Silhouette of hand holding a round lens, evening light, cloudy sky, sunset colors, concept of vision

DQS akreditacije

Zašto DQS akreditacija?


Zašto je važno tko vas certificira

Certifikat je jak koliko i organizacija koja stoji iza njega. Kako bi se osiguralo globalno prihvaćanje i pravna valjanost, vaše certifikacijsko tijelo mora biti neovisno akreditirano, ovlašteno i kontinuirano nadzirano.

U DQS-u, svi naši certifikati, procjene i audita temelje se na formalnim odobrenjima nacionalnih i međunarodnih institucija. Bez obzira je li vaš cilj usklađenost s propisima, pristup tržištu ili povećano povjerenje dionika, ove akreditacije i ovlaštenja čine naše certifikate pravno valjanima, globalno prihvaćenima i operativno relevantnima. 

Imate koristi od:

  • Certifikata izdanih u skladu sa službenom akreditacijom međunarodno priznatih akreditacijskih tijela diljem svijeta.
  • Neovisnog jamstva da DQS auditi slijede globalno usklađene standarde i nepristrane prakse.
  • Ovlaštenja vlasnika programa poput VDA-QMC, ENX ili UNIFE itd. za audit specijaliziranih programa (npr. IATF 16949, TISAX ili IRIS itd.).
  • Zakonski priznatih procjena u medicinskom području, pri čemu DQS djeluje kao prijavljeno tijelo prema Uredbi EU o medicinskim proizvodima (MDR).

Svaka od ovih oznaka znači da naši procesi nisu samo profesionalni, već i službeno odobreni, kontinuirano praćeni i prikladni za slučajeve upotrebe s visokim ulozima.

Za vašu organizaciju to znači:

  • Certifikati kojima vjeruju regulatori, kupci i partneri
  • Jasna podobnost za javne natječaje i regulirana tržišta
  • Povjerenje da vaše certifikacijsko tijelo zadovoljava iste standarde prema kojima se i vi ocjenjujete

U svijetu sve veće složenosti i odgovornosti, službeno priznanje nije formalnost - ono je ono što osigurava da vaša certifikacija može izdržati provjeru, otključati pristup tržištu i izgraditi povjerenje tamo gdje je to najvažnije.

 

Akreditacijska tijela

  • ANAB (SAD) : Nacionalni akreditacijski odbor ANSI-ja (ANAB) najveće je američko akreditacijsko tijelo. Akreditira certifikacijska tijela za ISO i sektorske standarde, osiguravajući pouzdane ocjene sukladnosti i potičući prihvaćanje na međunarodnom tržištu.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001 (Upravljanje kvalitetom)
    ISO 14001 (Upravljanje okolišem)
    ISO 45001 (Zaštita zdravlja i sigurnost na radu)
    ISO 13485 (Medicinski uređaji) AS9100, AS9120 (Zrakoplovstvo) TL 9000 (Telekomunikacije) ISO 15378 (Primarno pakiranje za medicinske proizvode) RC14001 (Odgovorna skrb) ISO 50001 (Energija) ISO 27001 (Sigurnost informacija) ISO 42001 (Umjetna inteligencija) SQF (Sigurna i kvalitetna hrana)
  • CNAS (Kina) Kineska nacionalna akreditacijska služba za ocjenjivanje sukladnosti (CNAS) jedino je nacionalno akreditacijsko tijelo Kine. Nadzire certifikacijska tijela, laboratorije i inspekcijske subjekte, osiguravajući usklađenost s ISO standardima i globalno priznanje.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • SCC (Kanada) : Kanadsko vijeće za standarde (SCC) službeno je kanadsko akreditacijsko tijelo. Akreditira organizacije prema ISO standardima, promiče vjerodostojne certifikate i podržava kanadska poduzeća u stjecanju međunarodnog povjerenja i pristupa tržištima.

