Una panoramica indipendente fornita da DQS, un ente di certificazione accreditato.
La norma ISO/IEC 42001 è lo standard internazionale per i sistemi di gestione dell’intelligenza artificiale (IA). Specifica i requisiti per un Sistema di Gestione dell’IA (AIMS) che supporti lo sviluppo, l’implementazione e l’uso responsabile dei sistemi di IA all’interno di un’organizzazione. Lo standard affronta la governance, la gestione dei rischi e il miglioramento continuo delle attività di IA, riconoscendo le caratteristiche specifiche dell’IA — tra cui la dipendenza dai dati, l’apprendimento continuo, le aspettative di trasparenza e gli impatti sulle persone, sulle organizzazioni e sulla società.
Lo standard è rilevante per qualsiasi organizzazione che fornisca, sviluppi o utilizzi sistemi di IA — nel settore pubblico, nelle imprese private e nel mondo accademico. Clienti, autorità di regolamentazione, partner della catena di fornitura e il pubblico si aspettano sempre più spesso prove documentate del fatto che le organizzazioni gestiscano l’IA in modo responsabile. La norma ISO/IEC 42001 fornisce il primo quadro di riferimento riconosciuto a livello internazionale in base al quale è possibile valutare un sistema di gestione dell’IA.
L’edizione attuale è la norma ISO/IEC 42001:2023, pubblicata nel dicembre 2023. Poiché la norma è relativamente recente, il numero di organizzazioni certificate è ancora in crescita e il panorama dell’accreditamento — attraverso organismi nazionali di accreditamento e accordi di accreditamento riconosciuti dall’IAF — si sta progressivamente consolidando. La certificazione ISO/IEC 42001 sta rapidamente diventando uno strumento riconosciuto che consente alle organizzazioni di dimostrare una governance responsabile dell’IA nel contesto dell’AI Act dell’UE e di altre normative e codici di condotta emergenti in materia di IA.
State già sviluppando o implementando sistemi di IA nella vostra organizzazione?
Se la vostra organizzazione sta implementando un sistema di gestione dell’IA basato sulla norma ISO 42001 e siete alla ricerca di un partner per la certificazione, la nostra pagina dedicata alla certificazione offre tutto ciò di cui avete bisogno: dalla panoramica dei processi a un preventivo personalizzato.
Che cos’è la norma ISO 42001 dal punto di vista di un ente di certificazione?
Dal punto di vista di un ente di certificazione, la norma ISO/IEC 42001 è il primo standard certificabile per i sistemi di gestione dell’IA. Un ente di certificazione accreditato valuta il sistema di gestione dell’IA di un’organizzazione rispetto ai requisiti della norma attraverso un audit indipendente in due fasi e, in caso di conformità, rilascia un certificato che viene poi mantenuto tramite verifiche periodiche.
La norma ISO/IEC 42001 segue la struttura armonizzata utilizzata da altre norme ISO relative ai sistemi di gestione, il che la rende compatibile con le norme ISO 9001, ISO 27001 e ISO 14001 nell’ambito di un sistema di gestione integrato. La certificazione da parte di terzi costituisce una prova indipendente di conformità ed è sempre più considerata da clienti, autorità di regolamentazione e partner della catena di fornitura come prova di una governance responsabile dell’IA. Lo standard è citato nelle discussioni politiche relative all’AI Act dell’UE, al Codice di condotta dell’UE sull’IA per scopi generali e ad altri quadri normativi emergenti.
In qualità di ente di certificazione, DQS valuta e certifica la conformità, ma non progetta né implementa il sistema di gestione dell’IA dell’organizzazione. È proprio questa indipendenza a conferire valore al certificato: l’organizzazione sviluppa e gestisce il sistema, mentre un ente terzo accreditato ne verifica la conformità rispetto allo standard.
