Por quanto tempo posso continuar a fornecer os meus dispositivos médicos ao Reino Unido? Essa é uma das muitas perguntas. Resumimos pontos-chave importantes para si.

A partir de 01 de Janeiro de 2021, as condições de enquadramento relativas à regulamentação dos dispositivos médicos no Reino Unido mudaram. Os fabricantes de dispositivos médicos terão de enfrentar novos desafios. Por exemplo, a introdução de dispositivos médicos no Reino Unido estará sujeita a uma série de mudanças, incluindo a necessidade de uma Pessoa Responsável no Reino Unido e a introdução de novas marcas de conformidade.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
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* Impacto
* Legislação para a marcação CE
* Períodos de transição
* Marca de Conformidade UKAS
* Registo

Autor
Mirjam Ruess

Como chefe da gestão de auditores, a Mirjam Ruess é responsável pela manutenção, formação contínua e expansão do nosso grupo de auditores. Isto inclui a aquisição e avaliação dos candidatos, bem como o fornecimento de competências técnicas de auditores para as autoridades responsáveis. Além disso, a Sra. Ruess é directora administrativa adjunta e signatária autorizada da DQS MED, bem como gestora de produto para o quadro ISO 9001.

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