认证--定义

认证是由 "第三方 "确认,例如国际标准、行业规范或技术规则的要求得到满足。认证是基于符合性评估,在评估中对要求的满足情况进行检查。这种评估的对象可以是,例如,产品、项目、流程或管理系统。

认证:certus facere (lat.) = "使某物安全"

认证一词来自拉丁语短语 "certus facere",字面意思是 "使某物安全"。"使某物安全 "表现在确认或声明符合性评估表明符合某些要求,例如通过外部审计的方式。外部可见的认证证明是相应的证书。

认证过程

认证的基本前提是由合格的第三方(如DQS)进行独立、公正和客观的评估。

在认证方面,认证审核始终是认证过程的一部分,其目的是为了持久。这涉及到全面的系统审计和系统监测,其时间至少为三年。

在实际的认证审核中,我们的审核员检查是否符合特定的标准或规则集,通常是在客户所在地的现场。在特殊情况下,认证也可以部分进行,由远程审计(不在现场)取代或补充。

通常情况下,认证审核结束后会有一份记录审核结果的审核报告。一旦符合性得到确定并得到DQS认证委员会的确认,就会有一份文件正式确认,即证书。认证的范围和有效期都在证书上注明。

有哪些不同的认证?

系统和产品认证都与DQS的活动领域有关。前者通常是根据公认的标准、行业规范和技术规则进行的管理体系认证。此外,还有特殊领域的各种审核,如过程审核、供应商审核、神秘审核等,这些审核通常不颁发证书。相反,客户会收到确认书或报告。

有哪些ISO认证?

有关管理系统的ISO标准在公司中通常以其编号为人所知,首先是质量管理标准ISO 9001。自2012年起,所有的ISO管理体系标准都在逐步转换为一个共同的基本结构,即高层结构,这既简化了综合管理体系的实施,也简化了审计和认证工作。

以下管理体系标准是全球最广泛使用的。

谁可以获得认证?

任何按照可认证的标准、规范或技术规则引入管理系统的公司或组织,都可以由经批准(认可)的认证机构按照该文件中规定的要求对其进行审核或认证。公司的规模、类型或行业并不相关。

医疗保健认证适用于哪些人?

对于诸如医疗器械制造商、供应商、医院和医疗机构等必须遵守法律要求但不需要强制认证的公司(如根据《欧洲医疗器械法》),按照ISO 13485和/或ISO 9001进行的质量管理体系认证为向客户要求和相关方展示业绩提供了一个良好的基础。应该注意的是,社会和保健部门的服务公司不能按照ISO 13485进行认证。

引进和认证基于其他国家和国际标准的质量管理体系(例如,ISO 15378药品初级包装材料的GMP标准,ISO 15224医疗服务)应该是一个组织的战略决策,以满足日益增长的市场要求,也是长期的。

企业为什么要对其管理体系进行认证?

当一个公司的管理系统、流程或产品的有效性和效率需要长期保证时,认证总是有用的和有益的。

由独立的第三方(如DQS)对管理体系进行认证有很多好处,远远超出了对符合标准要求的确认。一个经过认证的管理系统可以帮助您永久地提高您的竞争力,并最终取得商业上的成功。通过ISO认证,您向您的客户、竞争对手、供应商、员工和投资者表明您采用了公认的标准程序。而且你证明你的公司是长期有效的管理。

定期的认证过程,从认证审核和随后的年度监测到重新认证,促进了员工的责任感、承诺和积极性,从而使公司内部的绩效得到全面提高。

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DQS的认证

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认证的好处是什么?

认证使公司有机会提高其市场地位。例如,通过ISO认证的质量管理体系(ISO 9001),公司可以通过证书来证明其高质量标准。此外,认证可以在产品责任方面提供额外的安全保障,因为证书可以证明产品是按照经认证的流程生产的,以及其他方面。

但是,公司内部也可以从认证中受益,因为整个认证过程揭示了可以补救的潜在弱点。此外,当认证到位后,所有员工都被鼓励遵守指定的标准。

其他优势一目了然。

  • 从外部对人员、流程、系统或产品和结果进行全面、中立的观察
  • 由于高冲动的审计,决策的确定性很高
  • 对领导和改进过程的有效性的确定性
  • 作为业绩证明的国际公认证书
  • 提高形象和竞争力

认证对我公司的价值是什么?

