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医薬品医療機器等法に基づく製品認証

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製品認証について

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認証申請前に、事前相談（予約制。およそ2時間まで。初回のみ無料。2回目以降は有料）を実施しています。ご希望の方は、お問い合わせ用メールアドレス宛ご連絡をお願い致します。

お問い合わせメールアドレス
jpn-medical@dqs.de

製品認証用申請フォーム

申請用フォームは、こちらをダウンロードの上ご利用ください。

【見積もりのご依頼】

（a）定期更新用

（b）新規申請・移行認証申請用

（c）一部変更・軽微変更・サーベイランス調査・その他届出用

【申請書】

製造販売認証申請書施行規則様式第 64 (1)(3)

【申請書】

一部変更認証申請書施行規則様式第 65 (1)(3)

【変更届書】

軽微変更届書施行規則様式第 66 (1)(3)

【申請書】

適合性調査申請書施行規則様式第 67 (1)(2)

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情報の公開

情報の公開_苦情申立の処理プロセス

情報の公開_異議申立の処理プロセス

情報の公開_医療機器等法認証のための審査プロセス

情報の公開医療機器・体外診断用医薬品企業出身者の就業状況報告書

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医薬品医療機器等法に基づく製品認証にかかる費用について

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