Punti chiave in sintesi
| Titolo completo | ISO/IEC 42001:2023 — Tecnologia dell’informazione — Intelligenza artificiale — Sistema di gestione |
| Pubblicato da | Organizzazione internazionale per la normazione (ISO) e Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), tramite il comitato tecnico congiunto ISO/IEC JTC 1/SC 42 (Intelligenza artificiale). |
| Prima pubblicazione | dicembre 2023 |
| Versione attuale | ISO/IEC 42001:2023 (prima edizione). Gli accordi di accreditamento continuano a essere sviluppati dagli organismi nazionali di accreditamento e tramite accordi riconosciuti dall’IAF. |
| Tipo di sistema di gestione | Sistema di gestione dell’IA (AIMS) |
| Applicabile a | Qualsiasi organizzazione che fornisca, sviluppi o utilizzi sistemi di IA, indipendentemente dalle dimensioni, dal settore o dall’area geografica — inclusi enti del settore pubblico, imprese private e mondo accademico. |
| Certificabile | Sì. La certificazione indipendente da parte di un ente di certificazione accreditato è la forma più ampiamente riconosciuta per dimostrare la conformità. |
| Struttura | Struttura armonizzata (10 clausole) più l’Allegato A (obiettivi di controllo di riferimento e controlli per l’IA), l’Allegato B (linee guida per l’implementazione dei controlli), l’Allegato C (obiettivi organizzativi relativi all’IA e fonti di rischio) e l’Allegato D (utilizzo in diversi ambiti e settori). |
| Standard correlati | ISO 27001, ISO/IEC 23894, ISO/IEC 38507 |
Contesto e fattori determinanti
Regolamentazione dell’IA e legge dell’UE sull’IA
Le aspettative dell’opinione pubblica e delle autorità di regolamentazione in materia di IA si sono rapidamente intensificate. La legge dell’UE sull’intelligenza artificiale (Regolamento (UE) 2024/1689) introduce un quadro normativo orizzontale e basato sul rischio per i sistemi di IA immessi sul mercato dell’UE, con un’applicabilità graduale nel corso del 2025 e del 2026. La norma ISO/IEC 42001 non garantisce di per sé la conformità alla legge sull’IA, ma il suo approccio basato sul rischio e sul sistema di gestione è ben allineato alle aspettative della legge in materia di gestione del rischio, trasparenza e supervisione, e la norma ISO/IEC 42001 è ampiamente citata nelle discussioni relative alla sua attuazione.
Aspettative dei clienti, della catena di fornitura e degli appalti
Le organizzazioni che forniscono prodotti o servizi basati sull’IA sono sempre più spesso chiamate dai propri clienti e dalle controparti di approvvigionamento a dimostrare una governance dell’IA documentata. La certificazione ISO/IEC 42001 offre a queste organizzazioni un modo standardizzato per dimostrare che gestiscono i sistemi di IA in modo responsabile durante l’intero ciclo di vita del sistema — dalla progettazione e dai dati fino all’addestramento, alla distribuzione, al monitoraggio e alla dismissione.
Fiducia, trasparenza e impatto sociale
I sistemi di IA operano in contesti in cui i loro effetti sulle persone, sulle organizzazioni e sulla società sono visibili e significativi. La norma ISO/IEC 42001 richiede alle organizzazioni di considerare sistematicamente tali impatti, supporta un processo decisionale informato da parte della leadership e delle parti interessate e fornisce una base documentata per la gestione dei rischi legati all’IA, parallelamente alla realizzazione delle opportunità offerte dall’IA.
Requisiti fondamentali
Clausola 4 — Contesto dell’organizzazione
Definisce il contesto esterno e interno rilevante per il Sistema di gestione dell’IA (AIMS), inclusi le parti interessate, il quadro normativo e i confini dell’AIMS. Le organizzazioni devono considerare le caratteristiche specifiche dei sistemi di IA nel loro contesto, comprese le fonti dei dati, gli usi previsti e gli usi impropri ragionevolmente prevedibili.
