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概要

EU MDRに基づく医療機器のPSUR：準備と提出
定期的安全性更新報告書（PSUR）の準備と提出は、欧州連合（EU）�
11月 22日 , 2024
# CEマーキング
Team Unity Friends Meeting Partnership Concept
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定期安全性更新報告書（PSUR）の主な目的と内容
定期安全性更新報告書（PSUR）は、医療機器の製造業者にと�
11月 15日 , 2024
# CEマーキング
Hard-working young scientist wearing rubber gloves and white coat looking through microscope while w
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SEDEX SMETA 7：改訂版について知っておくべきすべて
9月10日、SedexはSMETA方法論の改訂版7.0を発表した。今回の改訂は、監査プロ
09月 18日 , 2024
# サプライチェーンにおける社会監査
# コンプライアンスとデューディリジェンス
People working in a textile company
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環境側面 - ISO 14001規格の要求事項は？
ISO 14001規格は、環境マネジメントシステム（EMS）の要求事項を定めていま�
09月 18日 , 2024
# 環境マネジメント
umwelt-header-blog-dqs-mit gruenen pflanzen bepflanzte treppe bestehend aus weissen steinen
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ISO9001:2015の改訂は2026年後半まで見送り
品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の改訂は、2026年後半ま�
09月 16日 , 2024
# 品質マネジメント ISO 9001
#
Waving flags of various international countries against the backdrop of a blue sky.
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MDSAP監査のアプローチ購買におけるサプライヤー選択の強化
医療機器単一監査プログラム(MDSAP)は、複数の管轄区域にまたがっ
09月 13日 , 2024
# MDSAP- 医療機器シングル監査プログラム
MDSAP Audit Approach Enhancing Supplier Selection in Purchasing
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