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ISO 13485審核員

Published : 26/08/2022
Location : 香港
Career Level : 中間
Entity : 審計
Type of employment : 受僱或自由職業
Reference number : #MA
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主要職責：

  • 在香港、中國內地、澳門以及偶爾在其他國家進行管理體系審核。 （疫情期間受旅行限制影響，主要進行遠端審核。）
  • 這些標準涵蓋 ISO 9001、ISO 13485 等。
  • 根據候選人的背景和資格，還可以涵蓋其他標準，例如 ISO 14001、ISO 45001、IATF 16949、ISO 27001、TISAX 等。
  • 根據候選人的意願和背景，可能會提供管理職位。

要求：

  • 持有學位或以上學歷。 （重要）
  • 擁有10年以上工作經驗，其中4年以上在醫療器材供應鏈製造領域工作。
  • 具備歐盟醫療器材法規 (EU MDR) 和美國食品藥物管理局 (FDA) CFR-21 的工作經驗；
  • 中英文書面及口語流利。 （重要）
  • 擁有 PECB、Exemplar、DGQ、IRCA 或 CCAA 認證的 5 天 ISO 9001 或 ISO 13485 主任審核員培訓證書會是一個優勢，但並非必要條件。
  • 如果候選人能夠提供 20 天的 ISO 9001 或 ISO 13485 第二方或第三方審核日誌，這將是一個優勢，但並非必要條件。
  • 精通FMEA、SPC和MSA。
  • 可以是受僱於人，也可以是自由工作者。

報酬

對於受僱審計師，薪資方案將包括基本薪資和額外審計日津貼。對於自由職業審計師，服務費將按審計日計算。
Further training opportunities
Flexible working hours
International working environment
Hybrid working: office and remote
mitarbeiten-dqs-mitarbeiter in meeting situation
zertifizierung-dqs-drei geschaeftspartner sitzen an tisch und mann und frau schuetteln sich die hand

接觸

有意者請將完整履歷（包括目前薪資和期望薪資）寄至[信箱地址]。 [email protected] 。

請在履歷中詳細描述您曾就職的每家公司的產品以及您的職位。如果您在兩個月內沒有收到我們的回复，表示您的申請目前尚未成功。

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