영국에 의료기기를 언제까지 계속 공급할 수 있습니까? 그것은 많은 질문 중 하나입니다. 중요한 핵심 사항을 요약했습니다.

2021년 1월 1일부터 영국의 의료기기 규제에 관한 기본 조건이 변경되었습니다. 의료 기기 제조업체는 새로운 도전에 직면해야 합니다. 예를 들어, 영국에 의료기기를 도입하려면 영국 책임자의 필요성과 새로운 적합성 마크 도입을 포함하여 여러 가지 변경 사항이 적용됩니다.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
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* 영향 (Impact)
* CE (Conformity to European) 마킹에 관한 법률
* 전환 기간
* UKAS (The United Kingdom Accreditation Service) 적합성 마크
* 등록