ISO/IEC 17021-1:2015 描述了「認可合格評定機構的認可機構的一般要求」。德國 DAkkS(Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH)就是這樣一個認可機構。它在認可程序的範圍內確認合格評定機構的公正性和客觀性。
獲得批准後,合格評定機構有權在其頒發的證書上使用認證標誌,例如 DAkkS 的標誌。
DQS Medizinprodukte GmbH 根據國家和國際認可的法規和標準對管理系統和產品進行評估。為此目的可提供的認證和通知包括:
DAkkS德國認證機構
ISO 9001(德文)
DAkkS德國認證機構
ISO 15378(德文)
DAkkS德國認證機構
ISO 13485(德文)
DAKKS認證決定:變更認證申請
ISO 13485
DAKKS 認證憑證附件
ISO 13485
DAkkS德國認證機構
ISO 9001 和 ISO 15378 認證證書附件(德文)
加拿大標準委員會
ISO 13485
MDSAP監理機構委員會
(澳洲藥品管理局、巴西國家衛生管理局、加拿大衛生部、日本厚生勞動省/藥品生產設備管理局、美國食品藥物管理局)
ZLG 聯邦各州藥品和醫療器材健康保護中央管理局
歐盟法規 (EU) 2017/745 - MDR(德文)
台灣科技合作計劃
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