    Ključne akreditacije uključuju:
    13485

MDSAP autorizacija
DQS je priznat kao ovlaštena auditorska organizacija prema Programu jedinstvenih audita medicinskih uređaja (MDSAP) , što nam omogućuje provođenje MDSAP audita u skladu sa zahtjevima programa.
Regulatorne agencije koje sudjeluju u programu MDSAP: Australija, Brazil, Kanada, Japan i Sjedinjene Američke Države

  • JAS-ANZ (Australija/Novi Zeland) Zajednički akreditacijski sustav Australije i Novog Zelanda (JAS-ANZ) akreditira certifikacijska tijela diljem svijeta, osiguravajući povjerenje u ISO i industrijske standarde. Jača trgovinu, sigurnost te ekološke i kvalitativne rezultate.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 45001
    HACCP
    Hrana
    ...
  • INMETRO (Brazil) Brazilski Nacionalni institut za mjeriteljstvo, kvalitetu i tehnologiju (INMETRO) je akreditacijsko tijelo u zemlji. Akreditira tijela za ocjenjivanje sukladnosti, osiguravajući pouzdanost, sigurnost i konkurentnost proizvoda i usluga.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ...
  • ESYD (Grčka): Helenski akreditacijski sustav (ESYD) je grčko nacionalno akreditacijsko tijelo. Dodjeljuje priznanja tijelima za certifikaciju i inspekciju, osiguravajući nepristranost i međunarodni kredibilitet u ISO, prehrambenim i ekološkim standardima.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 22000
    ISO 45001
    EN 15224
  • NABCB (Indija): Nacionalni akreditacijski odbor za certifikacijska tijela (NABCB) je indijsko akreditacijsko tijelo. Pruža akreditaciju za certifikaciju sustava upravljanja, osiguravajući usklađenost s ISO standardima i međunarodno priznavanje.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 13485
  • KAN (Indonezija) Nacionalni akreditacijski odbor Indonezije (KAN) akreditira certifikacijska tijela, laboratorije i inspekcijske agencije. Osigurava pouzdane ocjene sukladnosti u skladu s ISO standardima, jačajući trgovinu i globalno priznanje.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 14001
  • JAB (Japan) Japanski odbor za akreditaciju (JAB) je japansko nacionalno akreditacijsko tijelo. Akreditira tijela za certifikaciju i inspekciju kako bi osigurao visokokvalitetne, međunarodno priznate ocjene sukladnosti za ISO standarde sustava upravljanja.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    ISO 27001 prema ISMS-AC (JIP-ISAC)
  • KAB (Koreja): Korejski akreditacijski odbor (KAB) službeno je korejsko akreditacijsko tijelo za certifikaciju sustava upravljanja. Osigurava sukladnost s ISO standardima, promičući povjerenje i međunarodno prihvaćanje korejskih certificiranih organizacija.

    Ključne akreditacije uključuju: 
    ISO 9001 (Upravljanje kvalitetom)
  • ema (Meksiko) Entidad Mexicana de Acreditación (ema) je meksičko nacionalno akreditacijsko tijelo. Akreditira tijela za certifikaciju i inspekciju, osiguravajući kompetentnost i vjerodostojnost u ISO certifikacijama te podržavajući meksičku industriju na globalnim tržištima.

