S příchodem nového nařízení Evropské unie o zdravotnických prostředcích (EU MDR) čelí společnosti působící v tomto odvětví novým výzvám a příležitostem. Jak jim čelit, jsme již shrnuli v příspěvku na blogu zde. Víte však, jaké výhody přináší certifikace pro vaši firmu?

V tomto blogu jsme uvedli 5 hlavních výhod certifikace.

1. Splnění zákonných požadavků

Certifikace MDR je nezbytným krokem pro společnost, která chce nabízet zdravotnické prostředky na evropském trhu. S novým nařízením se bezpečnostní standardy ještě zpřísnily. Certifikace je vaší zárukou a zároveň důkazem, že výrobky splňují všechny legislativní požadavky. To zvyšuje důvěru spotřebitelů a otevírá možnosti pro rozvoj obchodních vztahů v rámci EU.

 

2. Zajistit vysokou kvalitu a bezpečnost výrobků

Certifikace MDR vyžaduje přísné testování zdravotnických prostředků, což vede k významnému zlepšení kvality a bezpečnosti. Společnost, která získala certifikaci MDR, prokazuje svůj závazek k výrobě výrobků nejvyšší kvality. To vše má pozitivní dopad na pověst vaší společnosti.

 

3. Získání přístupu na nové trhy

Certifikace umožňuje společnostem přístup na rozšířené trhy v EU. Vzhledem k tomu, že MDR sjednocuje požadavky na zdravotnické prostředky pro všechny členské státy, získání certifikace usnadňuje obchodování a rozšíření podnikání na více trhů. To může vést k většímu počtu zákazníků, vyšším ziskům a novým možnostem růstu.

 

4. Vaše společnost bude součástí inovací a výzkumu

Společnosti jsou během procesu certifikace často motivovány k investicím do inovací a výzkumu. Chtějí splnit nové normy, vylepšit již zdokonalené výrobky a pracovat na vývoji nových. Tím přispívají ke zvyšování kvality ve zdravotnictví.

 

5. Posílení důvěry zákazníků a partnerů

MDR vytváří důvěru nejen u spotřebitelů, ale také u obchodních partnerů a distributorů. Certifikovaná společnost je považována za spolehlivého dodavatele. Pomůže vám uzavřít nové obchodní dohody a ty následně zůstanou v dlouhodobých partnerstvích.

Loading...

DQS, váš spolehlivý partner na cestě k auditu

Doufáme, že vás tyto argumenty přesvědčily, abyste se vydali na cestu k certifikaci MDR. V průběhu celého procesu vám budeme nápomocni. Společně nastavíme interní procesy tak, aby vše probíhalo hladce. Napište nám a my vám zašleme nabídku na míru.

Autor
Pavol Plevják

Ředitel a jednatel certifikační společnosti DQS Slovakia, s.r.o. Je rovněž certifikačním auditorem třetí strany pro normy ISO 9001 a IATF 16949. Dlouhá léta spolupracuje s výrobci automobilů (OEM) a jejich dodavateli, kde se mu často podařilo nahlédnout, co se skrývá za mnoha požadavky na systémy kvality. To mu umožnilo lépe pochopit, proč nejde "jen" o požadavky, ale také o filozofii myšlení směrem k zákazníkovi. Automobilovému průmyslu se plně věnuje od ukončení studia na vysoké škole, což mu umožnilo získat zkušenosti na pozicích, jako je zástupce pro kvalitu, realizace školení a poradenství, manažer vývoje až po certifikaci systému řízení kvality.

Loading...