人工智慧正在迅速改變醫療保健和醫療技術。雖然其潛力巨大,但它帶來的複雜性也為製造商和公告機構都帶來了真正的挑戰。

這篇 𝐃𝐐𝐒-𝐡𝐨𝐬𝐭𝐞𝐝 𝐰𝐞𝐛𝐢𝐧𝐚𝐫 文章深入探討了… 𝐌𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐃𝐞𝐯𝐢𝐜𝐞 𝐑𝐞𝐠𝐮𝐭𝐚以及新的 EA 資訊交流會——闡明它們之間的重疊之處、關鍵差距和即將到期的義務。這不僅是一場資訊交流會,更是一次動態的交流,旨在使 DQS 與我們的客戶和潛在客戶保持一致,並幫助大家清晰了解不斷變化的監管環境。我們將與包括公告機構代表在內的行業專家直接交流,探討人工智慧如何影響產品設計以及品質管理系統、風險管理、網路安全和可用性等關鍵支援流程。

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以下是本次網路研討會的內容:

  • 關鍵趨勢及經認證的人工智慧醫療設備概述
  • 人工智慧在產品之外的角色正在不斷演變——它對品質管理系統、風險管理、可用性、網路安全等方面的影響
  • 應對監管不確定性的結構化指導
  • 協調統一方面的成就:標準、指南和最佳實踐
  • 消除常見誤解和應對實施挑戰
  • MDR 和 AI 法案下的合格評定和認證要求

時長:1小時30分鐘

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