    Ključne akreditacije uključuju: 
    ISO 9001
  • Standardi Malezije (Malezija) Odjel za standarde Malezije jedino je nacionalno akreditacijsko tijelo u zemlji. Akreditira certifikacijska tijela za ISO i lokalne sheme poput MSPO-a, osiguravajući pouzdanu certifikaciju i priznavanje malezijskih tvrtki u inozemstvu.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 13485
    ISO 14001
    MSPO
  • PCA (Poljska): Poljski centar za akreditaciju (PCA) je poljsko nacionalno tijelo za akreditaciju. Akreditira tijela za ocjenjivanje sukladnosti za ISO i sektorske standarde, povećavajući pouzdanost, zaštitu potrošača i međunarodnu trgovinu.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 14001
    ISO 15378
    IFS
    Organska poljoprivreda u Poljskoj i trećim zemljama u skladu s Uredbom (EU) 2018/848 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2018. o ekološkoj proizvodnji i označavanju ekoloških proizvoda te o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ) br. 834/2007
  • TAF (Tajvan): Tajvanska zaklada za akreditaciju (TAF) akreditira tijela za certifikaciju, ispitivanje i inspekciju. Osigurava usklađenost sa standardima ISO i IEC, omogućujući tajvanskim organizacijama da se natječu na međunarodnoj razini s pouzdanim certifikatima.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO 9001
    ISO 45001
    QC080000
  • SANAS (Južna Afrika) Južnoafrički nacionalni akreditacijski sustav (SANAS) jedino je nacionalno akreditacijsko tijelo. Akreditira tijela za certifikaciju i inspekciju, promičući kompetentnost, sigurnost i globalno priznavanje južnoafričkih certifikata.

    Ključne akreditacije uključuju:
    SANS 10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485
  • APMG (SAD/UK): APMG International je globalno tijelo za akreditaciju i certifikaciju. Fokusira se na IT, upravljanje uslugama i poslovne standarde poput ISO/IEC 20000-1, pružajući priznate akreditacije koje jačaju kredibilitet organizacija diljem svijeta.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO/IEC 20000-1

Vlasnici sheme

  • VDA-QMC (Njemačka): Centar za upravljanje kvalitetom Njemačkog udruženja automobilske industrije (VDA-QMC) koordinira njemačko sudjelovanje u standardima kvalitete automobilske industrije. Podržava IATF 16949 i potiče kontinuirano poboljšanje u sektoru.

    Ključne akreditacije uključuju:
    IATF 16949
  • ENX (Njemačka/EU): Udruga ENX upravlja TISAX-om, pouzdanom platformom za procjenu sigurnosti informacija za automobilski sektor. Osigurava jedinstvene i priznate standarde za zaštitu podataka, potičući sigurnu suradnju u globalnim lancima opskrbe.

    Ključne akreditacije uključuju:
    TISAX
  • IRIS / UNIFE (Union des Industries Ferroviaires Européennes) je Europsko udruženje željezničke opskrbne industrije koje predstavlja tvrtke koje projektiraju, proizvode, održavaju i obnavljaju željezničke prometne sustave, komponente i opremu na razini EU-a i međunarodnoj razini, zalažući se za održivu mobilnost i inovacije unutar sektora. Sa sjedištem u Bruxellesu, surađuje s institucijama EU-a, tijelima za standardizaciju i istraživačkim organizacijama, potičući rast tržišta i politike za vodeće europske dobavljače željezničke opreme.

    Ključne akreditacije uključuju:
    ISO/TS 22163

ICoCA (Međunarodno udruženje za kodeks ponašanja) u Južnoj Africi, globalno tijelo koje promiče odgovornu privatnu sigurnost, aktivno se angažira na ogromnom južnoafričkom tržištu sigurnosti (trećem najvećem u svijetu) putem događaja poput Securexa, partnerstva sa subjektima poput SASA-e, PSiRA-e i Centra za ljudska prava kako bi se u industriju ugradile etičke prakse, ljudska prava i upravljanje tehnologijom.

Regulatorna tijela

  • FDA (SAD): Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) regulira hranu, lijekove i medicinske uređaje. Kao članica MDSAP-a, surađuje s međunarodnim regulatorima kako bi uskladila nadzor medicinskih uređaja i ojačala sigurnost pacijenata diljem svijeta.

    Ključne akreditacije uključuju:
    MDSAP
  • TGA (Australija) Uprava za terapijsku robu (TGA) je australsko tijelo za terapijsku robu, uključujući lijekove i medicinske uređaje. Kao dio MDSAP-a, pomaže u usklađivanju međunarodnih regulatornih praksi, osiguravajući sigurnost i učinkovitost proizvoda.

