¿Es usted un fabricante de productos sanitarios y su documentación técnica está lista? ¿Quiere presentarla ahora? Aquí encontrará información importante al respecto.

Para introducir un producto sanitario en el mercado, los fabricantes deben aplicar los procedimientos de evaluación de la conformidad aplicables a sus productos sanitarios. Para la presentación de la documentación técnica, DQS Medizinprodukte GmbH ha preparado una información basada en los requisitos del Anexo II y el Anexo III del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.

MED Präsentationsfolien
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Más información sobre la presentación de una documentación técnica de acuerdo con el Reglamento CE 2017/745:

  • Información administrativa
  • Documentación técnica
  • Bibliografía
Autor
Michael Bothe

Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is also a lead auditor. He is also involved in standardization at the German Institute for Standardization (DIN) and the German Commission for Electrotechnical, Electronic & Information Technologies (DKE) and coordinates continuing education activities for customers. His interests include integrated audits as well as process optimization of conformity assessment procedures.

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