Clausola 5 — Leadership
Stabilisce la responsabilità dell’alta direzione per l’AIMS, la politica in materia di IA, i ruoli e le responsabilità organizzative, nonché l’integrazione della governance dell’IA nella governance organizzativa più ampia. L’impegno della leadership è fondamentale per un’IA responsabile.
Clausola 6 — Pianificazione
Tratta la gestione dei rischi e delle opportunità, gli obiettivi dell’IA, la pianificazione dei cambiamenti e i processi di valutazione dei rischi e dell’impatto dell’IA. L’Allegato C fornisce le fonti di rischio specifiche dell’IA da considerare; gli Allegati A e B forniscono controlli specifici per l’IA e linee guida per l’implementazione.
Clausola 7 — Supporto
Affronta i temi delle risorse, delle competenze, della sensibilizzazione, della comunicazione e delle informazioni documentate, comprese le esigenze specifiche in materia di competenze e sensibilizzazione associate ai team di sviluppo e implementazione dell’IA.
Clausola 8 — Funzionamento
Specifica i requisiti per la pianificazione e il controllo operativi, compresi il trattamento dei rischi legati all’IA, la valutazione dell’impatto dell’IA, i controlli lungo l’intero ciclo di vita del sistema di IA, la gestione dei dati e la gestione dei fornitori e dei partner di IA.
Clausola 9 — Valutazione delle prestazioni
Tratta il monitoraggio, la misurazione, l’analisi e la valutazione, gli audit interni e la revisione da parte della direzione, con particolare attenzione al monitoraggio delle prestazioni dei sistemi di IA e alla revisione continua dei rischi legati all’IA.
Clausola 10 — Miglioramento
Riguarda le azioni correttive e il miglioramento continuo, compresi l’apprendimento dagli incidenti legati all’IA e l’adeguamento dei controlli man mano che i sistemi di IA e il loro contesto si evolvono.
Allegato A e Allegato B — Controlli di riferimento e linee guida
L’Allegato A elenca gli obiettivi di controllo di riferimento e i controlli per l’AIMS; l’Allegato B fornisce linee guida per l’implementazione. Insieme, trattano le politiche relative all’IA, l’organizzazione interna per l’IA, le risorse per i sistemi di IA, la valutazione degli impatti, il ciclo di vita dei sistemi di IA, i dati per l’IA, le informazioni per le parti interessate, l’uso dei sistemi di IA e i rapporti con terze parti e clienti.
Destinatari e ambiti di applicazione
La norma ISO/IEC 42001 è applicabile a qualsiasi organizzazione che fornisca, sviluppi o utilizzi sistemi di IA. L’ambito di applicazione tipico comprende le aziende tecnologiche che sviluppano prodotti e servizi di IA; le organizzazioni operanti in settori regolamentati (servizi finanziari, sanità, pubblica amministrazione) che implementano l’IA nei processi decisionali e operativi; gli enti del settore pubblico che utilizzano l’IA nell’erogazione dei servizi e nell’attuazione delle politiche; e le organizzazioni nei settori manifatturiero, logistico e dei servizi al consumatore che utilizzano l’IA nelle operazioni.
Lo standard supporta decisioni informate da parte di consigli di amministrazione e team esecutivi, funzioni di gestione dei rischi e di conformità, responsabili tecnologici e dei dati, nonché clienti e partner di approvvigionamento. La certificazione ISO/IEC 42001 fornisce una base strutturata per dimostrare una governance responsabile dell’IA e per interagire in modo credibile con le autorità di regolamentazione, i clienti e il pubblico.
Le organizzazioni che si trovano in una fase iniziale di adozione dell’IA possono utilizzare la norma ISO/IEC 42001 come quadro di riferimento per progettare la propria governance dell’IA sin dall’inizio. Le organizzazioni con attività di IA già consolidate possono utilizzare la norma per integrare pratiche frammentate di governance dell’IA in un unico sistema di gestione certificabile.
