2017年9月,歐洲化妝品原料聯合會(EFfCI)發表了新版EFfCI認證體系。本文將為您總結已獲認證的企業在切換到新版本時應注意的事項。

自2005年首次出版以來, EFfCI 標準已修訂四次。最近一次修訂是由以下出版物促成的: ISO 9001:2015 ,其中EFfCI 標準以……為基礎。儘管……的協調EFfCI系統與ISO 9001:2015雖然帶來了一些變化,但對認證網站的影響有限。

時間軸

我們建議通過 2012 年版認證的網站EFfCI系統應盡快遷移到新版本,以便在 2018 年底前完成過渡。這是因為 2019 年 1 月 1 日,所有 2012 年版本下的憑證都將失效。

切換可以在監督審核或重新認證審核中進行。

重大變化

  • 喜歡ISO 9001:2015新標準非常重視組織和利害關係人的背景。
  • 新版本要求必須設立獨立的品質部門。
  • 透過整合標準和指導文件,它變得更加易於閱讀。
  • 新標準強調需要具備成功實施GMP要求所需的一切資源。
  • 如果將與品質相關的活動外包,則外包方必須遵守GMP要求。
  • 任何特殊儲存條件都必須在產品標籤上標示。
  • 該標準現在包含了「重大變更」一詞的定義,這些變更必須予以傳達。
  • 經認證的場地必須明確儲備樣品的保質期。
  • 認證體系的適用範圍已擴展至物流服務提供者。透過附錄F,提供運輸或倉儲服務的公司可以確定哪些要求與其相關,哪些要求可以排除在外。
  • 現在,擁有多個辦公地點的公司也可以採用抽樣程序了。
作者

泰斯博士 威拉爾特

Thijs Willaert 博士是 DQS 的全球永續發展服務總監。他負責 DQS 的所有 ESG 服務組合。他的研究領域包括永續採購、人權盡職調查和 ESG 審計。

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