這包括採取控制措施，確保將上一批次的標籤和包裝從生產線上清除。

2.5.10 運輸、倉儲和倉儲

這裡只有關於船舶運輸的修正案。

2.5.11 危害控制及防止交叉污染的措施

本節的主要修改是要求使用風險分析來確定是否需要異物檢測設備（例如磁鐵、金屬探測器、X射線設備、過濾器和篩子）。

如果不需要使用異物防護設備，則應以書面保留理由。

應制定書面程序，用於管理和使用異物取出設備。

還有新的強制性要求異物管理和對所有破損情況進行管理與潛在污染物（例如金屬、陶瓷、硬塑膠）有關。

2.5.13 產品設計與開發

為了確保食品安全，除了上述要求外，還需對產品的保質期進行基於風險的驗證，並對即食產品的烹飪說明進行驗證。

2.5.15 設備管理

這是新的篇章。必須提供設備規格說明，內容包括衛生設計、符合適用的法律法規和客戶要求，以及設備的預期用途（包括所處理的產品）。供應商應在設備安裝前提供符合此規格說明的證據。

對於新設備和/或現有設備的所有變更，應實施基於風險的變更管理。證據應包括成功調試以及對現有系統可能產生的影響評估。應確定並實施充分的控制措施。

2.5.16 食物損失和浪費

又一個全新的篇章。該組織減少相關供應鏈中食物損失和浪費的策略應透過書面政策和目標來描述。

提供給非營利組織、員工和其他機構的食物必須安全。食品安全應受到嚴格控制，產品處理也應符合相關規定。

用作動物飼料/食品的產品不得受到污染。

2.5.17 通訊要求

這是一個新版塊。認證機構應在發生影響食品安全、合法性和/或認證完整性的事件或情況（例如不可抗力、自然災害或人為災害（如戰爭、罷工、恐怖主義、犯罪、洪水、地震、惡意電腦攻擊等））後三天內收到通知。此外，在認證完整性受到威脅和/或食品安全標準委員會（FSSC）聲譽可能受損的嚴重情況下（例如召回、撤回、災害、食品安全事件），認證機構也應在三日內收到通知。本規定同樣適用於監管機構因食品安全問題而採取的強制措施，例如需要額外監測或強制停產；涉及食品安全的法律訴訟、起訴、瀆職和疏忽；以及欺詐和腐敗行為。

第三部分 認證流程的要求

本章納入了ISO 22003-1:2022的更新要求，並對審核計劃、潛在責任項目（PRP）的最低審核時間、審核執行和報告等方面進行了一些澄清。此外，本章也描述了在中心職能部門不在待認證地點的組織或多地點組織中如何進行審核。這些要求主要針對認證機構和審核員。

對於受審核機構而言，值得注意的是，兩次監督審核不得晚於初次審核或複審審核後 12 個月進行。複審審核（並頒發新證書）最好在證書到期前至少三個月進行，以便有足夠的時間在證書到期前完成認證流程。

關於突擊審計的規定沒有實質變更。

評估系統（包括輕微不合格項、重大不合格項和嚴重不合格項）以及關於消除不合格項的措施的程序也保持不變。

新增內容是，除了需要機構簽署的包含審計時間安排的參與者名單外，機構的高級代表和審計人員還需簽署一份誠信聲明。這證實了…
——不存在實際的或潛在的利益衝突，以確保審計的公正性；
審計的公正性沒有受到損害，並且
審計工作以符合道德規範的方式進行。

第四部分 認證機構的要求

本章納入了更新的 ISO 22003-1:2022，並對認證機構與 FSSC 基金會之間的關係以及審核員資格認證過程做出了一些澄清。

第五部分 認證機構的要求

本章納入了更新的 ISO 22003-1:2022 和 ISO/IEC 17021-1:2015，並做出了一些澄清。

附錄1 定義

本章中，一些定義已重新措詞或新增。

附錄 2 參考文獻

規範性參考文件已更新，例如包括 FSSC 道德準則和 FSSC 全面遠端審核附錄。

其他規範文件：

這些主要與認證和認可機構有關。

附件1 關於制定證書範圍聲明的說明

附件2 認證機構關於審核報告的要求

附件 3（版本 5.1 附件 4 中）認證機構證書模板

附件 4（版本 5.1 附件 5）認證機構的認證證書模板

附件 5（版本 5.1 附件 9）CB 對資訊與通訊科技 (ICT) 使用的要求

FSSC 還提供一些額外的自願性補充和模組，可以與 FSSC 22000 認證審核結合進行。這些自願性補充和模組（例如，FSSC 22000 認證審核的補充和模組）例如：HAVI 全球品質與安全標準；FSMA PCHF；Costco；ISO 23412；HPC 420包括相關條件和要求在內的所有相關資訊也可在以下網址取得： FSSC網站。

升級過程：從版本 5 過渡到版本 6

隨著 FSSC 22000 第 6 版的發布，該文件“ V6升級流程需求也已出版。

以下是從 5.1 版本到 6 版本的過渡階段的描述：

針對 FSSC 22000 方案 V5.1 的稽核只能進行到 2024 年 3 月 31 日。

從 2024 年 4 月 1 日至 2025 年 3 月 31 日，將對 FSSC 22000 方案 V6 進行升級審核。

文件「V6升級流程要求」也解釋了初級生產/農業A類審核領域的終止：

自2024年4月1日起，持有A類認證範圍的機構將不再被允許進行FSSC 22000 V6等級的審核。此外，自2024年12月31日起，包含農業認證範圍的FSSC 22000證書將被撤銷，或在適用多個類別的情況下縮小認證範圍。

「V6升級流程需求」也解釋了FSSC 22000品質認證專案（FSSC 22000與ISO 9001的組合）的終止：自2023年4月1日起，FSSC將不再頒發FSSC 22000品質認證證書。自2024年4月1日起，FSSC將不再進行FSSC 22000品質認證審核。

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