ISO 13485 je globalno priznati standard sistema upravljanja kvalitetom (QMS) u industriji medicinskih uređaja.
Standard navodi zahtjeve koje proizvođači i dobavljači medicinskih uređaja moraju ispuniti da bi razvili, implementirali i održavali sisteme upravljanja unutar industrije medicinskih uređaja.
Otkrijte u ovom Bijelom papiru kako vaša kompanija može imati koristi od ISO 13485 certifikata.
Autor
Szymon Kurdyn
Szymon Kurdyn je šef Notificiranog tijela (neaktivni medicinski uređaji) i menadžer proizvoda za ISO 13485 (DAkkS akreditacija). Na ovoj poziciji prati regulatorni i normativni okvir aktivnosti certifikacije, u bliskom je kontaktu sa nadležnim organima, našim stručnjacima i našim kupcima i informiše o promjenama i drugim relevantnim temama.
Autor
Claire Dyson
Claire Dyson ima doktorat iz racionalnog dizajna lijekova i više od 10 godina iskustva u medicinskim uređajima koji stupaju u interakciju s lijekovima ili isporučuju lijekove ili biološke odgovore. Veći dio svoje karijere provela je u industriji, uglavnom u Švicarskoj. Prešla je u certifikacijona tijela 2018. godine i bila je uključena u nekoliko projekata transformativnih promjena, uključujući nove akreditacije i imenovanja
Kako preuzeti Bijeli papir
Prvo se morate registrovati. Molimo koristite formular na ovoj stranici.
Nakon registracije, od nas ćete dobiti e-mail u kojem se traži da potvrdite svoju e-mail adresu.
Napomena: Ne možemo vam poslati Bijeli papir bez potvrde.
Nakon što potvrdimo vašu email adresu, poslat ćemo vam Bijeli papir.