認證機構和/或公告機構的變更

透過更換認證機構和/或公告機構，發掘公司中未知的寶藏。

促使醫療器材認證製造商更換認證機構和/或公告機構的原因有很多。例如，現有機構提供的服務無法滿足所有市場需求；服務執行品質未能達到您的高期望；或者，您管理系統認證所帶來的潛在優勢（這些優勢本應是持續業務發展和成長的驅動力）未能得到充分利用。

與 DQS-Medizinprodukte GmbH 一起培育這些珍寶

與我們合作，您將擁有國際公認的合作夥伴，該合作夥伴具備豐富的醫療器材專業知識，並可提供…服務範圍廣泛與透過DQS廣泛的全球網路進行管理系統審核和產品認證相關的業務。全面的培訓課程與研討會此外，您也可以使用 DQS-MED 認證標誌。借助該標誌，您可以推廣您的認證，並在市場上建立積極的品牌形象。

如何啟動這個過程？

基本上，DQS Medizinprodukte GmbH 始終可以根據其他認可的認證機構和/或公告機構的現有證書簽發自己的證書。下文將詳細介紹八個階段，其中對這方面的最低要求進行了更詳細的說明。我們希望透過分階段模式，確保順利過渡，避免您出現證書短缺的情況。

DQS MED 逐步過渡方案

1. 聯絡方式
我們會告知您證書轉移所需的所有步驟。
您將收到有關需要提交的文件和證據的信息，以確保順利過戶。
如有需要，我們也可以與您面談，詳細討論相關事宜。

2. 提交文件
- 您的憑證影本
- 關於上一輪認證週期的報告
- 如適用，需提交偏差報告、事故報告和召回報告。
- 您的基本資料（MA、地點、產品等）

3. 文件評估及個人化報價準備
根據您提交的證據，您將收到一份報價單，其中列明轉帳範圍和費用。
如果對方接受報價，我們將啟動下一階段。
- 我們關於變更公告機構的合同，是指令評估新業務關係中必不可少的一部分。

4. 訂單確認
您將收到我們發送的訂單確認函，其中會列明為您指定的審計員姓名。

5. 由我們的審計人員進行現場評估它
我們的審核員將與您協調審核計劃，並在您的場所進行審核。
- 審計也可以與常規審計日期分開進行。

6. 審計結果審查
- DQS Medizinprodukte GmbH 審核審核員提交的審核證據，並決定是否頒發證書。

7. 頒發DQS-MED證書
- 如果在複審過程中認證機構或公告機構發生變更，您將收到有效期限更新的證書。如果是監督審核或「中期」審核，我們將向您頒發有效期與原證書剩餘有效期相同的證書。

8. 定期監測
- 您的管理系統或已批准的產品的審核將至少每年進行一次，按已知的週期（三年或五年）進行。