La norma ISO/IEC 17021-1:2015 describe los "Requisitos generales para los organismos de acreditación que acreditan a los organismos de evaluación de la conformidad". Uno de estos organismos de acreditación es el alemán DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH). Confirma la imparcialidad y objetividad de los organismos de evaluación de la conformidad en el ámbito de un procedimiento de acreditación.
Con la aprobación, el organismo de evaluación de la conformidad tiene derecho a utilizar el logotipo de acreditación, por ejemplo del DAkkS, en los certificados que emite.
DQS Medizinprodukte GmbH evalúa los sistemas de gestión y los productos sobre la base de reglamentos y normas reconocidos a nivel nacional e internacional. Las acreditaciones y notificaciones disponibles para este fin son:
DAkkS Organismo Alemán de Acreditación
ISO 9001 e ISO 15378 (en alemán)
DAkkS Organismo de Acreditación Alemán
ISO 13485 (en alemán)
DAkkS Organismo de Acreditación Alemán
Anexo al certificado de acreditación ISO 9001 e ISO 15378 (en alemán)
SCC Standards Council of Canada (Consejo de Normas de Canadá)
ISO 13485
Consejo de Autoridades Reguladoras del MDSAP
(TGA Australia, ANVISA Brasil, Health Canada, MHLW/PMDA Japón, US FDA)
ZLG Autoridad Central de los Estados Federados para la Protección de la Salud con respecto a los Medicamentos y Productos Médicos
Reglamento (UE) 2017/745 - MDR (en alemán)