¿Es usted un fabricante de productos sanitarios y su documentación técnica está lista? ¿Quiere presentarla ahora? Aquí encontrará información importante al respecto.
Para introducir un producto sanitario en el mercado, los fabricantes deben aplicar los procedimientos de evaluación de la conformidad aplicables a sus productos sanitarios. Para la presentación de la documentación técnica, DQS Medizinprodukte GmbH ha preparado una información basada en los requisitos del Anexo II y el Anexo III del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
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Más sobre la presentación de una documentación técnica según el Reglamento CE 2017/745:
- Información administrativa
- Documentación técnica
- Bibliografía
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Autor
Michael Ambos
Michael Bothe dirige la junta de decisión de certificación de productos sanitarios activos y es también auditor principal. También participa en la normalización en el Instituto Alemán de Normalización (DIN) y en la Comisión Alemana de Tecnologías Electrotécnicas, Electrónicas y de la Información (DKE) y coordina las actividades de formación continua para los clientes. Sus intereses incluyen las auditorías integradas, así como la optimización del proceso de los procedimientos de evaluación de la conformidad.
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