Standard correlati
Struttura armonizzata e integrazione con altri sistemi di gestione
La norma ISO/IEC 42001 segue la struttura armonizzata utilizzata dalle norme ISO 9001, ISO 27001, ISO 14001 e da altre norme relative ai sistemi di gestione. Le organizzazioni che già gestiscono un sistema di gestione integrato possono estendere i propri processi esistenti di governance, audit interno, revisione della direzione e miglioramento per includere il sistema di gestione dell’IA.
ISO/IEC 42005 e valutazione dell’impatto dell’IA
La norma ISO/IEC 42005:2025 fornisce linee guida complete per valutare gli impatti dei sistemi di IA su individui, gruppi e società durante tutto il loro ciclo di vita, in quanto costituisce un requisito per l’AIMS. Funge da norma di supporto alla norma ISO/IEC 42001:2023, la norma relativa al Sistema di Gestione dell’Intelligenza Artificiale (AIMS), offrendo un approccio strutturato per valutare, documentare e gestire potenziali danni e benefici.
ISO 27001 e sicurezza delle informazioni
I sistemi di IA dipendono fortemente dai dati e la sicurezza delle informazioni è un elemento fondamentale di un’IA responsabile. La norma ISO/IEC 27001 specifica i requisiti per un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni; la norma ISO/IEC 42001 fa riferimento alla sicurezza delle informazioni come parte dei controlli per l’IA, ma non duplica la norma ISO 27001. Le organizzazioni in possesso della certificazione ISO 27001 sono in una posizione ideale per estendere il proprio sistema di gestione alla norma ISO/IEC 42001.
ISO/IEC 23894 e Linee guida per la gestione dei rischi legati all’IA
La norma ISO/IEC 23894 fornisce linee guida sulla gestione dei rischi legati all’IA. Si tratta di un documento di orientamento — non di uno standard certificabile per i sistemi di gestione — e integra la norma ISO/IEC 42001 fornendo contenuti più dettagliati sulla gestione dei rischi che le organizzazioni possono utilizzare per rendere operativi i requisiti della norma ISO/IEC 42001.
ISO/IEC 38507 e implicazioni di governance dell’IA
La norma ISO/IEC 38507 affronta le implicazioni della governance dell’IA per le organizzazioni ed è rivolta ai consigli di amministrazione e agli organi direttivi. Si tratta di un documento di orientamento complementare alla norma ISO/IEC 42001, piuttosto che di uno schema certificabile.
Legge UE sull’IA e codici di condotta normativi
La legge UE sull’IA (EU AI Act ) costituisce il principale quadro normativo specifico per l’IA nell’Unione Europea e verrà applicata in fasi fino al 2025 e al 2026. Parallelamente alla legge, sono in fase di sviluppo codici di condotta per l’IA a uso generale, linee guida settoriali e norme armonizzate. La norma ISO/IEC 42001 è ampiamente citata in queste discussioni e fornisce un punto di riferimento riconosciuto per i sistemi di gestione delle organizzazioni che implementano controlli rilevanti ai fini della legge sull’IA; tuttavia, la certificazione ISO/IEC 42001 non è formalmente equivalente alla conformità alla legge sull’IA.
Rafforzate la fiducia nei vostri sistemi di IA attraverso la certificazione ISO 42001
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Informazioni su DQS in qualità di ente di certificazione
Questo articolo fa parte del DQS Knowledge Center, una risorsa dedicata agli standard dei sistemi di gestione e ai processi di certificazione. Per contestualizzare chi lo ha redatto:
- DQS, uno dei primi organismi di certificazione dei sistemi di gestione in Germania, ha rilasciato il suo primo certificato ISO 9001 nel 1986 e da oltre 40 anni svolge attività di audit e certificazione dei sistemi di gestione.
- Opera da oltre 80 uffici in 60 paesi con una rete mondiale di oltre 3.000 auditor.
