ISO 13485 標準對您的企業有什麼好處？

確保醫療器材製造流程的品質和安全性

ISO 13485 是醫療器材產業全球認可的品質管理系統 (QMS) 標準。

該標準詳述了醫療器材製造商和供應商在醫療器材產業內開發、實施和維護管理系統所必須滿足的企業措施要求。

透過此免費白皮書，您可以快速了解您的企業如何透過 ISO 13485 驗證獲得商業發展的價值與市場核可的益處。

白皮書作者

Szymon Kurdyn 是國際指定公告的認證機構（非主動醫療器材）負責人兼 ISO 13485（DAkkS 認證）產品經理。在擔任此角色上，他密切關注認證活動的監管和規範框架，與當局政府、DQS 稽核專家和客戶保持密切交流，並活躍於產業消息內容和其他相關主題的交流。

Claire Dyson 擁有理性藥物設計領域的博士學位，在與藥物或生物反應相互作用或提供藥物或生物反應的醫療設備方面擁有 10 多年的經驗。她的職業生涯幾乎都活躍於製造業業界，主要是在瑞士。她於 2018 年進入認證機構，並參與了多個變革項目，包括新的認證和特定專案的提倡。

首先需要註冊。請使用本頁面上的表格。

註冊後，您將收到我們的電子郵件，要求確認您的電子郵件地址。

請注意： 未經確認，我們無法向您發送白皮書。

確認您的電子郵件地址後，我們將向您發送白皮書。