FSSC 22000 第 5 版 - 重要な変更点とその背景

コンスタンツェイルナー

コンスタンツェ・イルナーは、持続可能性と食品安全分野のリサーチ＆コミュニケーション・オフィサーである。

02月 18日 , 2019

2019年6月3日、FSSC22000の新版がリリースされました。改訂のきっかけのひとつは、GFSIが認める認証の根拠となるISO22000:2018規格の導入です。FSSC 22000の新版は、特に構造的な変更をもたらしており、以下に紹介する。

まず、FSSC22000の構造に関してご紹介したいと思います。この規格は、3つの要素から構成されています。ISO22000、PRP、そしてFSSC22000の追加要求事項です。国際規格ISO 22000は、FSSC 22000の構造を形成し、食品安全システムの開発、実施、維持に関連する要求事項を概説しています。このため、ISO22000の更新はFSSC22000にも大きな影響を与えます。セクター固有の予防プログラム（PRP）により、FSSC22000は技術仕様の強制適用を保証しています。これは、製品、製品開発、作業環境における汚染の予防および/または低減を促進するためです。このための要件は、ISO/TS 22002-xシリーズ、NEN/NTA 8059、BSI/PAS 221規格で規定されています。FSSC 22000の追加要求事項は、サービスマネジメント、製品ラベリング、食品安全、食品詐欺防止を扱っています。

新しいバージョン5では、任意の品質管理モジュールがあります。FSSC 22000認証では、統合可能なISO 9001の要素がこのモジュールに含まれています。したがって、食品安全マネジメントの認証は、品質マネジメントの認証と一緒に行うことができます。

FSSC 22000は、以下の産業で適用されています。食品製造業、食品包装材製造業、動物飼料製造業および農業、運送業および倉庫業、飲食業、小売業および卸売業。GFSIベンチマークは、食品製造（フードチェーンカテゴリーC）、動物飼料（D）、輸送・貯蔵（G）、包装（I）、生化学（K）に適用されます。

バージョン5での変更点

改訂の大きなきっかけとなったのは、ISO22000:2018規格の発行で、同規格に基づくすべての認証は3年以内、遅くとも2021年6月29日までに改訂に対応しなければならないと規定されたことです。FSSC22000については、前述のようにISO22000が基本を形成しているので、改訂は必然だったのです。ISO22000、ひいてはFSSC22000の変更点は、主に構造的なものです。念のため、以下に変更点を再度列挙します。また、ISO 22000の変更点に関する記事もご覧ください。

ハイレベル構造の導入。最近改訂されたISO 9001:2015及びISO 14001:2015と、ISO 22000:2018は、マネジメントシステム規格の統一基本構造であるHigh Level Structureを共有しています。これにより、ISO22000は統合マネジメントシステムへの組み込みが比較的容易になると考えられます。

ISO 9001:2015やISO 14001:2015もそうですが、ISO 22000:2018はリスクベースアプローチを掲げています。この規格では、一方では運用レベルのリスク（HACCPアプローチ）、他方ではマネジメントシステムレベルのリスク、すなわち、マネジメントシステムが目的を達成する能力に影響を与えるリスクを区別しています。

この規格では、2つの異なるPlan-Do-Check-Actのサイクルが記述されています。最初のサイクルはマネジメントシステムそのものを形成し、2番目のサイクルは最初のサイクルに組み込まれ、第8項（「運用」）に示されるプロセスステップで構成されます。下の図は、2つのサイクルとその相互作用を表しています。

さらに、FSSC22000第5版では、新しい定義が追加され、各カテゴリーに関する情報も追加されました。また、要求事項が改善され、統合品質マネジメントシステム審査に活用されています。FSSC22000の改訂版は、こちらから無料でダウンロードできます。

切り替えのタイムテーブル

バージョン4.1の審査は、遅くとも2019年12月末までは引き続き実施可能です。
バージョン5への移行は、サーベイランス審査時だけでなく、再認証時にも行うことができます。

再認証時の切替について審査に合格すると、バージョン5による認証書が発行されます。認証書の有効期限は3年間です。

サーベイランス審査時の切り替え。サーベイランス審査時の切り替え：定期サーベイランス審査がアップグレード審査に切り替わります。アップグレード審査に合格した場合、既存の証明書はバージョン 5 に準拠した証明書に置き換えられる。新しい証明書の有効期限は、置き換えられた証明書の有効期限に対応する。
すべてのアップグレード審査は、2020年1月1日から2020年12月31日の間に実施されなければならない。例外的に、アップグレード審査は2021年においても、2021年6月29日までに実施することができる。この日を過ぎると、FSSC 22000 V4.1 の認証は無効となります。この日までにバージョン5にアップグレードしていないサイトは、認証再取得のための初回審査を開始する必要があります。
バージョン 5 以降の最初の審査は公表審査となります
2021年6月29日以降、すべてのV4.1認証書はFSSC22000ポータルで無効に設定されるため、認証企業の公開リストには表示されなくなります。