Колко дълго можем да продължим да доставям медицинските си изделия в Обединеното кралство? Това е един от многото въпроси. Обобщихме важни ключови моменти за Вас.

От 01 януари 2021 г. рамковите условия по отношение на регулирането на медицинските изделия в Обединеното кралство са променени. Производителите на медицински изделия ще трябва да се изправят пред нови предизвикателства. Например, въвеждането на медицински изделия в Обединеното кралство ще бъде обект на редица промени, включително необходимостта от отговорно лице в Обединеното кралство и въвеждането на нови маркировки за съответствие.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
Loading...

* Въздействие
* Законодателство за маркировката "СЕ"
* Преходни периоди
* Знак за съответствие на UKAS
* Регистрация

Автор
Mirjam Ruess

Като ръководител на отдела за управление на одитори Мирям Руес отговаря за поддържането, по-нататъшното обучение и разширяването на нашия набор от одитори. Това включва придобиването и оценяването на кандидатите, както и осигуряването на техническа компетентност на одиторите за отговорните органи. Освен това г-жа Руес е заместник-управляващ директор и упълномощен подписвач на DQS MED, както и продуктов мениджър за рамката ISO 9001.

Loading...