    Ključne akreditacije uključuju:
    MDSAP
  • ANVISA (Brazil) Brazilska Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) regulira zdravstvene proizvode i usluge. Unutar MDSAP-a, nadgleda sukladnost medicinskih proizvoda, osigurava sigurnost i podržava integraciju Brazila na međunarodna tržišta.

    Ključne akreditacije uključuju: 
    MDSAP
  • Health Canada (Kanada): Health Canada je savezni odjel za zdravstvenu regulaciju u zemlji. U MDSAP-u osigurava da proizvođači medicinskih proizvoda ispunjavaju međunarodne zahtjeve kvalitete, štiteći sigurnost pacijenata i olakšavajući pristup tržištu.

    Ključne akreditacije uključuju: 
    MDSAP
  • MHLW/PMDA (Japan) Japansko Ministarstvo zdravstva, rada i socijalne skrbi (MHLW) i Agencija za lijekove i medicinske proizvode (PMDA) reguliraju medicinske proizvode i farmaceutske proizvode. Kao sudionici MDSAP-a, osiguravaju globalnu usklađenost u nadzoru sigurnosti proizvoda.

    Ključne akreditacije uključuju: 
    MDSAP
  • ZLG (Njemačka): Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz (ZLG) koordinira notifikaciju Njemačke u skladu s Uredbom EU o medicinskim proizvodima. Nadzire prijavljena tijela, osiguravajući sukladnost s MDR/IVDR i visokim standardima sigurnosti medicinskih uređaja.

    Ključne akreditacije uključuju: 
    MDR
  • SANAS (Južna Afrika) Južnoafrički nacionalni akreditacijski sustav (SANAS) jedino je nacionalno akreditacijsko tijelo. Akreditira tijela za certifikaciju i inspekciju, promičući kompetentnost, sigurnost i globalno priznavanje južnoafričkih certifikata.

    Ključne akreditacije uključuju:
    SANS 10330:2020 (HACCP)
    ISO 13485

Prijavljeno tijelo

  • Prijavljeno tijelo (medicinski proizvodi - NANDO): Naša podružnica, DQS Medizinprodukte GmbH, određena je kao prijavljeno tijelo od strane NANDO baze podataka Europske komisije (broj prijavljenog tijela 0297) za propise o medicinskim proizvodima. Ova oznaka ovlašćuje nas za provođenje ocjena sukladnosti medicinskih proizvoda u skladu s europskim propisima, osiguravajući da zadovoljavaju najviše standarde sigurnosti i kvalitete za pristup tržištu.

    Ključne oznake uključuju:
    Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima (MDR)
    ISO 13485 (Upravljanje kvalitetom medicinskih proizvoda)

Certifikacijska mreža

  • IQNet (Međunarodna mreža za certificiranje): Kao osnivački član, DQS je dio IQNet mreže, međunarodne mreže vodećih certifikacijskih tijela. Ovo partnerstvo nam omogućuje da ponudimo globalno priznate certifikate i osiguramo besprijekorne međunarodne certifikacijske projekte za naše klijente.

VAZ eV ( Udruženje akreditiranih certifikacijskih tijela eV ) je novi vlasnik programa njemačkog SCC Pravilnika od rujna 2021.

Neovisno udruženje akreditiranih registratora (IAAR) promiče certifikaciju akreditiranih sustava upravljanja putem svoje udruge koju vode članovi, a koja predstavlja i unapređuje certifikaciju akreditiranih sustava trećih strana te povećava kredibilitet svih zainteresiranih strana.

The NQSZ zalaže se za uvođenje njemačkih standarda u svojim područjima stručnosti u relevantnim područjima života.

Sudjelovanje u odboru Matthiasa Pärscha, Christiane Rambow-Krummeck, Christiana Hammera, Nico Büchsa, Eve-Marije Weber i drugih