- È attiva nella certificazione ISO/IEC 42001 insieme a standard correlati quali ISO 27001, ISO/IEC 27701 e ISO 9001: in questo modo le organizzazioni possono avvalersi dei servizi di un unico fornitore per le certificazioni relative all’intelligenza artificiale, alla sicurezza delle informazioni e alla gestione della qualità.
- Membro di IQNet, la rete internazionale di certificazione, a sostegno del riconoscimento transfrontaliero dei certificati DQS.
Gli articoli presenti in questo Centro di conoscenza sono redatti e revisionati da specialisti DQS che operano con questi standard nella pratica di audit. Ove applicabile, i contenuti vengono verificati rispetto alla versione attuale dello standard, alle pubblicazioni ufficiali dell’ente emittente e alle recenti linee guida normative o di accreditamento. Questo articolo è stato revisionato l’ultima volta il 3 giugno 2026.
Domande frequenti sulla norma ISO 42001
La norma ISO 42001 è obbligatoria?
No. La norma ISO/IEC 42001 è una norma internazionale volontaria. Tuttavia, i clienti, le autorità di regolamentazione e l’opinione pubblica si aspettano sempre più spesso che le organizzazioni che sviluppano o implementano sistemi di IA dimostrino una governance dell’IA documentata. La certificazione secondo la norma ISO/IEC 42001 fornisce un modo strutturato per dimostrare tale governance.
Qual è la versione attuale della norma ISO 42001?
L’edizione attualmente in vigore è la norma ISO/IEC 42001:2023, pubblicata nel dicembre 2023. Si tratta della prima edizione della norma.
La certificazione ISO 42001 implica la conformità alla legge dell’UE sull’IA?
No. La legge dell’UE sull’IA (Regolamento (UE) 2024/1689) è un quadro normativo applicabile ai sistemi di IA immessi sul mercato dell’UE, che verrà applicato in fasi nel corso del 2025 e del 2026. La certificazione ISO/IEC 42001 non è formalmente equivalente alla conformità alla legge sull’IA. Lo standard è tuttavia ampiamente considerato come una base utile per un sistema di gestione che supporta le organizzazioni nell’affrontare molte delle aspettative della legge in materia di gestione del rischio, trasparenza e supervisione umana.
In che modo la norma ISO 42001 si collega alla norma ISO 27001?
La norma ISO/IEC 27001 specifica i requisiti per un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni ed è strutturata secondo la stessa struttura armonizzata della norma ISO/IEC 42001. I sistemi di IA dipendono fortemente dai dati, pertanto i due sistemi di gestione sono complementari e molte organizzazioni li integrano. Il possesso della certificazione ISO 27001 costituisce una solida base per estendere il sistema di gestione alla norma ISO/IEC 42001.
Quali organizzazioni dovrebbero prendere in considerazione la certificazione ISO 42001?
Qualsiasi organizzazione che fornisca, sviluppi o utilizzi sistemi di IA può prendere in considerazione la certificazione ISO/IEC 42001. Lo standard è indipendente dal settore e dalle dimensioni dell’organizzazione. È particolarmente rilevante per le organizzazioni che utilizzano l’IA in contesti ad alto rischio o ad alto impatto — quali il processo decisionale finanziario, la sanità, i servizi pubblici, l’occupazione e le infrastrutture critiche — e per i fornitori di tecnologia i cui clienti si aspettano una governance dell’IA documentata.
Come si ottiene la certificazione ISO 42001?
La certificazione ISO/IEC 42001 segue il modello di audit a due fasi consolidato: Fase 1 (revisione della documentazione e della preparazione) e Fase 2 (audit in loco) che porta alla decisione di certificazione. Dopo la certificazione iniziale, il sistema di gestione viene mantenuto attraverso audit di sorveglianza annuali e un audit di ricertificazione alla fine del ciclo triennale. La certificazione deve essere effettuata da un organismo di certificazione indipendente; l’ISO stessa non certifica le organizzazioni.