除了认证作为完全符合标准、规范或技术规则的某些要求的信号所具有的外部价值外,整个认证过程中的外部审核也作为内部的宝贵动力。

各种类型的公司和组织,无论是工业企业、技术行业、服务提供商还是公共机构--他们都受益于我们审计的创新力量,它为高层管理人员和整个执行团队提供了关于领导和变革过程有效性的确定性,并揭示了公司的优势所在。这些知识使产品、服务、可持续性或安全方面得到有针对性的改进,并适应客户的要求。

外部认证审计可以防止盲点。为此,我们考虑到了每个组织的个别情况。公司的具体目标、特殊流程、商业活动的复杂性、不同的成熟度以及个人需求。而当认证审核伴随着证书时,它也为新的供应商关系和市场铺平了道路。

认证的要求是什么?

由于认证总是按照标准、规范、技术规则或其他要求进行的,相应的要求必须已经在管理系统中实施,并且正在使用。如果在评估中确定情况完全如此,并且没有其他保留意见,负责的DQS委员会将发出认证建议。

我如何才能成功地准备认证?

寻求认证的公司应确保基本满足基本法规的要求。在实际的认证审核前,应通过训练有素的审核员进行内部审核来完成。如果需要,DQS还为我们的客户提供相应的预审、GAP分析Delta审核

管理体系的认证过程是什么?

如果一个公司想让其管理体系按照某个标准得到认证,它必须由独立的第三方,如DQS,来确定是否符合该标准的要求("第三方审核")。

根据国际标准ISO/IEC 17000,认证的符合性评估分为三个阶段。

选择

规划和准备,收集信息和输入变量作为后续确定的基础。

确定

确定作为合格评估对象的管理体系是否符合标准的要求,例如ISO 9001或ISO 14001。

评估-决定-确认

  1. 对确定的结果进行评估,以认证审核报告的形式提供。
  2. 在评估的基础上,决定是否可以进行确认,从而颁发证书。

在实践中,这三个阶段被整合到一个认证过程中,根据认证机构的不同,在执行的细节、术语以及在适用的情况下提供的附加服务方面也有所不同。

关于DQS管理体系认证过程的细节可在这里找到。

认证需要多长时间?

根据需要认证的管理体系的范围、需要认证的个别过程或产品,审核天数将与认证机构商定。对于根据某些管理系统标准进行的认证,例如ISO 9001,国际认证论坛(IAF)有固定的规格,基于雇员人数。

因此,认证审核所需的时间有很大差异。在小型组织中,审核员可能在一天内就能得出评估结果。对于DQS的大型国际客户,由10名或更多的审核员和专家组成的团队可能要在现场工作几个星期。

通常情况下,首先要进行所谓的 "预审"。这可以作为一个初步的绩效评估或诊断,以确定优势和改进的潜力。如果在那里发现了差异或弱点,应在一定时间内计划和实施纠正措施。

如果预审导致一个有利的结果,就可以进行认证审核。一旦审计报告确认符合基本要求,你就会收到证书。认证总是在有限的时间内有效。在过期之前,可以进行重新认证,以重新确认符合性并更新认证。

ISO认证的费用是多少?

认证费用不能一概而论地量化。除其他事项外,它们取决于组织的规模、雇员的数量、被审核的地点以及管理系统的复杂性和类型。认证所依据的标准也会对成本产生影响。请联系我们,我们将很乐意为您提供一份考虑到您个人目标的报价。

谁可以根据ISO标准进行认证?

认证机构应被授权 进行符合性评估,以证明其专业能力,例如,由德国认证机构(DAkkS)、美国国家标准协会国家认证委员会(ANAB)、英国认证机构(UKAS)或其他国家认证机构进行认证。 认可和授权也为确保证书的国际可比性和认可做出了决定性的贡献。

认证后会发生什么?

根据ISO管理系统标准颁发的证书一般有效期为三年。认证过程以一种螺旋式的方式进行,在此期间,在第一年和第二年之后,将进行两次监督审核。

三年后,在证书到期之前,要进行重新认证。认证过程重新开始,但没有系统分析,这只是初始认证所必需的。